Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva jaetun vyön juoksumaton häiriö lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Temporospatiaalisen kävelyn epäsymmetrian, dynaamisen tasapainon ja liikkumiskyvyn tutkiminen 12 kuukauden jaetun vyön juoksumattoharjoittelun jälkeen nuorilla, joilla on yksipuolinen aivovamma: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan toistuvan jaetun vyön juoksumaton heräämisen vaikutusta askelsymmetriaan, dynaamiseen tasapainon hallintaan ja liikkumiskykyyn nuorilla, joilla on unilateraalinen aivohalvaus (ULCP). Viisikymmentäkaksi lasta, joilla oli ULCP, jaettiin satunnaisesti jaetun vyön juoksumattokävelyyn (n = 26; jaettu juoksumattoharjoittelu tai kontrolliryhmä (n = 23, sai normaalin kuntoutusohjelman). Molemmista ryhmistä arvioitiin kävelysymmetria, dynaaminen tasapainonhallinta ja liikkumiskyky ennen ja jälkeen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentäkaksi lasta, joilla oli ULCP, rekrytoitiin ammattikorkeakoulun fysioterapiapoliklinikalta, Prince Sattam bin Abdulazizin yliopistosta, King Khalidin sairaalasta ja korkea-asteen lähetesairaalasta Al-Kharjista Saudi-Arabiasta. Heidän ikänsä vaihteli 10 ja 16 vuoden välillä, he toimivat tasoilla I tai II bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän mukaan, ja heidän spastisuustasot olivat 1 tai 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan. Lapset suljettiin pois, jos heillä oli kiinteitä epämuodostumia, heillä oli neuromuskulaarinen tai ortopedinen leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana, BOTOX-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana, huomioimatta jättäminen ja jos heillä oli sydän- ja keuhko-ongelmia, joita harjoitus saattoi pahentaa.

Tulostoimenpiteet

  1. Kävelysymmetriaindeksit: Kävelysymmetriaindeksit (tilalliset ja ajalliset) mitattiin kannettavan GAITRIte-järjestelmän kautta.
  2. Dynaaminen tasapaino: Suuntautuva dynaaminen vakauden raja (eteenpäin, taaksepäin, pareettinen ja ei-pareettinen) ja stabiilisuuden kokonaisraja arvioitiin käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää.
  3. Liikkumiskapasiteetti: Tämä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT), ajastetulla ylös ja alas portaat -testillä (TUDS) ja 10 metrin sukkulatestillä (10 mSRT).

Molempia ryhmiä harjoitteltiin tunnin ajan, kolme kertaa viikossa, 12 peräkkäisen viikon ajan. Jaetun vyön juoksumattokävelyryhmä suoritti toistuvan jaetun vyön juoksumattoharjoittelun virheitä lisäävällä strategialla (eli liioitteli alkuperäistä askelpituuden epäsymmetriaa). Kontrolliryhmä sai vakiokuntoutusohjelman, joka sisälsi edistyneen tasapainoharjoittelun ja kävelyharjoituksia, asento- ja joustavuusharjoituksia sekä voimaharjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen aivovamma
  • Ikä 10-16 vuotta
  • Moottoritoimintojen taso I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan.
  • Spastisuustaso 1 tai 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Rakenteelliset epämuodostumat/kontraktuurit
  • Tuki- ja liikuntaelin- tai hermokirurgia viimeisen vuoden aikana
  • BOTOX-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Sydän- ja keuhkosairaudet, joita harjoitus voi pahentaa.
  • Havainto- ja/tai käyttäytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaettu vyö juoksumatolla kävelyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat toistuvasti jaetun vyön juoksumattoharjoittelun virheitä lisäävällä strategialla.
Muut: Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu
Jaetun vyökävelyryhmän (kokeellinen ryhmä) osallistujat suorittivat toistuvan jaetun vyön juoksumattoharjoittelun virheitä lisäävällä strategialla (alkuperäisen askelpituuden epäsymmetrian liioittaminen) 60 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Koulutus toteutettiin laillistetun lasten fysioterapeutin tiiviissä valvonnassa American Academy of Pediatrics -akatemian määrittelemien turvallisuusohjeiden mukaisesti.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat normaalin fyysisen kuntoutusohjelman
Muut: Normaali fysioterapia
Kontrolliryhmän osallistujat saivat standardinmukaisen fysioterapiaohjelman. Jokainen istunto kesti 60 minuuttia, toistettiin kolme kertaa viikossa yli 12 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostui edistyksellisistä tasapainoharjoituksista, kävelyharjoituksista, asento- ja joustavuusharjoituksista sekä voimaharjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilallisen kävelyn epäsymmetriaindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Spatiaalinen kävelyn epäsymmetriaindeksi mitattiin pareettisen ja ei-pareettisen jalan askelpituudesta kannettavan GAITRIte-järjestelmän kautta. Pienemmät pisteet osoittavat symmetrisemmän kuvion.
2 kuukautta
Temporaalinen kävelyn epäsymmetriaindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
mitattiin yhden raajan tukiajasta pareettisessa ja ei-pareettisessa jalassa. Temporaalinen kävelyn epäsymmetriaindeksi kannettavan GAITRIte-järjestelmän kautta. Pienemmät pisteet osoittavat symmetrisemmän kuvion.
2 kuukautta
Asennon vakauden dynaaminen raja
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kyky hallita ja siirtää painopistettä eri suuntiin niiden tukipohjan poikki arvioitiin Biodex-tasapainojärjestelmällä. Arvot ilmaistaan ​​tarkkuusprosenttina ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tasapainokykyä.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytestissä mitattiin kävelymatka, jonka lapset pystyivät kävelemään 30 metrin kävelytiellä itsemääräämällä kävelyvauhdilla kuuden minuutin aikana. Pidempi etäisyys osoittaa parempaa suorituskykyä.
2 kuukautta
Ajastettu portaat ylös ja alas testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ajastettu ylös ja alas -testi arvioi kyvyn (aikana sekunteina) kävellä ylös ja alas portaita pitkin (14 askelmaa, jokainen oli 20 cm korkea). Lyhyempi valmistumisaika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
2 kuukautta
10 metrin sukkulan juoksutesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
10 metrin Shuttle Run Test mittasi lasten kykyä kävellä ja juosta nopeammin. Testi suoritettiin kahdesti 10 metrin polulla, ja parempi (nopeampi) koe kirjattiin.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHPT/0021/0017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa