Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiometaboliczna profilaktyka u młodzieży (CAMP)

24 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Irena Aldhoon Hainerova, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Kardiometaboliczna profilaktyka u młodzieży z problemami z masą ciała: wpływ interwencji grupowej i telemedycyny

Celem badania pilotażowego CArdioMetabolic Prevention (CAMP) jest zbadanie wpływu interwencji grupowej na styl życia młodzieży i co najmniej jednego dorosłego członka rodziny. Następnie przez 12 tygodni zostaną udostępnione narzędzia telemedyczne. Bezpośrednia interwencja grupowa dotycząca odżywiania, aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia wraz z oceną parametrów antropometrycznych, składu ciała, kwestionariuszy, pobierania krwi i kału zostanie przeprowadzona przed i po 12 tygodniach telemedycyny.

Badanie ma na celu zbadanie:

  • wpływ 12-tygodniowej interwencji na masę ciała, parametry antropometryczne i markery kardiometaboliczne w porównaniu z konwencjonalnie prowadzoną poradnią otyłości dla młodzieży
  • zgodność z narzędziami telemedycznymi, które będą koncentrować się na wspieraniu zbilansowanego odżywiania, aktywności fizycznej (ocena codziennych kroków za pomocą inteligentnych opasek) i dobrostanu rodziny pod kątem wpływu na antropometrię i parametry laboratoryjne
  • wpływ interwencji na dane z kwestionariuszy (zaburzenia odżywiania, jakość życia, zdrowie psychiczne) przed i po interwencji
  • analiza danych członków rodziny w odniesieniu do ich potomstwa

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że w 12-miesięcznym badaniu pilotażowym obejmie on cztery grupy złożone z 10-12 nastoletnich uczestników o zwiększonej masie ciała. Uczestnicy będą rekrutowani spośród nowych pacjentów uczęszczających do klinik endokrynologicznych dzieci i młodzieży Oddziału Szpitala Kralovske Vinohrady i III Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Karola.

W przypadku osób objętych badaniem szczegółowa historia, badania laboratoryjne (rutynowe badania dodatkowo do przechowywania surowicy i kału do analizy mikrobiomu) oraz badanie fizykalne zostaną ocenione podczas pierwszej wizyty w przychodni. Podczas jednodniowej interwencji grupowej każdy nastolatek z przynajmniej jednym członkiem rodziny zostanie objęty edukacją z zakresu żywienia, zdrowego żywienia i wsparcia fizjologicznego m.in. sesje poznawczo-behawioralne. Zostanie przeprowadzona ocena indywidualnej sprawności, a uczestnicy wypróbują różne odpowiednie opcje, aby zwiększyć swoją codzienną aktywność fizyczną. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie wypełnionych kwestionariuszy dotyczących różnych aspektów stylu życia i samopoczucia psychicznego. Wykonane zostanie również szczegółowe badanie antropometryczne oraz badanie składu ciała. U wszystkich nastolatków oceniane będzie badanie ultrasonograficzne grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz pomiary masy tłuszczu trzewnego. Skład ciała, masa ciała i wzrost zostaną również zmierzone u wszystkich towarzyszących członków rodziny. Wszyscy uczestnicy otrzymają inteligentne opaski na kolejne 12 tygodni, które będą wspierać aktywność fizyczną i monitorować ich codzienną liczbę kroków.

Po tej interwencji grupowej nastąpi 12-tygodniowy okres, w którym narzędzia telemedyczne i częste kontakty wirtualne będą wykonywane w celu wspierania zdrowego stylu życia rodziny.

Po 12 tygodniach zostanie przeprowadzona sesja grupowa w celu oceny wszystkich aspektów stylu życia poprzez powtórne badanie kwestionariuszowe. Wykonane zostaną badania laboratoryjne, ultrasonograficzne i antropometryczne w celu monitorowania efektu tej interwencji i porównania z uczestnikami odwiedzającymi konwencjonalną klinikę otyłości naszego szpitala. Dalsza kontynuacja zostanie zaoferowana wszystkim uczestnikom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 10034
        • Rekrutacyjny
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy: 12-19 lat
  • rozpoznanie otyłości = wskaźnik masy ciała (w kg/m2) powyżej 97 centyla dla wieku i płci
  • otyłość prawdopodobnie spowodowana nieprawidłowym zdrowym stylem życia

Kryteria wyłączenia

  • genetyczne formy otyłości
  • otyłość spowodowana endokrynopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa wspierana przez narzędzia edukacji grupowej i telemedycyny
grupa biorąca udział w tym badaniu pilotażowym zostanie porównana z konwencjonalną kliniką leczenia otyłości
Behawioralne: edukacja stylu życia
edukacja w zakresie zdrowego stylu życia poprzez sesje grupowe i narzędzia telemedyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na parametry antropometryczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana wskaźnika z-score wskaźnika masy ciała (w kg/m2) przed i po 12-tygodniowej interwencji (skuteczna interwencja powinna doprowadzić do obniżenia wskaźnika z-score BMI)
12 tygodni
Wpływ na depresję
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana skali depresji Becka przed i po 12 tygodniach interwencji (przedział: 0-60 pkt, brak depresji = 0-10 pkt, depresja łagodna = 10-20 pkt, depresja umiarkowana = 20-40 pkt, depresja ciężka = 40- 60 punktów)
12 tygodni
Wpływ na kondycję
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana poziomu wydolności oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu przed i po 12 tygodniach interwencji (oceniana na podstawie pokonanego dystansu w teście 6-minutowego marszu)
12 tygodni
Wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana punktacji jakości życia (ocenianej za pomocą kwestionariusza KIDSCREEN, im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia)
12 tygodni
Wpływ na zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana wyniku oceniająca powściągliwość poznawczą (im większy wynik, tym większa powściągliwość), odhamowanie kontroli nad jedzeniem (większy wynik, większe odhamowanie) oraz odczuwany głód (większy wynik, większy głód) za pomocą kwestionariusza Eating Inventory przed i po 12 tygodni interwencji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na skład ciała dorosłej osoby towarzyszącej
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana procentowej masy tkanki tłuszczowej ocenianej metodą bioimpedancji przed i po 12-tygodniowej interwencji
12 tygodni
Wpływ na masę ciała dorosłej osoby towarzyszącej
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana masy ciała w kg przed i po 12-tygodniowej interwencji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Śledczy

  • Główny śledczy: Irena D Aldhoon Hainerova, MD PhD, Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KDD FNKV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj