Anahil和布洛芬对伊朗加兹温市磨牙牙髓炎患者根管治疗后疼痛的镇痛效果
菠萝蛋白酶与布洛芬对根管治疗后疼痛镇痛效果的比较(临床试验研究)
假设:
0:布洛芬和 Anahil 在减轻根管治疗后疼痛方面的镇痛作用相同。
图 1:布洛芬在减轻根管治疗后的疼痛方面表现出更高的效力。
图 1:Anahil 在根管治疗后显示出更高的减轻疼痛的效力。
1. Anahil 和布洛芬的组合在减轻牙髓治疗后的疼痛方面会更有效。
研究概览
详细说明
患者将从被转介接受根管治疗的下颌第一磨牙不可逆牙髓炎患者中选择。
目前的研究和所有程序将由一名牙髓医生在伊朗加兹温的一家私人牙科诊所完成。
72 符合我们研究要求和标准的患者将有资格参加研究,并将签署知情同意书,解释研究情况及其可能的风险。
患者信息表包括牙科、医疗和药物史,还将获得人口统计信息。 X线检查包括龋齿数量、牙根曲率、根尖周和硬组织情况,牙髓活力测试包括电髓测试(EPT)和热测试(热和冷)以及由叩诊和触诊组成的根尖周测试。 将患者随机分为布洛芬组和阿纳希尔组,这些药物由药剂师摆成相同的形状和外观,分别命名为A和B。 含200mg菠萝蛋白酶的Anahil胶囊,Permon-Amin Health Company,Gelofen 400mg胶囊,Dana-Pharma公司:通过视觉模拟量表(VAS)询问并记录患者的术前疼痛,这是一个100毫米长的直尺通过提高精度和减少故障来实现无计数。 标准牙槽下神经 (IAN) 直接阻滞将通过使用长 32 毫米规格 27 针头注射 1.8 毫升含有 1:100000 肾上腺素的 2% 利多卡因来完成。 下牙槽神经阻滞注射的有效性将通过下唇麻木来检查。 如果疼痛在 15 分钟后仍然存在,将使用辅助麻醉(如牙髓内或牙周韧带 (PDL) 麻醉)。 用橡皮障隔离牙齿后,将进行去除龋齿、进入腔体和牙齿预备。 长度测定将在根尖 X 光片和根尖定位器的帮助下进行。 将进行清洁和整形。 生理盐水和次氯酸盐 2% 将用作根管内冲洗剂。 然后用古塔胶和 AH+ 封闭剂对根管进行干燥和去内脏。 棉球将被放置在进入腔中。 咬合复位后进行临时修复体检查咬合情况。 不会放置根管内药物。 在这项三盲研究中,患者将随机接受药物 A 和 B 药物(每组 36 名患者,性别相同),并在牙髓治疗后 6、12、24 和 48 小时进行随访,以报告疼痛评分VAS和布洛芬补充剂量的次数与他们服用时间的关系。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mona Esfahani, Student
- 电话号码:+989120407509
- 邮箱:monaes2424@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者报告下颌第一磨牙自发性疼痛,VAS 显示范围为 50 至 100 毫米 (0-100 毫米)
- 牙髓的情况是不可逆的牙髓炎,牙齿是可以修复的,需要根管治疗
- 影像学检查无任何病变和透明度、PDL 增宽、硬膜层缺失的证据
- 20 至 50 岁的男女患者
- 患者未怀孕或哺乳
- 健康的牙周状况(没有侵袭性/慢性牙周病的证据)
- 无任何全身性疾病史(特别是胃肠道和凝血障碍)
- 没有对食物营养素(特别是菠萝、芹菜、胡萝卜和茴香)、非甾体抗炎药和利多卡因过敏反应的历史
- 没有服用会干扰非甾体抗炎药、利多卡因和抗凝剂的药物的历史
- 最近 6 小时内未使用其他镇痛药
- 治疗过的牙齿中没有大的修复体或牙冠
- 患者对牙科手术没有极度恐惧
- 没有感染或窦道迹象的牙齿
- 患者没有以前的随机对照试验
排除标准:
- 因任何原因退出研究的患者
- 牙齿的特殊解剖结构(额外的根管、严重的牙根弯曲、钙化、开放的顶点、C 形、骨折……)
- 无法耐受单次治疗的患者(时间,牙齿情况,..)
- 如果通过 IAN 块注入的愿望是积极的
- 如果在通路腔准备过程中牙髓状态的诊断已变为部分坏死
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:布洛芬
布洛芬(Gelofen)400mg 胶囊,Dana 制药公司,每 6 小时一次
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Gelofen 胶囊,400 毫克布洛芬,Dana 制药公司,每 6 小时一次
所有参与者都接受随机对照试验。
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实验性的:阿纳希尔
菠萝蛋白酶 (Anahil) 200 毫克胶囊,Permon Amin Health Company,每 6 小时一次
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所有参与者都接受随机对照试验。
Anahil 胶囊,200 毫克菠萝蛋白酶,Permon Amin Health Company,每 6 小时一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间:0小时(根管治疗前)
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视觉模拟量表
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0小时(根管治疗前)
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疼痛程度
大体时间:根管治疗后6小时
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视觉模拟量表
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根管治疗后6小时
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疼痛程度
大体时间:根管治疗后12小时
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视觉模拟量表
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根管治疗后12小时
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疼痛程度
大体时间:根管治疗后24小时
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视觉模拟量表
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根管治疗后24小时
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疼痛程度
大体时间:根管治疗后48小时
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视觉模拟量表
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根管治疗后48小时
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需要补充剂量的布洛芬
大体时间:根管治疗后6小时
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通过询问消耗胶囊的数量
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根管治疗后6小时
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需要补充剂量的布洛芬
大体时间:根管治疗后12小时
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通过询问消耗胶囊的数量
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根管治疗后12小时
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需要补充剂量的布洛芬
大体时间:根管治疗后24小时
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通过询问消耗胶囊的数量
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根管治疗后24小时
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需要补充剂量的布洛芬
大体时间:根管治疗后48小时
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通过询问消耗胶囊的数量
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根管治疗后48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mahsa Esfehani, Ms、associate professor of oral medicine of Qazvin University Of Medical Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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