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Effetto analgesico di Anahil e Ibuprofene sul dolore dopo terapia canalare in pazienti con pulpite dei molari a Qazvin (una città in Iran)

22 aprile 2022 aggiornato da: Mona Esfahani, Qazvin University Of Medical Sciences

Confronto dell'effetto analgesico della bromelina e dell'ibuprofene sul dolore dopo il trattamento del canale radicolare (uno studio di sperimentazione clinica)

Ipotesi:

0: L'effetto analgesico di Ibuprofene e Anahil sarebbe lo stesso nel ridurre il dolore dopo la terapia canalare.

1: L'ibuprofene mostra una maggiore potenza per ridurre il dolore dopo la terapia canalare.

1: Anahil mostra una maggiore potenza per ridurre il dolore dopo la terapia canalare.

1. la combinazione di Anahil e Ibuprofen avrebbe risultati più efficaci nella riduzione del dolore post trattamento endodontico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno selezionati tra coloro che vengono indirizzati a ricevere terapia canalare per i primi molari mandibolari con pulpite irreversibile.

L'attuale ricerca e tutte le procedure saranno eseguite in una clinica odontoiatrica privata a Qazvin, in Iran, da un singolo endodontista.

72 I pazienti che soddisferanno le nostre richieste e criteri di studio sarebbero qualificati per entrare nello studio e firmeranno il modulo di consenso informato spiegando le circostanze dello studio e i suoi possibili rischi.

La scheda informativa del paziente include la storia dentale, medica e farmacologica e verranno ottenute anche informazioni demografiche. L'esame radiografico include la quantità di carie, la curvatura della radice, la situazione del tessuto duro e periapicale, i test di vitalità della polpa dentale tra cui l'Electric Pulp Test (EPT) e i test termici (caldo e freddo) e i test periapicali costituiti da percussione e palpazione. I pazienti sarebbero stati divisi casualmente nei gruppi Ibuprofen e Anahil, questi farmaci sarebbero stati messi nella stessa forma e aspetto da un farmacista e nominati rispettivamente come A e B. Anahil capsule contenenti 200 mg di bromelina, Permon-Amin Health Company, Gelofen 400mg capsule, Dana-Pharma company: Il dolore pre-procedurale dei pazienti verrebbe chiesto e registrato dalla Visual Analogue Scale (VAS), un righello lungo 100 mm che ha nessuna numerazione per migliorare la precisione e minimizzare il fallimento. Il blocco diretto standard del nervo infraalveolare (IAN) verrà eseguito mediante iniezione di 1,8 ml di lidocaina al 2% contenente 1: 100000 di epinefrina con un lungo ago calibro 27 da 32 mm. L'efficienza dell'iniezione del blocco del nervo alveolare inferiore sarà esaminata con l'intorpidimento del labbro inferiore. L'anestesia supplementare (come l'anestesia intrapulpale o del legamento parodontale (PDL)) verrà utilizzata se il dolore persiste dopo 15 minuti. Dopo l'isolamento del dente con la diga di gomma, verrà eseguita la rimozione della carie, l'accesso alla cavità e la preparazione del dente. La determinazione della lunghezza sarà eseguita con l'ausilio della radiografia periapicale e del localizzatore apicale. La pulizia e la modellatura saranno eseguite. Saline normali e ipoclorito al 2% verranno utilizzate come irriganti intracanali. I canali saranno quindi asciugati ed eviscerati lateralmente con guttaperca e sigillante AH+. Un pellet di cotone verrà inserito nella cavità di accesso. Il restauro provvisorio sarà applicato dopo la riduzione occlusale e l'occlusione sarà controllata. Nessun medicamento intracanale verrà posizionato. In questo studio in triplo cieco, ai pazienti verranno somministrati i farmaci A e B (36 pazienti in ciascun gruppo, uguali per sesso) con l'ordine dei farmaci in modo casuale e saranno seguiti 6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento endodontico per riportare il punteggio del dolore con VAS e il numero di dosaggi supplementari di ibuprofene con il tempo che hanno consumato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti riferiscono dolore spontaneo del primo molare della mandibola compreso tra 50 e 100 mm su una VAS (0-100 mm)
  2. La condizione della polpa dentale è pulpite irreversibile e il dente è riparabile e necessita della terapia canalare
  3. Nessuna evidenza di lesioni e trasparenza, allargamento del PDL, perdita della lamina dura all'esame radiografico
  4. Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni di entrambi i sessi
  5. I pazienti non sono in gravidanza o in allattamento
  6. Stato parodontale sano (nessuna evidenza di malattie parodontali aggressive/croniche)
  7. Nessuna storia di malattie sistemiche (specialmente disturbi gastrointestinali e della coagulazione)
  8. Nessuna storia di reazione allergica ai nutrienti alimentari (specialmente ananas, sedano, carota e finocchio), FANS e lidocaina
  9. Nessuna storia di consumo dei farmaci interferisce con FANS, lidocaina e anticoagulanti
  10. Nessun uso di altri farmaci analgesici nelle ultime 6 ore
  11. Esistenza di grandi restauri o corone nel dente trattato
  12. i pazienti non hanno paura estrema della procedura dentale
  13. Denti senza evidenza di infezione o tratto sinusale
  14. I pazienti non avevano un precedente RCT

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che lasciano lo studio per qualsiasi motivo
  2. Anatomia speciale dei denti (canali extra, grave curvatura della radice, calcificazioni, apice aperto, forma a C, fratture,..)
  3. Pazienti che non sono in grado di tollerare il trattamento in una sola seduta (tempo, situazione dei denti,..)
  4. Se l'aspirazione attraverso l'iniezione del blocco IAN è positiva
  5. Se la diagnosi dello stato della polpa è cambiata in necrosi parziale durante la preparazione della cavità di accesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ibuprofene
Ibuprofene (Gelofen) capsule da 400 mg, azienda farmaceutica Dana, ogni 6 ore
Capsule Gelofen, 400 mg di ibuprofene, azienda farmaceutica Dana, ogni 6 ore
tutti i partecipanti vanno sotto RCT.
Sperimentale: Anahil
Bromelina (Anahil) 200 mg capsule, Permon Amin Health Company, ogni 6 ore
tutti i partecipanti vanno sotto RCT.
Anahil capsule, 200 mg di bromelina, Permon Amin Health Company, ogni 6 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità del dolore
Lasso di tempo: 0 ore (prima del trattamento canalare)
Scala analogica visiva
0 ore (prima del trattamento canalare)
gravità del dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento canalare
Scala analogica visiva
6 ore dopo il trattamento canalare
gravità del dolore
Lasso di tempo: 12 ore dopo il trattamento canalare
Scala analogica visiva
12 ore dopo il trattamento canalare
gravità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento canalare
Scala analogica visiva
24 ore dopo il trattamento canalare
gravità del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento canalare
Scala analogica visiva
48 ore dopo il trattamento canalare
necessità di dosaggio supplementare di ibuprofene
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento canalare
Chiedendo i numeri delle capsule consumate
6 ore dopo il trattamento canalare
necessità di dosaggio supplementare di ibuprofene
Lasso di tempo: 12 ore dopo il trattamento canalare
Chiedendo i numeri delle capsule consumate
12 ore dopo il trattamento canalare
necessità di dosaggio supplementare di ibuprofene
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento canalare
Chiedendo i numeri delle capsule consumate
24 ore dopo il trattamento canalare
necessità di dosaggio supplementare di ibuprofene
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento canalare
Chiedendo i numeri delle capsule consumate
48 ore dopo il trattamento canalare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahsa Esfehani, Ms, associate professor of oral medicine of Qazvin University Of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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