青少年心血管代谢预防 (CAMP)
体重问题青少年的心脏代谢预防：团体干预和远程医疗的效果
CArdioMetabolic Prevention (CAMP) 试点研究的目的是调查团体干预对青少年生活方式和至少一名成年家庭成员的影响。 随后将使用为期 12 周的远程医疗工具。 将在 12 周的远程医疗前后进行针对营养、身体活动和健康的面对面小组干预，以及对人体测量参数、身体成分、问卷调查、血液和粪便取样的评估。
该研究旨在调查：
- 与传统的青少年肥胖诊所相比，为期 12 周的干预对体重、人体测量学参数和心脏代谢标志物的影响
- 远程医疗工具的合规性将侧重于支持平衡营养、身体活动（通过智能手环评估日常步数）和家庭健康对人体测量学和实验室参数的影响
- 干预对干预前后问卷调查数据（饮食失调、生活质量、心理健康）的影响
- 家庭成员及其后代的数据分析
研究概览
详细说明
在一项为期 12 个月的试点研究中，预计将包括四组，每组由 10-12 名体重增加的青少年参与者组成。 参与者将从在 Kralovske Vinohrady 学院医院儿童和青少年部和查尔斯大学第三医学院的儿科内分泌诊所就诊的新患者中招募。
对于那些包括在内的人，将在门诊初次就诊期间评估详细的病史、实验室（除了血清储存和粪便以进行微生物组分析之外的常规调查）和体格检查。 在一天的小组干预中，每个青少年和至少一名家庭成员将接受有关营养、健康饮食和生理支持的教育课程，包括。 认知行为会议。 将对个人健康状况进行评估，参与者将尝试不同的合适选择来增加他们的日常体育活动。 参与者将被要求携带填写好的问卷，这些问卷涉及生活方式和心理健康的不同方面。 还将进行详细的人体测量和身体成分检查。 将对所有青少年进行颈动脉内膜中层厚度和内脏脂肪量测量的超声检查。 还将测量所有陪同家庭成员的身体成分、体重和身高。 在接下来的 12 周内，所有参与者都将收到智能手环，以支持身体活动并监测他们的每日步数。
该小组干预之后将进行为期 12 周的时间，期间将使用远程医疗工具和频繁的虚拟联系来支持家庭健康的生活方式。
12 周后将进行小组会议，以通过重复的问卷调查评估生活方式的各个方面。 将进行实验室、超声和人体测量学检查，以监测这种干预的效果，并与访问我们医院传统肥胖诊所的参与者进行比较。 将向所有参与者提供进一步的后续行动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Irena Aldhoon Hainerova, MD, PhD.
- 电话号码：00420267162561
- 邮箱：irena.aldhoon@fnkv.cz
研究联系人备份
- 姓名：Kristína Rucklova, MD, PhD
- 电话号码：00420267162561
- 邮箱：kristina.rucklova@fnkv.cz
学习地点
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Prague、捷克语、10034
- 招聘中
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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接触：
- Irena Aldhoon
- 电话号码：00420267162561
- 邮箱：ihainer@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄范围：12-19岁
- 肥胖诊断 = 体重指数（以 kg/m2 为单位）高于年龄和性别的第 97 个百分位数
- 肥胖可能是由于健康生活方式受损
排除标准
- 肥胖的遗传形式
- 内分泌失调引起的肥胖
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：通过小组教育和远程医疗工具支持小组
这项试点研究的小组将与传统肥胖诊所进行比较
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通过小组会议和远程医疗工具进行健康生活方式教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对人体测量参数的影响
大体时间：12周
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12周干预前后体重指数z-score的变化（以kg/m2为单位）（干预成功应导致z-score BMI下降）
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12周
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对抑郁症的影响
大体时间：12周
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干预12周前后Beck抑郁评分变化（范围：0-60分，无抑郁=0-10分，轻度抑郁=10-20分，中度抑郁=20-40分，重度抑郁=40- 60分）
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12周
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对健身的影响
大体时间：12周
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干预12周前后通过6分钟步行测试评估的健康水平变化（以6分钟步行测试内达到的距离评估）
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12周
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对生活质量的影响
大体时间：12周
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生活质量得分变化（通过KIDSCREEN问卷评估，得分越高，生活质量越高）
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12周
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对饮食行为的影响
大体时间：12周
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通过饮食清单问卷评估认知约束（分数越大，约束越大），对饮食控制的抑制（分数越大，抑制越大）和感知饥饿（分数越大，饥饿越大）的分数变化12周的干预
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对有陪伴的成年人的身体成分的影响
大体时间：12周
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12周干预前后通过生物阻抗评估的脂肪量百分比变化
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12周
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对陪同成年人体重的影响
大体时间：12周
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12周干预前后体重变化（kg）
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Irena D Aldhoon Hainerova, MD PhD、Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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