Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Anahil og Ibuprofen på smerter etter rotbehandling hos pasienter med pulpitt i jekslene i Qazvin (en by i Iran)

22. april 2022 oppdatert av: Mona Esfahani, Qazvin University Of Medical Sciences

Sammenligning av den smertestillende effekten av bromelain og ibuprofen på smerte etter rotkanalbehandling (en klinisk studie)

Hypotese:

0: Den smertestillende effekten av Ibuprofen og Anahil vil være den samme for å redusere smertene etter rotbehandling.

1: Ibuprofen viser høyere styrke for å redusere smertene etter rotbehandling.

1: Anahil viser høyere styrke for å redusere smerten etter rotbehandling.

1. kombinasjon av Anahil og Ibuprofen ville ha mer effektive resultater for å redusere smertene etter endodontisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli valgt ut blant de som henvises til å få rotbehandling for underkjevens første molarer med irreversibel pulpitt.

Den nåværende forskningen og alle prosedyrene vil bli utført i en privat tannklinikk i Qazvin, Iran av en enkelt endodontist.

72 Pasienter som vil oppfylle våre studiekrav og kriterier vil være kvalifisert til å delta i studien og vil signere skjemaet for informert samtykke som forklarer studieomstendighetene og mulige risikoer.

Pasientinformasjonsarket inkluderer tannlege-, medisinsk- og legemiddelhistorie, og demografisk informasjon vil også bli innhentet. Radiografisk undersøkelse inkluderer mengden karies, rotkrumning, periapikal og hardvevssituasjon, tannpulpa vitalitetstester inkludert Electrical Pulp Test (EPT) og termiske tester (varme og kulde) og periapikale tester bestående av perkusjon og palpasjon vil bli registrert. Pasientene vil bli delt tilfeldig i Ibuprofen- og Anahil-grupper, disse legemidlene vil bli satt i samme form og utseende av en farmasøyt og navngitt som henholdsvis A og B. Anahil-kapsler som inneholder 200 mg bromelain, Permon-Amin Health Company, Gelofen 400mg-kapsler, Dana-Pharma-selskapet: Pasientenes smerte før prosedyren vil bli spurt og registrert av Visual Analogue Scale (VAS), en 100 mm lang linjal som har ingen nummerering ved å øke nøyaktigheten og minimere feilen. Standard infra alveolar nerve (IAN) direkte blokkering vil bli utført ved injeksjon av 1,8 ml lidokain 2 % inneholdende 1:100000 adrenalin med en lang 32 mm gauge 27 nål. Effektiviteten av Inferior Alveolar Nerve-blokkinjeksjon vil bli undersøkt med nummenhet i underleppen. Supplerende anestesi (som intrapulpal eller periodontal ligament (PDL) anestesi) vil bli brukt hvis smerten fortsatt vedvarer etter 15 minutter. Etter tannisolering med gummidam, vil kariesfjerning, tilgangshulrom og tannpreparering gjøres. Lengdebestemmelse vil bli utført ved hjelp av periapikal radiografi og apex locator. Rengjøring og forming vil bli utført. Normal saltvann og hypokloritt 2 % vil bli brukt som intrakanale irriganter. Kanalene vil deretter tørkes og sløyes sideveis med guttaperka og AH+ sealer. En bomullspellet vil bli plassert i tilgangshulen. Midlertidig restaurering vil bli brukt etter okklusal reduksjon og okklusjonen vil bli kontrollert. Ingen intracanal medikament vil bli plassert. I denne trippelblindede studien vil pasienter bli gitt A- og B-medisiner (36 pasienter i hver gruppe, like i kjønn) med medisiner i tilfeldig rekkefølge og vil bli fulgt 6, 12, 24 og 48 timer etter endodontibehandling for å rapportere smerteskåre med VAS og antall tilleggsdoser av Ibuprofen med tiden de har konsumert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter rapporterer spontan smerte i den første molar av underkjeven som varierer fra 50 til 100 mm på en VAS (0-100 mm)
  2. Tannmassens tilstand er irreversibel pulpitt og tannen er reparerbar og trenger rotbehandling
  3. Ingen tegn på lesjoner og spenst, PDL-utvidelse, tap av lamina dura ved røntgenundersøkelse
  4. Pasienter i alderen 20 til 50 år fra begge kjønn
  5. Pasienter er ikke gravide eller ammer
  6. Sunn periodontal status (ingen tegn på aggressive/kroniske periodontale sykdommer)
  7. Ingen historie med systemiske sykdommer (spesielt gastrointestinale og koagulasjonsforstyrrelser)
  8. Ingen historie med allergisk reaksjon på næringsstoffer (spesielt ananas, selleri, gulrot og fennikel), NSAIDs og lidokain
  9. Ingen historie med inntak av stoffene forstyrrer NSAIDs, lidokain og antikoagulantia
  10. Ingen bruk av andre smertestillende legemidler de siste 6 timene
  11. Eksistens av ingen store restaureringer eller kroner i behandlet tann
  12. pasienter har ingen ekstrem frykt for tannbehandling
  13. Tenner uten tegn på infeksjon eller bihulekanal
  14. Pasientene gjorde ikke en tidligere RCT

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som forlater studien av en eller annen grunn
  2. Spesiell anatomi av tennene (ekstra kanaler, kraftig rotkrumning, forkalkninger, åpen apex, C-form, brudd, ..)
  3. Pasienter som ikke er i stand til å tolerere enkelt-sesjonsbehandlingen (tid, tannsituasjon, ..)
  4. Hvis aspirasjonen gjennom IAN-blokkinjeksjon er positiv
  5. Hvis diagnosen pulpastatus har endret seg til partiell nekrose under klargjøring av tilgangshulrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ibuprofen
Ibuprofen(Gelofen) 400mg kapsler, Dana pharma company, hver 6. time
Gelofen kapsler, 400 mg Ibuprofen, Dana farmaselskap, hver 6. time
alle deltakerne går under RCT.
Eksperimentell: Anahil
Bromelain(Anahil) 200 mg kapsler, Permon Amin Health Company, hver 6. time
alle deltakerne går under RCT.
Anahil kapsler, 200 mg Bromelain, Permon Amin Health Company, hver 6. time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 0 time (før rotfylling)
Visuell analog skala
0 time (før rotfylling)
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 timer etter rotbehandling
Visuell analog skala
6 timer etter rotbehandling
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 timer etter rotfylling
Visuell analog skala
12 timer etter rotfylling
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 24 timer etter rotfylling
Visuell analog skala
24 timer etter rotfylling
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 48 timer etter rotfylling
Visuell analog skala
48 timer etter rotfylling
behov for tilleggsdosering av Ibuprofen
Tidsramme: 6 timer etter rotbehandling
Ved å spørre om antall konsumerende kapsler
6 timer etter rotbehandling
behov for tilleggsdosering av Ibuprofen
Tidsramme: 12 timer etter rotfylling
Ved å spørre om antall konsumerende kapsler
12 timer etter rotfylling
behov for tilleggsdosering av Ibuprofen
Tidsramme: 24 timer etter rotfylling
Ved å spørre om antall konsumerende kapsler
24 timer etter rotfylling
behov for tilleggsdosering av Ibuprofen
Tidsramme: 48 timer etter rotfylling
Ved å spørre om antall konsumerende kapsler
48 timer etter rotfylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mahsa Esfehani, Ms, associate professor of oral medicine of Qazvin University Of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere