单侧脑瘫儿童的重复分体带跑步机扰动
2022年4月22日 更新者：Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University
对单侧脑瘫青少年进行为期 12 个月的分体带跑步机训练后，探索时间空间步态不对称、动态平衡和运动能力：一项随机临床研究
本研究旨在调查重复分体带跑步机清醒练习对单侧脑瘫 (ULCP) 青少年步态对称性、动态平衡控制和运动能力的影响。
52 名 ULCP 儿童被随机分配到分体带跑步机行走（n = 26；接受分体带跑步机训练）或对照组（n = 23，接受标准康复计划）。
两组均在治疗前和治疗后评估步态对称性、动态平衡控制和运动能力。
研究概览
详细说明
从萨塔姆·本·阿卜杜勒阿齐兹王子大学、哈立德国王医院和沙特阿拉伯 Al-Kharj 的三级转诊医院应用医学院物理治疗门诊招募了 52 名 ULCP 儿童。 他们的年龄在 10 到 16 岁之间，根据粗大运动功能分类系统，他们的功能处于 I 级或 II 级，并且根据改良的 Ashworth 量表，他们的痉挛水平为 1 级或 1+ 级。 如果儿童有固定畸形、在过去 12 个月内接受过神经肌肉或骨科手术、在过去 6 个月内接受过 BOTOX 注射、有注意力忽视，以及如果他们有可能因运动而加剧的心肺问题，则被排除在外。
结果措施
- 步态对称指数：通过便携式 GAITRite 系统测量步态对称指数（空间和时间）。
- 动态平衡：使用 Biodex 平衡系统评估稳定性的方向动态极限（向前、向后、麻痹和非麻痹）和总体稳定性极限。
- 运动能力：这是通过 6 分钟步行测试 (6-MWT)、定时上下楼梯测试 (TUDS) 和 10 米穿梭跑测试 (10mSRT) 评估的。
两组均接受为期 1 小时的训练，每周训练 3 次，连续训练 12 周。 分带式跑步机步行组采用误差增强策略（即，初始步长不对称性的夸大）进行重复性分带式跑步机训练。 对照组接受标准康复计划，包括高级平衡训练、步态训练、姿势和柔韧性训练、力量训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
- Ragab K. Elnaggar
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧脑瘫
- 10-16岁
- 根据粗大运动功能分类系统，运动功能级别 I 或 II。
- 根据改良的 Ashworth 量表，痉挛水平为 1 或 1+
排除标准：
- 结构性畸形/挛缩
- 过去一年进行过肌肉骨骼或神经外科手术
- 最近 6 个月内注射过 BOTOX。
- 运动可加重心肺疾病。
- 知觉和/或行为障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分体带跑步机步行组
该组的参与者使用错误增加策略进行了重复的分体带跑步机训练。
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分束带步行组（实验组）的参与者使用误差增加策略（初始步长不对称的夸大）进行重复分束带跑步机训练 60 分钟，每周 3 次，连续 12 周。
根据美国儿科学会制定的安全性能指南，培训是在有执照的儿科物理治疗师的密切监督下进行的。
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有源比较器：控制组
该组的参与者接受了标准的身体康复计划
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对照组的参与者接受了标准的物理治疗计划。
每个会话持续 60 分钟，每周重复三次，连续 12 周。
该计划包括高级平衡训练、步态训练、姿势和柔韧性练习以及力量训练练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空间步态不对称指数
大体时间：2个月
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通过便携式GAITRite系统测量麻痹和非麻痹腿步长的空间步态不对称指数。
较低的分数表示更对称的模式。
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2个月
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时间步态不对称指数
大体时间：2个月
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通过便携式GAITRite系统测量了关于麻痹和非麻痹腿的单肢支撑时间的时间步态不对称指数。
较低的分数表示更对称的模式。
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2个月
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姿势稳定性的动态极限
大体时间：2个月
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利用 Biodex 平衡系统评估了控制和移动重心跨过其支撑基础的各个方向的能力。
数值以准确度百分比表示，分数越高表示平衡能力越好。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：2个月
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六分钟步行测试测量了儿童在 6 分钟内以自行确定的步行速度在 30 米的人行道上能够走完的距离。
距离越远表示性能越好。
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2个月
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定时上下楼梯测试
大体时间：2个月
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定时上下楼梯测试评估了上下楼梯（14 步，每步高 20 厘米）的能力（以秒为单位的时间）。
完成时间越短表示性能越好。
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2个月
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10米穿梭跑测试
大体时间：2个月
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10 米穿梭跑测试测试了孩子们以更快的速度行走和跑步的能力。
该测试在 10 米的路径上进行了两次，并记录了更好（更快）的试验。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年4月7日
研究完成 (实际的)
2022年4月7日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月22日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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