Prevención CardioMetabólica en Adolescentes (CAMP)
Prevención cardiometabólica en adolescentes con problemas de peso corporal: el efecto de la intervención grupal y la telemedicina
El objetivo del estudio piloto CArdioMetabolic Prevention (CAMP) es investigar el efecto de una intervención grupal sobre el estilo de vida en adolescentes y en al menos un miembro adulto de la familia. A esto le seguirán herramientas de telemedicina durante un período de 12 semanas. Se realizará una intervención grupal presencial sobre nutrición, actividad física y bienestar junto con una evaluación de parámetros antropométricos, composición corporal, cuestionarios, muestras de sangre y heces antes y después de 12 semanas de telemedicina.
El estudio tiene como objetivo investigar:
- el efecto de la intervención de 12 semanas sobre el peso corporal, los parámetros antropométricos y los marcadores cardiometabólicos en comparación con la clínica de obesidad dirigida convencionalmente para adolescentes
- el cumplimiento de herramientas de telemedicina que se enfocarán en el apoyo a la nutrición equilibrada, la actividad física (evaluación de los pasos diarios a través de pulseras inteligentes) y el bienestar familiar en cuanto al efecto en la antropometría y parámetros de laboratorio
- el efecto de la intervención sobre los datos de los cuestionarios (trastornos alimentarios, calidad de vida, salud psicológica) antes y después de la intervención
- análisis de datos de los miembros de la familia con respecto a su descendencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio piloto de 12 meses, se espera incluir cuatro grupos compuestos por 10 a 12 participantes adolescentes con aumento de peso corporal. Los participantes serán reclutados de nuevos pacientes que asisten a clínicas endocrinas pediátricas en el Departamento de Niños y Adolescentes del Hospital de la Facultad Kralovske Vinohrady y la Tercera Facultad de Medicina de la Universidad Charles.
Para aquellos incluidos, se evaluará un historial detallado, laboratorio (investigación de rutina además del almacenamiento de suero y heces para análisis de microbioma) y un examen físico durante la visita inicial en la clínica ambulatoria. Durante un día de intervención grupal, cada adolescente con al menos un miembro de la familia recibirá una sesión de educación sobre nutrición, alimentación saludable y apoyo fisiológico, incl. Sesiones cognitivo conductuales. Se realizará una evaluación del estado físico individual y los participantes probarán diferentes opciones adecuadas para aumentar su actividad física diaria. Se les pedirá a los participantes que traigan cuestionarios completos que aborden diferentes aspectos del estilo de vida y el bienestar psicológico. También se realizará un examen detallado de antropometría y composición corporal. Se evaluará en todos los adolescentes un examen de ultrasonido del grosor de la íntima-media carotídea y las mediciones de la masa grasa visceral. También se medirá la composición corporal, el peso corporal y la talla de todos los familiares acompañados. Todos los participantes recibirán pulseras inteligentes durante las siguientes 12 semanas para apoyar la actividad física y monitorear su conteo de pasos diarios.
A esta intervención grupal le seguirá un período de 12 semanas en el que se realizarán herramientas de telemedicina y contactos virtuales frecuentes para apoyar un estilo de vida saludable de la familia.
Después de 12 semanas, se realizará una sesión de grupo para evaluar todos los aspectos del estilo de vida a través de una encuesta de cuestionario repetido. Se realizarán exámenes de laboratorio, ecografía y antropometría con el fin de monitorizar el efecto de esta intervención y compararlo con los participantes que acuden a la consulta convencional de obesidad de nuestro hospital. Se ofrecerá un seguimiento adicional a todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irena Aldhoon Hainerova, MD, PhD.
- Número de teléfono: 00420267162561
- Correo electrónico: irena.aldhoon@fnkv.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristína Rucklova, MD, PhD
- Número de teléfono: 00420267162561
- Correo electrónico: kristina.rucklova@fnkv.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 10034
- Reclutamiento
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Contacto:
- Irena Aldhoon
- Número de teléfono: 00420267162561
- Correo electrónico: ihainer@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad: 12-19 años
- diagnóstico de obesidad = índice de masa corporal (en kg/m2) por encima del percentil 97 para edad y sexo
- la obesidad probablemente se deba a un estilo de vida saludable deteriorado
Criterio de exclusión
- formas genéticas de la obesidad
- obesidad por endocrinopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo apoyado a través de educación grupal y herramientas de telemedicina
el grupo de este estudio piloto se comparará con una clínica de obesidad convencional
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educación sobre estilos de vida saludable a través de sesiones grupales y herramientas de telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre los parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio de la puntuación z del índice de masa corporal (en kg/m2) antes y después de la intervención de 12 semanas (una intervención exitosa debería conducir a una disminución del IMC de la puntuación z)
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12 semanas
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Efecto sobre la depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en la puntuación de depresión de Beck antes y después de las 12 semanas de intervención (rango: 0-60 puntos, sin depresión = 0-10 puntos, depresión leve = 10-20 puntos, depresión moderada = 20-40 puntos, depresión severa = 40- 60 puntos)
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12 semanas
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Efecto sobre la forma física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en el nivel de condición física evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos antes y después de las 12 semanas de intervención (evaluado por la distancia alcanzada dentro de la prueba de caminata de 6 minutos)
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12 semanas
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Efecto sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio de puntaje de calidad de vida (evaluado por el cuestionario KIDSCREEN, a mayor puntaje, mayor calidad de vida)
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12 semanas
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Efecto sobre el comportamiento alimentario.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio de puntuación evaluando la contención cognitiva (a mayor puntuación, mayor contención), desinhibición del control sobre la alimentación (a mayor puntuación, mayor desinhibición) y hambre percibida (a mayor puntuación, mayor hambre) a través del cuestionario Eating Inventory antes y después de la 12 semanas de intervención
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre la composición corporal de una persona adulta acompañada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio de porcentaje de masa grasa evaluado por bioimpedancia antes y después de la intervención de 12 semanas
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12 semanas
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Efecto sobre el peso corporal de una persona adulta acompañada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio de peso corporal en kg antes y después de la intervención de 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irena D Aldhoon Hainerova, MD PhD, Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KDD FNKV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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