Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anahiilin ja ibuprofeenin analgeettinen vaikutus juurihoitohoidon jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on poskihampaiden pulpitis Qazvinissa (kaupunki Iranissa)

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mona Esfahani, Qazvin University Of Medical Sciences

Bromelainin ja ibuprofeenin analgeettisen vaikutuksen vertailu juurihoitojen jälkeiseen kipuun (kliininen tutkimus)

Hypoteesi:

0: Ibuprofeenin ja Anahilin analgeettinen vaikutus olisi sama vähentämään kipua juurihoitohoidon jälkeen.

1: Ibuprofeenilla on suurempi teho vähentää kipua juurihoitohoidon jälkeen.

1: Anahililla on suurempi teho vähentää kipua juurihoitohoidon jälkeen.

1. Anahiilin ja Ibuprofeenin yhdistelmällä olisi tehokkaampia tuloksia endodonttisen hoidon jälkeisen kivun vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat valitaan niiden joukosta, joille lähetetään juurihoitoon alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joilla on irreversiibeli pulpitis.

Nykyinen tutkimus ja kaikki toimenpiteet tehdään yksityisellä hammasklinikalla Qazvinissa Iranissa yhden endodontin toimesta.

72 Potilaat, jotka täyttävät tutkimustarpeemme ja -kriteerimme, olisivat päteviä osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, jossa selvitetään tutkimusolosuhteet ja sen mahdolliset riskit.

Potilastietolomake sisältää hammas-, lääke- ja lääkehistorian sekä demografiset tiedot. Röntgentutkimus sisältää karieksen määrän, juuren kaarevuuden, periapikaalisen ja kovan kudoksen tilanteen, hammasmassan elinvoimatestit mukaan lukien Electrical Pulp Test (EPT) ja lämpötestit (lämpö ja kylmä) sekä periapikaaliset testit, jotka koostuvat lyömäsoittimesta ja tunnustelusta. Potilaat jaotettaisiin satunnaisesti Ibuprofeeni- ja Anahil-ryhmiin, apteekki laittaisi nämä lääkkeet samaan muotoon ja ulkonäköön ja nimeäisi A:lla ja B:llä. Anahil-kapselit, jotka sisältävät 200 mg bromelainia, Permon-Amin Health Company, Gelofen 400 mg kapselit, Dana-Pharma-yhtiö: Potilaiden ennen toimenpidettä aiheuttamaa kipua kysytään ja kirjataan Visual Analogue Scale (VAS), 100 mm pitkä viivain, jolla on ei numerointia tarkkuuden parantamiseksi ja vian minimoimiseksi. Tavallinen infraalveolaarisen hermon (IAN) suora salpaus tehdään injektoimalla 1,8 ml 2 % lidokaiinia, joka sisältää 1:100 000 adrenaliinia, pitkällä 32 mm gauge 27 neulalla. Inferior Alveolaar Nerve -blokki-injektion tehokkuutta tutkitaan alahuulen tunnottomuudella. Täydentävää anestesiaa (kuten intrapulpaalista tai Periodontal Ligament (PDL) -puudutusta) käytetään, jos kipu jatkuu 15 minuutin jälkeen. Hampaiden kumieristyksen jälkeen tehdään karieksen poisto, pääsyontelo ja hampaiden valmistelu. Pituus määritetään periapikaalisen radiografian ja apexlocatorin avulla. Siivous ja muotoilu tehdään. Normaalia suolaliuosta ja hypokloriittia 2 % käytetään intrakanaalisina huuhteluaineina. Tämän jälkeen kanavat kuivataan ja perataan sivusuunnassa guttaperkalla ja AH+-tiivisteellä. Puuvillapelletti asetetaan sisäänkäyntionteloon. Purenteen pienentämisen jälkeen tehdään väliaikainen restauraatio ja okkluusio tarkistetaan. Kanavansisäistä lääkettä ei aseteta. Tässä kolmoissokkoutetussa tutkimuksessa potilaille annetaan A- ja B-lääkkeitä (36 potilasta kussakin ryhmässä, sukupuolen mukaan) lääkkeiden kanssa satunnaisessa järjestyksessä, ja heitä seurataan 6, 12, 24 ja 48 tuntia endodontiahoidon jälkeen raportoidakseen kipupisteet. VAS ja ibuprofeenin lisäannosten lukumäärä sen ajan mukaan, jonka he ovat kuluttaneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat raportoivat alaleuan ensimmäisen poskihaavan spontaanista kivusta, joka vaihtelee välillä 50-100 mm VAS:ssa (0-100 mm)
  2. Hammasmassan tila on palautumaton pulpitis ja hammas on korjattavissa ja tarvitsee juurihoitoa
  3. Ei todisteita leesioista ja kirpeydestä, PDL:n laajenemisesta, lamina duran menetyksestä röntgentutkimuksessa
  4. 20-50-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
  5. Potilaat eivät ole raskaana tai imetä
  6. Terve parodontaalitila (ei merkkejä aggressiivisista/kroonisista parodontaalisairauksista)
  7. Ei aiempia systeemisiä sairauksia (erityisesti maha-suolikanavan ja hyytymishäiriöitä)
  8. Ei allergisia reaktioita ruokaravintoaineille (erityisesti ananas, selleri, porkkana ja fenkoli), tulehduskipulääkkeille ja lidokaiinille
  9. Mikään lääkkeiden käyttö ei vaikuta tulehduskipulääkkeiden, lidokaiinin ja antikoagulanttien toimintaan
  10. Muita kipulääkkeitä ei ole käytetty viimeisen 6 tunnin aikana
  11. Käsitellyssä hampaassa ei ole suuria täytteitä tai kruunuja
  12. potilailla ei ole suurta pelkoa hammashoitoa kohtaan
  13. Hampaat, joissa ei ole merkkejä infektiosta tai poskiontelosta
  14. Potilaat eivät olleet aiemmin tehneet RCT:tä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka jättävät tutkimuksen jostain syystä
  2. Hampaiden erikoisanatomia (ylimääräiset kanavat, voimakas juuren kaarevuus, kalkkeumat, avoin kärki, C-muoto, murtumat,...)
  3. Potilaat, jotka eivät kestä yhden hoitokerran hoitoa (aika, hampaan tilanne jne.)
  4. Jos aspiraatio IAN-blokkiinjektion kautta on positiivinen
  5. Jos pulpan tilan diagnoosi on muuttunut osittaiseksi nekroosiksi pääsyontelon valmistelun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni (Gelofen) 400 mg kapselit, Dana pharma -yhtiö, 6 tunnin välein
Gelofen kapselit, 400 mg ibuprofeenia, Dana pharma company, 6 tunnin välein
kaikki osallistujat menevät RCT:n alle.
Kokeellinen: Anahil
Bromelain(Anahil) 200 mg kapselit, Permon Amin Health Company, 6 tunnin välein
kaikki osallistujat menevät RCT:n alle.
Anahil-kapselit, 200 mg bromelainia, Permon Amin Health Company, 6 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen juurihoitoa)
Visual Analogue Scale
0 tuntia (ennen juurihoitoa)
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia juurihoidon jälkeen
Visual Analogue Scale
6 tuntia juurihoidon jälkeen
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 12 tuntia juurihoidon jälkeen
Visual Analogue Scale
12 tuntia juurihoidon jälkeen
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia juurihoidon jälkeen
Visual Analogue Scale
24 tuntia juurihoidon jälkeen
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 48 tuntia juurihoidon jälkeen
Visual Analogue Scale
48 tuntia juurihoidon jälkeen
ibuprofeenin lisäannostarve
Aikaikkuna: 6 tuntia juurihoidon jälkeen
Kysymällä kuluttavien kapseleiden lukumäärää
6 tuntia juurihoidon jälkeen
ibuprofeenin lisäannostarve
Aikaikkuna: 12 tuntia juurihoidon jälkeen
Kysymällä kuluttavien kapseleiden lukumäärää
12 tuntia juurihoidon jälkeen
ibuprofeenin lisäannostarve
Aikaikkuna: 24 tuntia juurihoidon jälkeen
Kysymällä kuluttavien kapseleiden lukumäärää
24 tuntia juurihoidon jälkeen
ibuprofeenin lisäannostarve
Aikaikkuna: 48 tuntia juurihoidon jälkeen
Kysymällä kuluttavien kapseleiden lukumäärää
48 tuntia juurihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahsa Esfehani, Ms, associate professor of oral medicine of Qazvin University Of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa