Prévention CArdiométabolique chez les adolescents (CAMP)
Prévention CArdiométabolique chez les adolescents ayant des problèmes de poids corporel : l'effet de l'intervention de groupe et de la télémédecine
Le but de l'étude pilote CArdioMetabolic Prevention (CAMP) est d'étudier l'effet d'une intervention de groupe sur le mode de vie chez les adolescents et sur au moins un membre adulte de la famille. Cela sera suivi par des outils de télémédecine pendant une période de 12 semaines. Une intervention de groupe en face à face portant sur la nutrition, l'activité physique et le bien-être ainsi qu'une évaluation des paramètres anthropométriques, de la composition corporelle, des questionnaires, des prélèvements de sang et de selles seront effectués avant et après 12 semaines de télémédecine.
L'étude vise à étudier:
- l'effet d'une intervention de 12 semaines sur le poids corporel, les paramètres anthropométriques et les marqueurs cardiométaboliques par rapport à la clinique d'obésité dirigée de manière conventionnelle pour les adolescents
- le respect des outils de télémédecine qui se concentreront sur le soutien de l'équilibre nutritionnel, de l'activité physique (évaluation des pas quotidiens grâce à des bandes intelligentes) et du bien-être familial en ce qui concerne l'effet sur l'anthropométrie et les paramètres de laboratoire
- l'effet de l'intervention sur les données des questionnaires (troubles alimentaires, qualité de vie, santé psychologique) avant et après l'intervention
- analyse des données des membres de la famille par rapport à leur progéniture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude pilote de 12 mois, il est prévu d'inclure quatre groupes composés de 10 à 12 participants adolescents ayant un poids corporel accru. Les participants seront recrutés parmi les nouveaux patients fréquentant les cliniques endocriniennes pédiatriques du département des enfants et des adolescents de l'hôpital universitaire de Kralovske Vinohrady et de la troisième faculté de médecine de l'université Charles.
Pour les personnes incluses, une anamnèse détaillée, un examen de laboratoire (examen de routine en plus du stockage du sérum et des selles pour l'analyse du microbiome) et un examen physique seront évalués lors de la visite initiale à la clinique externe. Au cours d'une intervention de groupe d'une journée, chaque adolescent avec au moins un membre de la famille suivra une séance d'éducation sur la nutrition, une alimentation saine et un soutien physiologique incl. séances cognitivo-comportementales. Il y aura une évaluation de la condition physique individuelle et les participants essaieront différentes options appropriées pour augmenter leur activité physique quotidienne. Les participants seront invités à apporter des questionnaires remplis qui traitent de différents aspects du mode de vie et du bien-être psychologique. Un examen anthropométrique détaillé et la composition corporelle seront également effectués. Un examen échographique de l'épaisseur intima-média carotidienne et des mesures de la masse graisseuse viscérale sera évalué chez tous les adolescents. La composition corporelle, le poids corporel et la taille seront également mesurés chez tous les membres de la famille accompagnés. Tous les participants recevront des bracelets intelligents pendant les 12 semaines suivantes pour soutenir l'activité physique et surveiller leur nombre de pas quotidiens.
Cette intervention de groupe sera suivie d'une période de 12 semaines au cours de laquelle des outils de télémédecine et des contacts virtuels fréquents seront effectués pour soutenir le mode de vie sain de la famille.
Après 12 semaines, une séance de groupe sera entreprise afin d'évaluer tous les aspects du mode de vie grâce à une enquête par questionnaire répétée. Des examens de laboratoire, d'échographie et d'anthropométrie seront effectués afin de surveiller l'effet de cette intervention et comparés aux participants visitant la clinique d'obésité conventionnelle de notre hôpital. Un suivi supplémentaire sera proposé à tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irena Aldhoon Hainerova, MD, PhD.
- Numéro de téléphone: 00420267162561
- E-mail: irena.aldhoon@fnkv.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristína Rucklova, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00420267162561
- E-mail: kristina.rucklova@fnkv.cz
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 10034
- Recrutement
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Contact:
- Irena Aldhoon
- Numéro de téléphone: 00420267162561
- E-mail: ihainer@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge: 12-19 ans
- diagnostic d'obésité = indice de masse corporelle (en kg/m2) supérieur au 97e centile pour l'âge et le sexe
- obésité probablement due à un mode de vie sain altéré
Critère d'exclusion
- formes génétiques de l'obésité
- obésité due à une endocrinopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe soutenu par des outils d'éducation de groupe et de télémédecine
le groupe de cette étude pilote sera comparé à une clinique d'obésité conventionnelle
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éducation sur les saines habitudes de vie par le biais de séances de groupe et d'outils de télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet sur les paramètres anthropométriques
Délai: 12 semaines
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changement du score z de l'indice de masse corporelle (en kg/m2) avant et après l'intervention de 12 semaines (une intervention réussie devrait entraîner une baisse du score z de l'IMC)
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12 semaines
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Effet sur la dépression
Délai: 12 semaines
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changement du score de dépression de Beck avant et après les 12 semaines d'intervention (intervalle : 0-60 points, pas de dépression = 0-10 points, dépression légère = 10-20 points, dépression modérée = 20-40 points, dépression sévère = 40- 60 points)
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12 semaines
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Effet sur la condition physique
Délai: 12 semaines
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changement de condition physique évalué par un test de marche de 6 minutes avant et après les 12 semaines d'intervention (évalué par la distance parcourue au cours du test de marche de 6 minutes)
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12 semaines
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Effet sur la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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changement de score de qualité de vie (évalué par le questionnaire KIDSCREEN, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie)
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12 semaines
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Effet sur le comportement alimentaire
Délai: 12 semaines
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changement de score évaluant la retenue cognitive (plus le score est élevé, plus la retenue est importante), la désinhibition du contrôle de l'alimentation (plus le score est élevé, plus la désinhibition) et la faim perçue (plus le score est élevé, plus la faim) via le questionnaire Eating Inventory avant et après le 12 semaines d'intervention
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet sur la composition corporelle d'une personne adulte accompagnée
Délai: 12 semaines
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changement du pourcentage de masse grasse évalué par bioimpédance avant et après l'intervention de 12 semaines
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12 semaines
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Effet sur le poids corporel d'une personne adulte accompagnée
Délai: 12 semaines
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changement du poids corporel en kg avant et après l'intervention de 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irena D Aldhoon Hainerova, MD PhD, Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KDD FNKV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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