Prevenção CardioMetabólica em Adolescentes (CAMP)
Prevenção cardiometabólica em adolescentes com problemas de peso corporal: o efeito da intervenção em grupo e da telemedicina
O objetivo do estudo piloto CArdioMetabolic Prevention (CAMP) é investigar o efeito de uma intervenção em grupo sobre o estilo de vida em adolescentes e em pelo menos um membro adulto da família. Isso será seguido por ferramentas de telemedicina por um período de 12 semanas. Uma intervenção em grupo face a face abordando nutrição, atividade física e bem-estar, juntamente com uma avaliação dos parâmetros antropométricos, composição corporal, questionários, amostras de sangue e fezes serão feitas antes e após 12 semanas de telemedicina.
O estudo tem como objetivo investigar:
- o efeito da intervenção de 12 semanas sobre o peso corporal, parâmetros antropométricos e marcadores cardiometabólicos em comparação com a clínica convencional de obesidade para adolescentes
- o cumprimento de ferramentas de telemedicina que incidirão no apoio à nutrição do equilíbrio, atividade física (avaliação dos passos diários através de bandas inteligentes) e bem-estar familiar no que diz respeito ao efeito na antropometria e parâmetros laboratoriais
- o efeito da intervenção nos dados dos questionários (distúrbios alimentares, qualidade de vida, saúde psicológica) antes e depois da intervenção
- análise de dados de membros da família em relação aos seus descendentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo piloto de 12 meses, espera-se incluir quatro grupos compostos por 10-12 participantes adolescentes com aumento de peso corporal. Os participantes serão recrutados a partir de novos pacientes atendidos em clínicas endócrinas pediátricas no Departamento de Crianças e Adolescentes do Hospital Universitário Kralovske Vinohrady e na Terceira Faculdade de Medicina da Universidade Charles.
Para aqueles incluídos, uma história detalhada, exame laboratorial (investigação de rotina adicional ao armazenamento de soro e fezes para análise do microbioma) e exame físico serão avaliados durante a visita inicial no ambulatório. Durante um dia de intervenção em grupo, cada adolescente com pelo menos um membro da família será submetido a uma sessão de educação sobre nutrição, alimentação saudável e suporte fisiológico incl. sessões cognitivo-comportamentais. Haverá uma avaliação da condição física individual e os participantes experimentarão diferentes opções adequadas para aumentar sua atividade física diária. Os participantes serão convidados a trazer questionários preenchidos que abordam diferentes aspectos do estilo de vida e bem-estar psicológico. Também será realizado um exame detalhado de antropometria e composição corporal. Um exame de ultrassom da espessura médio-intimal da carótida e medidas da massa de gordura visceral será avaliado em todos os adolescentes. A composição corporal, peso corporal e altura também serão medidos em todos os membros da família acompanhados. Todos os participantes receberão bandas inteligentes nas 12 semanas seguintes para apoiar a atividade física e monitorar sua contagem diária de passos.
Esta intervenção em grupo será seguida por um período de tempo de 12 semanas em que serão feitas ferramentas de telemedicina e contatos virtuais frequentes para apoiar o estilo de vida saudável da família.
Após 12 semanas, uma sessão em grupo será realizada para avaliar todos os aspectos do estilo de vida por meio de questionários repetidos. Exames laboratoriais, ultrassonográficos e antropométricos serão realizados para monitorar o efeito desta intervenção e comparados aos participantes que visitam a clínica de obesidade convencional de nosso hospital. Um acompanhamento adicional será oferecido a todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Irena Aldhoon Hainerova, MD, PhD.
- Número de telefone: 00420267162561
- E-mail: irena.aldhoon@fnkv.cz
Estude backup de contato
- Nome: Kristína Rucklova, MD, PhD
- Número de telefone: 00420267162561
- E-mail: kristina.rucklova@fnkv.cz
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 10034
- Recrutamento
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Contato:
- Irena Aldhoon
- Número de telefone: 00420267162561
- E-mail: ihainer@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária: 12-19 anos
- diagnóstico de obesidade = índice de massa corporal (em kg/m2) acima do percentil 97 para idade e sexo
- obesidade provavelmente devido ao estilo de vida saudável prejudicado
Critério de exclusão
- formas genéticas de obesidade
- obesidade por endocrinopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo apoiado por meio de educação em grupo e ferramentas de telemedicina
o grupo deste estudo piloto será comparado a clínica de obesidade convencional
|
educação sobre estilo de vida saudável por meio de sessões em grupo e ferramentas de telemedicina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito nos parâmetros antropométricos
Prazo: 12 semanas
|
alteração do escore z do índice de massa corporal (em kg/m2) antes e depois da intervenção de 12 semanas (intervenção bem-sucedida deve levar a um declínio do escore z IMC)
|
12 semanas
|
|
Efeito na depressão
Prazo: 12 semanas
|
mudança no escore de depressão de Beck antes e depois das 12 semanas de intervenção (intervalo: 0-60 pontos, sem depressão = 0-10 pontos, depressão leve = 10-20 pontos, depressão moderada = 20-40 pontos, depressão grave = 40- 60 pontos)
|
12 semanas
|
|
Efeito na forma física
Prazo: 12 semanas
|
mudança do nível de condicionamento físico avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos antes e após as 12 semanas de intervenção (avaliado pela distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos)
|
12 semanas
|
|
Efeito na qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
|
alteração do escore de qualidade de vida (avaliado pelo questionário KIDSCREEN, quanto maior o escore, maior a qualidade de vida)
|
12 semanas
|
|
Efeito no comportamento alimentar
Prazo: 12 semanas
|
mudança de pontuação avaliando restrição cognitiva (quanto maior a pontuação, maior a contenção), desinibição do controle da alimentação (maior a pontuação, maior a desinibição) e percepção da fome (maior a pontuação, maior a fome) por meio do questionário Inventário de Comer antes e depois da 12 semanas de intervenção
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito na composição corporal de um adulto acompanhado
Prazo: 12 semanas
|
alteração do percentual de massa gorda avaliada por bioimpedância antes e após a intervenção de 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Efeito sobre o peso corporal de um adulto acompanhado
Prazo: 12 semanas
|
mudança de peso corporal em kg antes e depois da intervenção de 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irena D Aldhoon Hainerova, MD PhD, Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KDD FNKV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .