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Efeito analgésico de Anahil e ibuprofeno na dor após tratamento de canal radicular em pacientes com pulpite dos molares em Qazvin (uma cidade no Irã)

22 de abril de 2022 atualizado por: Mona Esfahani, Qazvin University Of Medical Sciences

Comparação do efeito analgésico da bromelaína e do ibuprofeno na dor após o tratamento do canal radicular (estudo clínico)

Hipótese:

0: O efeito analgésico do ibuprofeno e do Anahil seria o mesmo na redução da dor após o tratamento endodôntico.

1: O ibuprofeno mostra maior potência para reduzir a dor após o tratamento endodôntico.

1: Anahil mostra maior potência para reduzir a dor após a terapia de canal radicular.

1. A combinação de Anahil e Ibuprofeno teria resultados mais efetivos na redução da dor pós-tratamento endodôntico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão selecionados daqueles que são encaminhados para receber tratamento endodôntico para os primeiros molares inferiores com pulpite irreversível.

A pesquisa atual e todos os procedimentos serão realizados em uma clínica odontológica particular em Qazvin, Irã, por um único endodontista.

72 Os pacientes que atenderem às demandas e critérios do nosso estudo estarão qualificados para entrar no estudo e assinarão o termo de consentimento informado explicando as circunstâncias do estudo e seus possíveis riscos.

A folha de informações do paciente inclui o histórico odontológico, médico e medicamentoso, e informações demográficas também serão obtidas. O exame radiográfico inclui a quantidade de cárie, curvatura da raiz, situação dos tecidos duros e periapicais, testes de vitalidade da polpa dentária, incluindo Electrical Pulp Test (EPT) e testes térmicos (calor e frio) e testes periapicais que consistem em percussão e palpação. Os pacientes seriam divididos aleatoriamente nos grupos Ibuprofeno e Anahil, esses medicamentos seriam colocados na mesma forma e aparência por um farmacêutico e nomeados como A e B, respectivamente. Cápsulas Anahil contendo 200 mg de bromelina, Permon-Amin Health Company, cápsulas Gelofen 400mg, empresa Dana-Pharma: A dor pré-procedimento dos pacientes seria perguntada e registrada pela Escala Visual Analógica (VAS), uma régua de 100 mm de comprimento que tem sem numeração por meio de aumentar a precisão e minimizar a falha. O bloqueio direto padrão do nervo infraalveolar (NAI) será feito pela injeção de 1,8 ml de lidocaína a 2% contendo epinefrina 1:100.000 com uma agulha longa calibre 27 de 32 mm. A eficiência da injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior será examinada com a dormência do lábio inferior. Anestesia complementar (como anestesia intrapulpar ou do ligamento periodontal (PDL)) será usada se a dor persistir após 15 minutos. Após o isolamento do dente com dique de borracha, será realizada a remoção da cárie, cavidade de acesso e preparo do dente. A determinação do comprimento será realizada com auxílio de radiografia periapical e localizador apical. Limpeza e modelagem serão feitas. Salina normal e hipoclorito 2% serão usados ​​como irrigantes intracanal. Os canais serão então secos e eviscerados lateralmente com guta-percha e cimento AH+. Uma bolinha de algodão será colocada na cavidade de acesso. A restauração temporária será aplicada após a redução oclusal e a oclusão será verificada. Nenhum medicamento intracanal será colocado. Neste estudo triplo-cego, os pacientes receberão medicamentos A e B (36 pacientes em cada grupo, iguais em gênero) com medicamentos prescritos aleatoriamente e serão acompanhados 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento endodôntico para relatar o escore de dor com VAS e o número de doses suplementares de Ibuprofeno com o tempo que consumiram.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes relatam dor espontânea do primeiro molar da mandíbula variando de 50 a 100 mm em um EVA (0-100 mm)
  2. A condição da polpa dentária é pulpite irreversível e o dente é reparável e precisa de tratamento endodôntico
  3. Sem evidências de lesões e transparência, alargamento do ligamento periodontal, perda da lâmina dura no exame radiográfico
  4. Pacientes de 20 a 50 anos de ambos os sexos
  5. Os pacientes não estão grávidas ou amamentando
  6. Estado periodontal saudável (sem evidências de doenças periodontais agressivas/crônicas)
  7. Sem história de doenças sistêmicas (especialmente distúrbios gastrointestinais e de coagulação)
  8. Sem história de reação alérgica a nutrientes alimentares (especialmente abacaxi, aipo, cenoura e erva-doce), AINEs e lidocaína
  9. Ausência de história de consumo de drogas interfere com AINEs, lidocaína e anticoagulantes
  10. Sem uso de outras drogas analgésicas nas últimas 6 horas
  11. Existência de grandes restaurações ou coroas no dente tratado
  12. os pacientes não têm medo extremo de procedimento odontológico
  13. Dentes sem evidência de infecção ou trato sinusal
  14. Os pacientes não fizeram um RCT anterior

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que abandonam o estudo por qualquer motivo
  2. Anatomia especial dos dentes (canais extras, curvatura severa da raiz, calcificações, ápice aberto, forma de C, fraturas,..)
  3. Pacientes que não toleram o tratamento em sessão única (tempo, situação do dente,..)
  4. Se a aspiração por injeção de bloqueio IAN for positiva
  5. Se o diagnóstico do estado da polpa mudou para necrose parcial durante o preparo da cavidade de acesso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ibuprofeno
Cápsulas de ibuprofeno (Gelofen) 400mg, empresa Dana pharma, a cada 6 horas
Cápsulas Gelofen, ibuprofeno 400mg, empresa Dana pharma, a cada 6 horas
todos os participantes vão sob RCT.
Experimental: Anahil
Bromelina (Anahil) cápsulas de 200 mg, Permon Amin Health Company, a cada 6 horas
todos os participantes vão sob RCT.
Cápsulas Anahil, 200 mg de bromelaína, Permon Amin Health Company, a cada 6 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da dor
Prazo: 0 hora (antes do tratamento de canal)
Escala Visual Analógica
0 hora (antes do tratamento de canal)
gravidade da dor
Prazo: 6 horas após o tratamento de canal
Escala Visual Analógica
6 horas após o tratamento de canal
gravidade da dor
Prazo: 12 horas após o tratamento de canal
Escala Visual Analógica
12 horas após o tratamento de canal
gravidade da dor
Prazo: 24 horas após o tratamento de canal
Escala Visual Analógica
24 horas após o tratamento de canal
gravidade da dor
Prazo: 48 horas após o tratamento de canal
Escala Visual Analógica
48 horas após o tratamento de canal
necessidade de dosagem suplementar de ibuprofeno
Prazo: 6 horas após o tratamento de canal
Ao perguntar o número de cápsulas consumidas
6 horas após o tratamento de canal
necessidade de dosagem suplementar de ibuprofeno
Prazo: 12 horas após o tratamento de canal
Ao perguntar o número de cápsulas consumidas
12 horas após o tratamento de canal
necessidade de dosagem suplementar de ibuprofeno
Prazo: 24 horas após o tratamento de canal
Ao perguntar o número de cápsulas consumidas
24 horas após o tratamento de canal
necessidade de dosagem suplementar de ibuprofeno
Prazo: 48 horas após o tratamento de canal
Ao perguntar o número de cápsulas consumidas
48 horas após o tratamento de canal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mahsa Esfehani, Ms, associate professor of oral medicine of Qazvin University Of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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