청소년의 CArdio대사 예방 (CAMP)
체중 문제가 있는 청소년의 CArdio대사 예방: 집단 개입 및 원격 의료의 효과
CArdioMetabolic Prevention(CAMP) 파일럿 연구의 목표는 그룹 개입이 청소년과 적어도 한 명의 성인 가족 구성원의 생활 방식에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 그 다음에는 12주 동안 원격 의료 도구가 제공됩니다. 영양, 신체 활동 및 웰빙을 다루는 대면 그룹 개입은 인체 측정 매개 변수, 신체 구성, 설문지, 혈액 및 대변 샘플링의 평가와 함께 원격 진료 12주 전과 후에 수행됩니다.
이 연구는 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 12주 중재가 기존의 청소년 비만클리닉과 비교하여 체중, 인체측정학적 변수 및 심장 대사 지표에 미치는 영향
- 균형 영양, 신체 활동(스마트 밴드를 통한 일일 단계 평가) 및 인체 측정 및 실험실 매개 변수에 대한 영향과 관련하여 가족 복지 지원에 초점을 맞출 원격 의료 도구 준수
- 개입 전후의 설문지 데이터(섭식 장애, 삶의 질, 심리적 건강)에 대한 개입의 효과
- 자손에 대한 가족 구성원의 데이터 분석
연구 개요
상세 설명
12개월 파일럿 연구에서 체중이 증가한 10-12명의 청소년 참가자로 구성된 4개의 그룹이 포함될 것으로 예상됩니다. 참가자는 Kralovske Vinohrady 교수진 병원과 Charles University 제3의학부 소아청소년과의 소아 내분비 클리닉에 다니는 신규 환자 중에서 모집됩니다.
포함된 사람들에 대해 자세한 병력, 검사실(혈청 보관 및 미생물 분석을 위한 대변에 대한 일상적인 조사) 및 신체 검사가 외래 진료소의 초기 방문 중에 평가됩니다. 하루 그룹 개입 동안 적어도 한 명의 가족 구성원이 있는 각 청소년은 영양, 건강한 식습관 및 생리학적 지원에 대한 교육 세션을 받게 됩니다. 인지 행동 세션. 개인의 체력에 대한 평가가 있을 것이며 참가자는 일상적인 신체 활동을 늘리기 위해 다양한 적절한 옵션을 시도할 것입니다. 참가자는 라이프스타일과 심리적 웰빙의 다양한 측면을 다루는 채워진 설문지를 가져와야 합니다. 자세한 인체 측정 검사 및 신체 구성도 수행됩니다. 경동맥 내막-중막 두께 및 내장 지방량 측정의 초음파 검사는 모든 청소년에서 평가될 것입니다. 동반 가족 모두의 체성분, 체중, 키도 측정합니다. 모든 참가자는 신체 활동을 지원하고 일일 걸음 수를 모니터링하기 위해 다음 12주 동안 스마트 밴드를 받게 됩니다.
이 그룹 개입 후에는 가족의 건강한 라이프스타일을 지원하기 위해 원격 진료 도구와 빈번한 가상 접촉이 수행되는 12주 기간이 뒤따를 것입니다.
12주 후에는 반복적인 설문 조사를 통해 라이프 스타일의 모든 측면을 평가하기 위해 그룹 세션이 시작됩니다. 이 개입의 효과를 모니터링하고 우리 병원의 기존 비만 클리닉을 방문하는 참가자와 비교하기 위해 실험실, 초음파 및 인체 측정 검사가 수행됩니다. 추가 후속 조치는 모든 참가자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irena Aldhoon Hainerova, MD, PhD.
- 전화번호: 00420267162561
- 이메일: irena.aldhoon@fnkv.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Kristína Rucklova, MD, PhD
- 전화번호: 00420267162561
- 이메일: kristina.rucklova@fnkv.cz
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 10034
- 모병
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
연락하다:
- Irena Aldhoon
- 전화번호: 00420267162561
- 이메일: ihainer@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대: 12-19세
- 비만 진단 = 체질량지수(kg/m2) 연령 및 성별 97백분위수 이상
- 건강한 생활 습관 장애로 인한 비만 가능성
제외 기준
- 비만의 유전적 형태
- 내분비병으로 인한 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 교육 및 원격 의료 도구를 통해 지원되는 그룹
이 파일럿 연구의 그룹은 기존의 비만 클리닉과 비교됩니다.
|
그룹 세션 및 원격 의료 도구를 통한 건강한 라이프 스타일 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인체 측정 매개변수에 미치는 영향
기간: 12주
|
12주 개입 전후의 체질량 지수(kg/m2)의 z-점수 변화(성공적인 개입은 z-점수 BMI 감소로 이어져야 함)
|
12주
|
|
우울증에 미치는 영향
기간: 12주
|
중재 12주 전후의 Beck 우울증 점수 변화(범위: 0-60점, 우울증 없음 = 0-10점, 경증 우울증 = 10-20점, 중등도 우울증 = 20-40점, 심한 우울증 = 40- 60점)
|
12주
|
|
체력에 미치는 영향
기간: 12주
|
12주 개입 전후 6분 보행 테스트로 평가한 체력 변화(6분 보행 테스트 내 도달 거리로 평가)
|
12주
|
|
삶의 질에 미치는 영향
기간: 12주
|
삶의 질 점수 변화(KIDSCREEN 설문지 평가, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음)
|
12주
|
|
식습관에 미치는 영향
기간: 12주
|
인지 억제를 평가하는 점수의 변화(점수가 클수록 억제가 커짐), 식사에 대한 억제 해제(점수가 클수록 억제가 커짐) 및 인지된 배고픔(점수가 높을수록 배고픔이 커짐) 12주간의 개입
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동반 성인의 체성분에 미치는 영향
기간: 12주
|
12주 개입 전후 생체 임피던스로 평가한 체지방률 변화
|
12주
|
|
동반 성인의 체중에 미치는 영향
기간: 12주
|
12주 개입 전후의 체중(kg) 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irena D Aldhoon Hainerova, MD PhD, Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .