Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen splittbælte-løbebåndforstyrrelse hos børn med ensidig cerebral parese

22. april 2022 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Udforskning af tempoorospatial gangasymmetri, dynamisk balance og bevægelseskapacitet efter en 12-måneders løbebåndstræning med delt bælte hos unge med unilateral cerebral parese: en randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af ​​gentagen opvågning af løbebånd med delt bælte på gangsymmetri, dynamisk balancekontrol og bevægelseskapacitet hos unge med unilateral cerebral parese (ULCP). Tooghalvtreds børn med ULCP blev tilfældigt allokeret til løbebåndet med delt bælte (n = 26; gennemgået split-elt løbebåndstræning eller kontrolgruppen (n = 23, modtog standard rehabiliteringsprogram). Begge grupper blev vurderet for gangsymmetri, dynamisk balancekontrol og bevægelseskapacitet før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

52 børn med ULCP blev rekrutteret fra Fysioterapi ambulatoriet ved College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital og et tertiært henvisningshospital, Al-Kharj, Saudi-Arabien. Deres alder varierede mellem 10 og 16 år, fungerede på niveau I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System og havde spasticitetsniveauer 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala. Børn blev udelukket, hvis de havde fikserede deformiteter, gennemgik neuromuskulær eller ortopædisk kirurgi inden for de sidste 12 måneder, underkastet BOTOX-injektion inden for de seneste 6 måneder, havde opmærksomhedsforsømmelse, og hvis de havde hjerte-lungeproblemer, der kunne forværres af træning.

Resultatmål

  1. Gangsymmetriindekser: Gangsymmetriindekser (rumlige og tidsmæssige) blev målt gennem det bærbare GAITRite-system.
  2. Dynamisk balance: Den retningsbestemte dynamiske stabilitetsgrænse (fremad, bagud, paretisk og ikke-paretisk) og den overordnede grænse for stabilitet blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystemet.
  3. Bevægelseskapacitet: Dette blev vurderet gennem 6-minutters gangtesten (6-MWT), Timed Up and Down Stair-testen (TUDS) og 10-meter Shuttle Run Test (10mSRT).

Begge grupper blev trænet i en time, tre gange om ugen, i 12 på hinanden følgende uger. Ganggruppen med løbebånd med delt bælte udførte gentagne løbebåndstræning med delt bælte med en fejlforøgende strategi (dvs. overdrivelse af den indledende trinlængde-asymmetri). Kontrolgruppen modtog standardrehabiliteringsprogrammet, som omfattede avanceret balancetræning og gangtræningsøvelser, holdnings- og smidighedsøvelser, styrketræningsøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral cerebral parese
  • Alder 10-16 år
  • Motorfunktionsniveau I eller II i henhold til bruttomotorfunktionsklassifikationssystemet.
  • Spasticitetsniveau 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter/kontrakturer
  • Muskuloskeletal eller neural kirurgi inden for det sidste år
  • BOTOX-injektion inden for de sidste 6 måneder.
  • Hjerte-lungesygdomme, der kan forværres ved træning.
  • Perceptuelle og/eller adfærdsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Split-bælte løbebånd gågruppe
Deltagerne i denne gruppe udførte gentagen løbebåndstræning med delt bælte med en fejlforøgende strategi.
Andet: Løbebåndstræning med delt bælte
Deltagerne i gang-gruppen med delt bælte (eksperimentel gruppe) udførte gentagen løbebåndstræning med delt bælte med en fejlforøgende strategi (overdrivelse af den indledende trinlængde-asymmetri) i 60 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Uddannelsen blev udført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i henhold til retningslinjer for sikkerhed, som er defineret af American Academy of Pediatrics.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standard fysisk rehabiliteringsprogram
Andet: Standard fysioterapi
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standard fysioterapiprogram. Hver session varede i 60 minutter, gentaget tre gange om ugen, over 12 på hinanden følgende uger. Programmet bestod af avanceret balancetræning, gangtræning, holdnings- og smidighedsøvelser samt styrketræningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatial gangasymmetriindeks
Tidsramme: 2 måneder
Det rumlige gangasymmetriindeks blev målt omkring skridtlængden af ​​det paretiske og ikke-paretiske ben gennem det bærbare GAITRite-system. Lavere score indikerer et mere symmetrisk mønster.
2 måneder
Temporal gangasymmetriindeks
Tidsramme: 2 måneder
blev målt omkring den enkelte lems støttetid for det paretiske og ikke-paretiske ben. Det temporale gangasymmetriindeks gennem det bærbare GAITRite-system. Lavere score indikerer et mere symmetrisk mønster.
2 måneder
Dynamisk grænse for postural stabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Kapaciteten til at kontrollere og flytte tyngdepunktet i forskellige retninger på tværs af deres understøtning blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystem. Værdier er udtrykt som nøjagtighed % og højere score betyder bedre balanceevne.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Den seks minutters gangtest målte den gåafstand, som børn var i stand til at tilbagelægge på tværs af en 30 meter lang gangbro med et selvbestemt gangtempo over seks minutter. En længere distance indikerer en bedre præstation.
2 måneder
Timed op og ned trappetest
Tidsramme: 2 måneder
Testen med timet op og ned af trapper vurderede kapaciteten (som tid i sekunder) til at gå op og ned ad en trappe (14 trin, hver var 20 cm høj). En kortere tid til at fuldføre indikerer bedre ydeevne.
2 måneder
10 meter Shuttle Run Test
Tidsramme: 2 måneder
10-meters Shuttle Run Test målte børns evne til at gå og løbe hurtigere. Testen blev udført to gange over en 10-m bane, og det bedre (hurtigere) forsøg blev registreret.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0021/0017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Løbebåndstræning med delt bælte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner