Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perturbação Repetitiva em Esteira Dividida em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral

22 de abril de 2022 atualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Explorando assimetria temporoespacial da marcha, equilíbrio dinâmico e capacidade locomotora após 12 meses de treinamento em esteira com cinto dividido em adolescentes com paralisia cerebral unilateral: um estudo clínico randomizado

Este estudo foi projetado para investigar o efeito da prática repetida de vigília em esteira na simetria da marcha, controle do equilíbrio dinâmico e capacidade locomotora em adolescentes com paralisia cerebral unilateral (ULCP). Cinquenta e duas crianças com ULCP foram alocadas aleatoriamente para a caminhada em esteira split-belt (n = 26; submetidas a treinamento em esteira split-elt ou grupo controle (n = 23, receberam programa de reabilitação padrão). Ambos os grupos foram avaliados quanto à simetria da marcha, controle do equilíbrio dinâmico e capacidade locomotora pré e pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinquenta e duas crianças com ULCP foram recrutadas no Ambulatório de Fisioterapia da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, Hospital King Khalid e um hospital terciário de referência, Al-Kharj, Arábia Saudita. A idade variou entre 10 e 16 anos, estavam funcionando nos níveis I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa e tinham níveis de espasticidade 1 ou 1+ pela Escala Modificada de Ashworth. Foram excluídas crianças com deformidades fixas, cirurgias neuromusculares ou ortopédicas nos últimos 12 meses, injeção de BOTOX nos últimos 6 meses, negligência atencional e problemas cardiopulmonares que poderiam ser exacerbados pelo exercício.

Medidas de resultado

  1. Índices de simetria da marcha: Os índices de simetria da marcha (espacial e temporal) foram medidos através do sistema portátil GAITRite.
  2. Equilíbrio dinâmico: O limite dinâmico direcional de estabilidade (para frente, para trás, parético e não parético) e o limite geral de estabilidade foram avaliados usando o sistema de equilíbrio Biodex.
  3. Capacidade locomotora: foi avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT), do teste Timed Up and Down Stair (TUDS) e do Shuttle Run Test de 10 metros (10mSRT).

Ambos os grupos foram treinados por uma hora, três vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. O grupo de caminhada em esteira com esteira dividida realizou treinamento repetitivo em esteira com esteira com uma estratégia de aumento de erro (isto é, exagero da assimetria inicial do comprimento do passo). O grupo controle recebeu o programa de reabilitação padrão, que incluía treinamento avançado de equilíbrio e exercícios de treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade, exercícios de treinamento de força.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paralisia cerebral unilateral
  • Idade 10-16 anos
  • Função motora nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
  • Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth

Critério de exclusão:

  • Deformidades/contraturas estruturais
  • Cirurgia musculoesquelética ou neural no último ano
  • Injeção de BOTOX nos últimos 6 meses.
  • Distúrbios cardiopulmonares que podem ser exacerbados pelo exercício.
  • Distúrbios perceptivos e/ou comportamentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de caminhada em esteira com cinto dividido
Os participantes deste grupo realizaram treinamento repetido em esteira com uma estratégia de aumento de erro.
Os participantes do grupo de caminhada em esteira (grupo experimental) realizaram treinamento repetido em esteira com uma estratégia de aumento de erro (exagero da assimetria inicial do comprimento do passo) por 60 minutos, três vezes por semana, durante 12 semanas sucessivas. O treinamento foi realizado sob supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam o programa padrão de reabilitação física
Os participantes do grupo controle receberam o programa padrão de fisioterapia. Cada sessão durou 60 minutos, repetidas três vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. O programa consistia em treinamento avançado de equilíbrio, treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade e exercícios de treinamento de força.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de assimetria espacial da marcha
Prazo: 2 meses
O índice de assimetria espacial da marcha foi medido em relação ao comprimento do passo da perna parética e não parética por meio do sistema portátil GAITRite. Pontuações mais baixas indicam um padrão mais simétrico.
2 meses
Índice de assimetria temporal da marcha
Prazo: 2 meses
foi medido o tempo de apoio unipodal da perna parética e não parética O índice de assimetria da marcha temporal por meio do sistema portátil GAITRite. Pontuações mais baixas indicam um padrão mais simétrico.
2 meses
Limite dinâmico da estabilidade postural
Prazo: 2 meses
A capacidade de controlar e mover o centro de gravidade em várias direções em sua base de suporte foi avaliada utilizando o sistema de equilíbrio Biodex. Os valores são expressos como % de precisão e pontuações mais altas significam melhor capacidade de equilíbrio.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 meses
O teste de caminhada de seis minutos mediu a distância que as crianças foram capazes de percorrer em uma passarela de 30 m com um ritmo de caminhada autodeterminado durante seis minutos. Uma distância maior indica um melhor desempenho.
2 meses
Teste de subir e descer escada cronometrado
Prazo: 2 meses
O teste Timed Up and Down Stair avaliou a capacidade (como tempo em segundos) de subir e descer um lance de escada (14 degraus, cada um com 20 cm de altura). Um tempo menor para concluir indica melhor desempenho.
2 meses
Teste de Shuttle Run de 10 metros
Prazo: 2 meses
O Shuttle Run Test de 10 metros mediu a capacidade das crianças de andar e correr em um ritmo mais rápido. O teste foi realizado duas vezes em um percurso de 10 m, e a melhor tentativa (mais rápida) foi registrada.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RHPT/0021/0017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Treinamento em esteira com cinto dividido

3
Se inscrever