CardioMetabolinen ehkäisy nuorilla (CAMP)
CardioMetabolinen ehkäisy nuorilla, joilla on painoongelmia: ryhmäintervention ja telelääketieteen vaikutus
CArdioMetabolic Prevention (CAMP) -pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää ryhmäinterventioiden vaikutusta nuorten ja ainakin yhden aikuisen perheenjäsenen elämäntapoihin. Tätä seuraavat telelääketieteen työkalut 12 viikon ajan. Kasvotusten ryhmäinterventio, jossa käsitellään ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta ja hyvinvointia sekä antropometristen parametrien, kehon koostumuksen, kyselylomakkeiden sekä veri- ja ulostenäytteenotto tehdään ennen ja jälkeen 12 viikon telelääketieteen.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää:
- 12 viikon hoidon vaikutus ruumiinpainoon, antropometriaparametreihin ja kardiometabolisiin markkereihin verrattuna nuorten perinteisesti johtamaan liikalihavuusklinikalle
- yhteensopivuus telelääketieteen työkaluilla, jotka keskittyvät tasapainoisen ravitsemuksen, fyysisen aktiivisuuden (päivittäisten askelten arviointi älykkäiden nauhojen avulla) ja perheen hyvinvoinnin tukemiseen antropometrian ja laboratorioparametrien vaikutuksesta
- intervention vaikutus kyselylomakkeiden tietoihin (syömishäiriöt, elämänlaatu, psyykkinen terveys) ennen interventiota ja sen jälkeen
- perheenjäsenten tietojen analysointi heidän jälkeläistensä suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
12 kuukauden pilottitutkimuksessa sen odotetaan sisältävän neljä ryhmää, jotka koostuvat 10-12 nuoresta osallistujasta, joilla on lisääntynyt ruumiinpaino. Osallistujat rekrytoidaan uusista potilaista, jotka käyvät lasten ja nuorten endokrinologisissa klinikoissa Kralovske Vinohradyn tiedesairaalan ja Kaarlen yliopiston kolmannen lääketieteellisen tiedekunnan lasten ja nuorten osastolla.
Mukana olevien henkilöiden yksityiskohtainen historia, laboratorio (rutiinitutkimus seerumin säilytyksen ja ulosteen lisäksi mikrobiomianalyysiä varten) ja fyysinen tutkimus arvioidaan poliklinikan ensikäynnin yhteydessä. Yhden päivän ryhmäinterventiossa jokainen nuori, jolla on vähintään yksi perheenjäsen, käy koulutusta ravitsemuksesta, terveellisestä syömisestä ja fysiologisesta tuesta mm. kognitiiviset käyttäytymistunnit. Arvioidaan yksilöllinen kunto ja osallistujat kokeilevat erilaisia sopivia vaihtoehtoja päivittäisen liikunnan lisäämiseksi. Osallistujia pyydetään tuomaan täytetyt kyselyt, jotka käsittelevät elämäntyylien ja psykologisen hyvinvoinnin eri näkökohtia. Myös yksityiskohtainen antropometrinen tutkimus ja kehon koostumus tehdään. Kaikilla nuorilla arvioidaan ultraäänitutkimus kaulavaltimon intima-median paksuuden ja sisäelinten rasvamassan mittauksista. Kaikilla mukana olevilla perheenjäsenillä mitataan myös kehon koostumus, paino ja pituus. Kaikki osallistujat saavat seuraavat 12 viikkoa älynauhat fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi ja päivittäisen askelmäärän seuraamiseksi.
Tätä ryhmäinterventiota seuraa 12 viikon ajanjakso, jonka aikana tehdään telelääketieteen työkaluja ja säännöllisiä virtuaalisia kontakteja perheen terveellisten elämäntapojen tukemiseksi.
12 viikon kuluttua järjestetään ryhmäistunto, jossa arvioidaan kaikkia elämäntapoja toistuvan kyselylomakkeen avulla. Tehdään laboratorio-, ultraääni- ja antropometriatutkimukset, joilla seurataan tämän toimenpiteen vaikutusta ja verrataan sairaalamme perinteisellä liikalihavuusklinikalla vieraileviin osallistujiin. Kaikille osallistujille tarjotaan lisäseurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irena Aldhoon Hainerova, MD, PhD.
- Puhelinnumero: 00420267162561
- Sähköposti: irena.aldhoon@fnkv.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristína Rucklova, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00420267162561
- Sähköposti: kristina.rucklova@fnkv.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 10034
- Rekrytointi
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Ottaa yhteyttä:
- Irena Aldhoon
- Puhelinnumero: 00420267162561
- Sähköposti: ihainer@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka: 12-19 vuotta
- liikalihavuuden diagnoosi = painoindeksi (kg/m2) yli 97. centilin iän ja sukupuolen mukaan
- liikalihavuus, joka johtuu todennäköisesti terveellisten elämäntapojen heikkenemisestä
Poissulkemiskriteerit
- liikalihavuuden geneettiset muodot
- endokrinopatiasta johtuva liikalihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä tuetaan ryhmäkoulutuksen ja telelääketieteen työkaluilla
tämän pilottitutkimuksen ryhmää verrataan tavanomaiseen liikalihavuusklinikkaan
|
koulutusta terveellisistä elämäntavoista ryhmätuntien ja telelääketieteen työkalujen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus antropometrian parametreihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kehon massaindeksin z-pisteen muutos (kg/m2) ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen (onnistuneen toimenpiteen pitäisi johtaa z-pisteen BMI:n laskuun)
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutus masennukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muutos Beck-masennuspisteissä ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (vaihteluväli: 0-60 pistettä, ei masennusta = 0-10 pistettä, lievä masennus = 10-20 pistettä, kohtalainen masennus = 20-40 pistettä, vaikea masennus = 40- 60 pistettä)
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutus kuntoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuntotason muutos arvioituna 6 minuutin kävelytestillä ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (arvioitu 6 minuutin kävelytestissä saavutetun matkan perusteella)
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
elämänlaadun pistemäärän muutos (arvioitu KIDSCREEN-kyselyllä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu)
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutus syömiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
pistemäärän muutos, joka arvioi kognitiivista rajoittuneisuutta (suurempi pistemäärä, suurempi rajoitus), syömisen hallinnan kieltämistä (suurempi pistemäärä, suurempi esto) ja koettu nälän tunne (suurempi pistemäärä, suurempi nälkä) syömiskartoituskyselylomakkeella ennen ja jälkeen 12 viikkoa interventiota
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus seurassa olevan aikuisen kehon koostumukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
rasvamassan prosentuaalinen muutos bioimpedanssilla arvioituna ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutus seurassa olevan aikuisen ruumiinpainoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
painon muutos kilogrammoina ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irena D Aldhoon Hainerova, MD PhD, Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDD FNKV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .