일측성 뇌성마비 아동의 반복적인 분할 벨트 트레드밀 동요
2022년 4월 22일 업데이트: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University
편측성 뇌성 마비가 있는 청소년의 12개월 스플릿 벨트 트레드밀 훈련 후 시간 공간적 보행 비대칭, 동적 균형 및 이동 능력 탐색: 무작위 임상 연구
본 연구는 편측성 뇌성마비(ULCP) 청소년의 보행 대칭성, 동적 균형 조절 및 운동 능력에 대한 반복적인 스플릿 벨트 트레드밀 각성 연습의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
ULCP가 있는 52명의 어린이가 split-belt 러닝머신 걷기(n = 26; split-elt 러닝머신 훈련을 받음) 또는 대조군(n = 23, 표준 재활 프로그램을 받음)에 무작위로 할당되었습니다.
두 그룹 모두 보행 대칭성, 동적 균형 조절, 치료 전후 운동 능력에 대해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
ULCP를 가진 52명의 어린이는 응용 의학 대학의 물리 치료 외래 환자 클리닉, Prince Sattam bin Abdulaziz 대학, King Khalid 병원 및 사우디 아라비아 Al-Kharj의 3차 의뢰 병원에서 모집되었습니다. 그들의 연령 범위는 10세에서 16세 사이였고, 대운동 기능 분류 시스템에 따라 수준 I 또는 II에서 기능했으며 수정된 Ashworth 척도에 따라 경련 수준이 1 또는 1+였습니다. 소아는 고정 기형, 최근 12개월 이내 신경근 또는 정형외과 수술, 보톡스 주사 최근 6개월 이내, 주의력 결핍, 운동으로 악화될 수 있는 심폐질환이 있는 경우 제외하였다.
결과 측정
- 보행 대칭 지수: 보행 대칭 지수(공간적 및 시간적)는 휴대용 GAITRite 시스템을 통해 측정되었습니다.
- 동적 균형: 안정성의 방향성 동적 한계(전방, 후방, 마비 및 비마비) 및 전체 안정성 한계는 Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
- 이동 능력: 이것은 6분 걷기 테스트(6-MWT), 시간 초과 계단 테스트(TUDS) 및 10미터 왕복 실행 테스트(10mSRT)를 통해 평가되었습니다.
두 그룹 모두 연속 12주 동안 일주일에 세 번 1시간 동안 교육을 받았습니다. 분할 벨트 러닝머신 걷기 그룹은 오류 확대 전략(즉, 초기 보폭 비대칭의 과장)으로 반복적인 분할 벨트 러닝머신 훈련을 수행했습니다. 대조군은 고급 균형 훈련, 보행 훈련, 자세 및 유연성 훈련, 근력 훈련으로 구성된 표준 재활 프로그램을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 뇌성마비
- 만 10~16세
- 대운동 기능 분류 체계에 따른 운동 기능 수준 I 또는 II.
- Modified Ashworth Scale에 따른 경직 수준 1 또는 1+
제외 기준:
- 구조적 기형/구축
- 작년 근골격계 또는 신경계 수술
- 최근 6개월간 보톡스 주사.
- 운동으로 악화될 수 있는 심폐질환.
- 지각 및/또는 행동 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스플릿 벨트 러닝머신 걷기 그룹
이 그룹의 참가자는 오류 증가 전략을 사용하여 분할 벨트 트레드밀 훈련을 반복했습니다.
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분할 벨트 걷기 그룹(실험 그룹)의 참가자는 60분 동안 오류 확대 전략(초기 보폭 비대칭의 과장)을 사용하여 분할 벨트 트레드밀 훈련을 12주 연속 주당 3회 반복 수행했습니다.
교육은 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에서 정의한 안전 수행 지침에 따라 면허가 있는 소아 물리치료사의 면밀한 감독하에 진행되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 표준 신체 재활 프로그램을 받았습니다.
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통제 그룹의 참가자는 표준 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
각 세션은 60분 동안 지속되었으며, 연속 12주 동안 일주일에 세 번 반복되었습니다.
프로그램은 고급 균형 훈련, 보행 훈련, 자세 및 유연성 운동, 근력 운동으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 보행 비대칭 지수
기간: 2 개월
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공간 보행 비대칭 지수는 휴대용 GAITRite 시스템을 통해 마비된 다리와 마비되지 않은 다리의 보폭에 대해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 대칭적인 패턴을 나타냅니다.
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2 개월
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시간적 보행 비대칭 지수
기간: 2 개월
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휴대용 GAITrite 시스템을 통해 마비된 다리와 마비되지 않은 다리의 단일 사지 지지 시간에 대해 측두 보행 비대칭 지수를 측정했습니다.
점수가 낮을수록 더 대칭적인 패턴을 나타냅니다.
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2 개월
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자세 안정성의 동적 한계
기간: 2 개월
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Biodex 균형 시스템을 사용하여 지지 기반을 가로질러 다양한 방향으로 무게 중심을 제어하고 이동하는 능력을 평가했습니다.
값은 정확도 %로 표시되며 점수가 높을수록 균형 기능이 우수함을 의미합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 2 개월
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6분 보행 테스트는 6분 동안 아이들이 스스로 결정한 보행 속도로 30m의 보도를 가로질러 걸을 수 있는 거리를 측정했다.
더 긴 거리는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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2 개월
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Timed Up 및 Down 계단 테스트
기간: 2 개월
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Timed Up and Down Stair 테스트는 계단(각 높이가 20cm인 14개의 계단)을 오르내리는 능력(초 단위 시간)을 평가했습니다.
완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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2 개월
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10미터 셔틀런 테스트
기간: 2 개월
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10미터 왕복 달리기 테스트는 더 빠른 속도로 걷고 달리는 아이들의 능력을 측정했습니다.
테스트는 10m 경로에 걸쳐 두 번 수행되었으며 더 나은(빠른) 시도가 기록되었습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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