Повторяющиеся возмущения беговой дорожки с расщепленным ремнем у детей с односторонним церебральным параличом
22 апреля 2022 г. обновлено: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University
Изучение височно-пространственной асимметрии походки, динамического равновесия и двигательной способности после 12-месячной тренировки на беговой дорожке с расщепленным ремнем у подростков с односторонним церебральным параличом: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование было разработано для изучения влияния повторной практики пробуждения на беговой дорожке с расщепленным ремнем на симметрию походки, контроль динамического равновесия и двигательную способность у подростков с односторонним церебральным параличом (ULCP).
Пятьдесят два ребенка с ВЛХП были случайным образом распределены в группу ходьбы на беговой дорожке с расщепленным ремнем (n = 26; проходили тренировку на беговой дорожке с расщепленным ремнем или контрольную группу (n = 23, получали стандартную программу реабилитации).
В обеих группах оценивали симметрию походки, контроль динамического равновесия и двигательную способность до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят два ребенка с ULCP были набраны из амбулаторной физиотерапевтической клиники Колледжа прикладных медицинских наук Университета принца Саттама бин Абдулазиза, больницы короля Халида и специализированной больницы третьего уровня в Аль-Хардж, Саудовская Аравия. Их возраст колебался от 10 до 16 лет, они функционировали на уровне I или II в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики и имели уровни спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта. Дети были исключены, если у них были фиксированные деформации, они перенесли нервно-мышечную или ортопедическую операцию в течение последних 12 месяцев, подверглись инъекциям Ботокса в течение последних 6 месяцев, имели игнорирование внимания и если у них были сердечно-легочные проблемы, которые могли усугубляться физическими упражнениями.
Критерии оценки
- Индексы симметрии походки. Индексы симметрии походки (пространственные и временные) измерялись с помощью портативной системы GAITRite.
- Динамический баланс: направленный динамический предел устойчивости (вперед, назад, паретический и непаретический) и общий предел устойчивости оценивали с использованием системы баланса Biodex.
- Двигательная способность: это оценивалось с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT), теста подъема и спуска по лестнице на время (TUDS) и теста челночного бега на 10 метров (10mSRT).
Обе группы тренировались по одному часу три раза в неделю в течение 12 недель подряд. Группа ходьбы на беговой дорожке с разделенным ремнем выполняла повторяющиеся тренировки на беговой дорожке с разделенным ремнем со стратегией увеличения ошибок (т. Е. Преувеличением начальной асимметрии длины шага). Контрольная группа получала стандартную реабилитационную программу, которая включала в себя углубленную тренировку баланса, упражнения по тренировке походки, упражнения на осанку и гибкость, силовые упражнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонний церебральный паралич
- Возраст 10-16 лет
- Уровень двигательной функции I или II в соответствии с Классификационной системой общей двигательной функции.
- Уровень спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта
Критерий исключения:
- Структурные деформации/контрактуры
- Скелетно-мышечная или нервная хирургия в прошлом году
- Инъекции ботокса в течение последних 6 месяцев.
- Сердечно-легочные расстройства, которые могут усугубляться физическими упражнениями.
- Перцептивные и/или поведенческие расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа беговой дорожки с разделенным ремнем
Участники этой группы выполняли повторную тренировку на беговой дорожке с расщепленным ремнем со стратегией увеличения ошибок.
|
Участники группы ходьбы с разделенным поясом (экспериментальная группа) выполняли повторные тренировки на беговой дорожке с разделенным поясом со стратегией увеличения ошибок (преувеличение исходной асимметрии длины шага) в течение 60 минут три раза в неделю в течение 12 последовательных недель.
Тренинг проводился под пристальным наблюдением лицензированного детского физиотерапевта в соответствии с правилами техники безопасности, установленными Американской академией педиатрии.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартную программу физической реабилитации.
|
Участники контрольной группы получали стандартную программу лечебной физкультуры.
Каждый сеанс длился 60 минут, повторялся три раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Программа состояла из продвинутой тренировки баланса, тренировки походки, упражнений на осанку и гибкость, а также силовых упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс пространственной асимметрии походки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Индекс пространственной асимметрии походки измеряли относительно длины шага паретичной и непаретичной ноги с помощью портативной системы GAITRite.
Более низкие баллы указывают на более симметричный рисунок.
|
2 месяца
|
|
Индекс временной асимметрии походки
Временное ограничение: 2 месяца
|
было измерено время опоры на одну конечность паретичной и непаретичной ноги. Индекс височной асимметрии походки с помощью портативной системы GAITRite.
Более низкие баллы указывают на более симметричный рисунок.
|
2 месяца
|
|
Динамический предел постуральной устойчивости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Способность контролировать и перемещать центр тяжести в различных направлениях по опорной поверхности оценивали с использованием системы балансировки Biodex.
Значения выражаются в процентах точности, а более высокие баллы означают лучшие возможности балансировки.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца
|
В тесте с шестиминутной ходьбой измерялось расстояние, которое дети смогли пройти по 30-метровой дорожке в темпе ходьбы, определяемом самостоятельно, за шесть минут.
Большее расстояние указывает на лучшую производительность.
|
2 месяца
|
|
Тест на время вверх и вниз по лестнице
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест Timed Up and Down Stair оценивал способность (время в секундах) ходить вверх и вниз по лестничному маршу (14 ступенек, каждая высотой 20 см).
Более короткое время для завершения указывает на лучшую производительность.
|
2 месяца
|
|
10-метровый челночный бег
Временное ограничение: 2 месяца
|
10-метровый тест челночного бега измерял способность детей ходить и бегать с большей скоростью.
Испытание проводилось дважды на 10-метровом пути, и регистрировалось лучшее (более быстрое) испытание.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0021/0017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .