Perturbation répétitive du tapis roulant à ceinture fendue chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
22 avril 2022 mis à jour par: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University
Exploration de l'asymétrie temporo-spatiale de la marche, de l'équilibre dynamique et de la capacité locomotrice après une formation de 12 mois sur tapis roulant à ceinture fendue chez des adolescents atteints de paralysie cérébrale unilatérale : une étude clinique randomisée
Cette étude a été conçue pour étudier l'effet de la pratique répétée du tapis roulant à tapis roulant sur la symétrie de la marche, le contrôle de l'équilibre dynamique et la capacité locomotrice chez les adolescents atteints de paralysie cérébrale unilatérale (ULCP).
Cinquante-deux enfants atteints de ULCP ont été répartis au hasard dans la marche sur tapis roulant à courroie fendue (n = 26 ; ont suivi un entraînement sur tapis roulant à courroie fendue ou au groupe témoin (n = 23, ont reçu un programme de rééducation standard).
Les deux groupes ont été évalués pour la symétrie de la marche, le contrôle de l'équilibre dynamique et la capacité locomotrice avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-deux enfants atteints de ULCP ont été recrutés à la clinique externe de physiothérapie du Collège des sciences médicales appliquées, à l'Université Prince Sattam bin Abdulaziz, à l'hôpital King Khalid et à un hôpital de référence tertiaire, Al-Kharj, en Arabie saoudite. Leur âge variait entre 10 et 16 ans, fonctionnaient aux niveaux I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale et avaient des niveaux de spasticité 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée. Les enfants étaient exclus s'ils présentaient des malformations fixes, avaient subi une chirurgie neuromusculaire ou orthopédique au cours des 12 derniers mois, avaient été soumis à une injection de BOTOX au cours des 6 derniers mois, avaient une négligence attentionnelle et s'ils avaient des problèmes cardio-pulmonaires pouvant être exacerbés par l'exercice.
Mesures des résultats
- Indices de symétrie de la marche : Les indices de symétrie de la marche (spatiale et temporelle) ont été mesurés à l'aide du système portable GAITRite.
- Équilibre dynamique : la limite dynamique directionnelle de stabilité (avant, arrière, parétique et non parétique) et la limite globale de stabilité ont été évaluées à l'aide du système d'équilibre Biodex.
- Capacité locomotrice : Elle a été évaluée par le test de marche de 6 minutes (6-MWT), le test Timed Up and Down Stair (TUDS) et le Shuttle Run Test de 10 mètres (10mSRT).
Les deux groupes ont été entraînés pendant une heure, trois fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives. Le groupe de marche sur tapis roulant à courroie divisée a effectué un entraînement répétitif sur tapis roulant à courroie divisée avec une stratégie d'augmentation des erreurs (c'est-à-dire une exagération de l'asymétrie initiale de la longueur des pas). Le groupe témoin a reçu le programme de rééducation standard, qui comprenait un entraînement avancé de l'équilibre, des exercices d'entraînement à la marche, des exercices de posture et de flexibilité, des exercices de musculation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale unilatérale
- Âge 10-16 ans
- Niveau de fonction motrice I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale.
- Niveau de spasticité 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
Critère d'exclusion:
- Déformations structurelles/contractures
- Chirurgie musculo-squelettique ou neurale au cours de la dernière année
- Injection de BOTOX au cours des 6 derniers mois.
- Troubles cardio-pulmonaires qui pourraient être exacerbés par l'exercice.
- Troubles de la perception et/ou du comportement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de marche sur tapis roulant à courroie divisée
Les participants de ce groupe ont effectué un entraînement répété sur tapis roulant avec une stratégie d'augmentation des erreurs.
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Les participants du groupe de marche avec ceinture divisée (groupe expérimental) ont effectué un entraînement répété sur tapis roulant avec une stratégie d'augmentation des erreurs (exagération de l'asymétrie initiale de la longueur des pas) pendant 60 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives.
La formation a été menée sous la supervision étroite d'un physiothérapeute pédiatrique agréé conformément aux directives de performance en matière de sécurité définies par l'American Academy of Pediatrics.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu le programme standard de réadaptation physique
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Les participants du groupe témoin ont reçu le programme standard de physiothérapie.
Chaque session a duré 60 minutes, répétée trois fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives.
Le programme consistait en un entraînement avancé de l'équilibre, un entraînement à la marche, des exercices de posture et de flexibilité et des exercices de musculation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'asymétrie spatiale de la marche
Délai: 2 mois
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L'indice d'asymétrie spatiale de la marche a été mesuré autour de la longueur du pas de la jambe parétique et non parétique à l'aide du système portable GAITRite.
Des scores plus faibles indiquent une tendance plus symétrique.
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2 mois
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Indice d'asymétrie temporelle de la marche
Délai: 2 mois
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a été mesuré sur le temps de support d'un seul membre de la jambe parétique et non parétique. L'indice d'asymétrie temporelle de la marche via le système portable GAITRite.
Des scores plus faibles indiquent une tendance plus symétrique.
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2 mois
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Limite dynamique de la stabilité posturale
Délai: 2 mois
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La capacité de contrôler et de déplacer le centre de gravité dans diverses directions sur leur base de support a été évaluée à l'aide du système d'équilibre Biodex.
Les valeurs sont exprimées en pourcentage de précision et des scores plus élevés signifient une meilleure capacité d'équilibrage.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: 2 mois
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Le test de marche de six minutes mesurait la distance de marche que les enfants étaient capables de parcourir sur une passerelle de 30 m avec un rythme de marche autodéterminé sur six minutes.
Une distance plus longue indique une meilleure performance.
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2 mois
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Essai chronométré d'escalier montant et descendant
Délai: 2 mois
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Le test Timed Up and Down Stair a évalué la capacité (en temps en secondes) à monter et descendre une volée d'escalier (14 marches, chacune d'une hauteur de 20 cm).
Un temps d'exécution plus court indique de meilleures performances.
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2 mois
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Test de course navette de 10 mètres
Délai: 2 mois
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Le test de course-navette de 10 mètres a mesuré la capacité des enfants à marcher et à courir plus rapidement.
Le test a été effectué deux fois sur un trajet de 10 m, et le meilleur essai (le plus rapide) a été enregistré.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Première publication (Réel)
28 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0021/0017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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