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Efecto analgésico de Anahil e ibuprofeno sobre el dolor después de la terapia de conducto radicular en pacientes con pulpitis de los molares en Qazvin (una ciudad en Irán)

22 de abril de 2022 actualizado por: Mona Esfahani, Qazvin University Of Medical Sciences

Comparación del efecto analgésico de la bromelina y el ibuprofeno sobre el dolor después del tratamiento del conducto radicular (un estudio de ensayo clínico)

Hipótesis:

0: El efecto analgésico del Ibuprofeno y Anahil sería el mismo para reducir el dolor después de la terapia de conducto.

1: El ibuprofeno muestra una mayor potencia para reducir el dolor después de la terapia de conducto.

1: Anahil muestra una mayor potencia para reducir el dolor después de la terapia de conducto.

1. La combinación de Anahil e Ibuprofeno tendría resultados más efectivos en la reducción del dolor posterior al tratamiento de endodoncia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán seleccionados de aquellos que son referidos para recibir terapia de conducto para los primeros molares mandibulares con pulpitis irreversible.

La investigación actual y todos los procedimientos se realizarán en una clínica dental privada en Qazvin, Irán, por un solo endodoncista.

72 Los pacientes que cumplirán con los requisitos y criterios de nuestro estudio estarán calificados para participar en el estudio y firmarán el formulario de consentimiento informado explicando las circunstancias del estudio y sus posibles riesgos.

La hoja de información del paciente incluye el historial dental, médico y de medicamentos, y también se obtendrá información demográfica. El examen radiográfico incluye la cantidad de caries, la curvatura de la raíz, la situación del tejido duro y periapical, las pruebas de vitalidad de la pulpa dental que incluyen la prueba de pulpa eléctrica (EPT) y las pruebas térmicas (calor y frío) y las pruebas periapicales que consisten en percusión y palpación. Los pacientes se dividirían al azar en grupos de ibuprofeno y anahil, estos medicamentos se pondrían en la misma forma y apariencia por un farmacéutico y se nombrarían como A y B respectivamente. Cápsulas de Anahil que contienen 200 mg de bromelina, Permon-Amin Health Company, cápsulas de Gelofen de 400 mg, compañía Dana-Pharma: el dolor previo al procedimiento de los pacientes se preguntaría y registraría mediante la escala analógica visual (VAS), una regla de 100 mm de largo que tiene sin numeración por medio de mejorar la precisión y minimizar la falla. El bloqueo directo del nervio infraalveolar estándar (IAN) se realizará mediante una inyección de 1,8 ml de lidocaína al 2% que contiene 1:100000 de epinefrina con una aguja larga de calibre 27 de 32 mm. La eficacia de la inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior se examinará con el entumecimiento del labio inferior. Se utilizará anestesia suplementaria (como anestesia intrapulpar o del ligamento periodontal (PDL)) si el dolor persiste después de 15 minutos. Después del aislamiento del diente con dique de goma, se realizará la eliminación de caries, la cavidad de acceso y la preparación del diente. La determinación de la longitud se realizará con la ayuda de la radiografía periapical y el localizador de ápice. Se realizará limpieza y modelado. Se utilizará solución salina normal e hipoclorito al 2% como irrigantes intraconducto. A continuación, los canales se secarán y eviscerarán lateralmente con gutapercha y sellador AH+. Se colocará una bolita de algodón en la cavidad de acceso. Se aplicará una restauración temporal después de la reducción oclusal y se comprobará la oclusión. No se colocará ningún medicamento intracanal. En este estudio triple ciego, a los pacientes se les administrarán medicamentos A y B (36 pacientes en cada grupo, del mismo género) con un orden de medicamentos aleatorio y se les dará seguimiento 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento de endodoncia para informar la puntuación del dolor con EVA y el número de dosis suplementarias de Ibuprofeno con el tiempo que han consumido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mona Esfahani, Student
  • Número de teléfono: +989120407509
  • Correo electrónico: monaes2424@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes informan dolor espontáneo del primer molar de la mandíbula que varía de 50 a 100 mm en un VAS (0-100 mm)
  2. La condición de la pulpa dental es pulpitis irreversible y el diente es reparable y necesita la terapia del conducto radicular.
  3. Sin evidencias de lesiones y lucencia, ensanchamiento del PDL, pérdida de la lámina dura en el examen radiográfico
  4. Pacientes de 20 a 50 años de ambos sexos
  5. Los pacientes no están embarazadas ni amamantando.
  6. Estado periodontal saludable (sin evidencias de enfermedades periodontales agresivas/crónicas)
  7. Sin antecedentes de enfermedades sistémicas (especialmente trastornos gastrointestinales y de la coagulación)
  8. Sin antecedentes de reacción alérgica a los nutrientes de los alimentos (especialmente piña, apio, zanahoria e hinojo), AINE y lidocaína
  9. Sin antecedentes de consumo de fármacos interfieren con AINE, lidocaína y anticoagulantes
  10. No uso de otros analgésicos en las últimas 6 horas
  11. No existencia de grandes restauraciones o coronas en diente tratado
  12. los pacientes no tienen miedo extremo al procedimiento dental
  13. Dientes sin evidencia de infección o tracto sinusal
  14. Los pacientes no tenían un ECA previo

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que abandonan el estudio por cualquier motivo
  2. Anatomía especial de los dientes (canales extra, curvatura radicular severa, calcificaciones, ápice abierto, forma de C, fracturas,..)
  3. Pacientes que no toleran el tratamiento de una sola sesión (tiempo, situación del diente,..)
  4. Si la aspiración mediante inyección de bloque IAN es positiva
  5. Si el diagnóstico de estado pulpar ha cambiado a necrosis parcial durante la preparación de la cavidad de acceso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ibuprofeno
Ibuprofeno (Gelofen) cápsulas de 400 mg, compañía farmacéutica Dana, cada 6 horas
Cápsulas de Gelofen, 400mg Ibuprofeno, empresa farmacéutica Dana, cada 6 horas
todos los participantes van bajo RCT.
Experimental: Anahil
Bromelina (Anahil) cápsulas de 200 mg, Permon Amin Health Company, cada 6 horas
todos los participantes van bajo RCT.
Cápsulas de Anahil, 200 mg de bromelina, Permon Amin Health Company, cada 6 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
severidad del dolor
Periodo de tiempo: 0 horas (antes del tratamiento de conducto)
Escala analógica visual
0 horas (antes del tratamiento de conducto)
severidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento de conducto
Escala analógica visual
6 horas después del tratamiento de conducto
severidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después del tratamiento de conducto
Escala analógica visual
12 horas después del tratamiento de conducto
severidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento de conducto
Escala analógica visual
24 horas después del tratamiento de conducto
severidad del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento de conducto
Escala analógica visual
48 horas después del tratamiento de conducto
necesidad de una dosis suplementaria de ibuprofeno
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento de conducto
Preguntando el número de cápsulas de consumo
6 horas después del tratamiento de conducto
necesidad de una dosis suplementaria de ibuprofeno
Periodo de tiempo: 12 horas después del tratamiento de conducto
Preguntando el número de cápsulas de consumo
12 horas después del tratamiento de conducto
necesidad de una dosis suplementaria de ibuprofeno
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento de conducto
Preguntando el número de cápsulas de consumo
24 horas después del tratamiento de conducto
necesidad de una dosis suplementaria de ibuprofeno
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento de conducto
Preguntando el número de cápsulas de consumo
48 horas después del tratamiento de conducto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mahsa Esfehani, Ms, associate professor of oral medicine of Qazvin University Of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis irreversible

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