Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná porucha na děleném pásu u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou

22. dubna 2022 aktualizováno: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Zkoumání temporální asymetrie chůze, dynamické rovnováhy a lokomotorické kapacity po 12měsíčním tréninku na děleném pásu u dospívajících s jednostrannou mozkovou obrnou: Randomizovaná klinická studie

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala vliv opakovaného bdění na děleném pásu na symetrii chůze, dynamickou kontrolu rovnováhy a lokomotorickou kapacitu u adolescentů s jednostrannou mozkovou obrnou (ULCP). Padesát dva dětí s ULCP bylo náhodně přiděleno k chůzi na děleném pásu (n = 26; prošlo tréninkem na děleném pásu nebo do kontrolní skupiny (n = 23, absolvovalo standardní rehabilitační program). U obou skupin byla hodnocena symetrie chůze, kontrola dynamické rovnováhy a lokomotorická kapacita před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát dva dětí s ULCP bylo přijato z kliniky fyzikální terapie College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital a terciární referenční nemocnice, Al-Kharj, Saúdská Arábie. Jejich věk se pohyboval mezi 10 a 16 lety, fungovali na úrovních I nebo II podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí a měli úrovně spasticity 1 nebo 1+ podle modifikované Ashworthovy škály. Děti byly vyloučeny, pokud měly fixované deformity, podstoupily neuromuskulární nebo ortopedický chirurgický zákrok v posledních 12 měsících, podstoupily injekci BOTOXu v posledních 6 měsících, měly zanedbávanou pozornost a pokud měly kardiopulmonální problémy, které by mohly být zhoršeny cvičením.

Měření výsledku

  1. Indexy symetrie chůze: Indexy symetrie chůze (prostorové a časové) byly měřeny pomocí přenosného systému GAITRite.
  2. Dynamická rovnováha: Směrová dynamická mez stability (dopředu, vzad, paretická a neparetická) a celková mez stability byly hodnoceny pomocí balančního systému Biodex.
  3. Lokomotorická kapacita: Tato byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6-MWT), testu Timed Up and Down Stair (TUDS) a testu 10metrového Shuttle Run Test (10mSRT).

Obě skupiny byly trénovány jednu hodinu, třikrát týdně, po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Skupina chůze na děleném pásu prováděla opakovaný trénink na děleném pásu se strategií augmentace chyb (tj. zveličení počáteční asymetrie délky kroku). Kontrolní skupina absolvovala standardní rehabilitační program, který zahrnoval pokročilý balanční trénink, nácvik chůze, posturální a ohebná cvičení, posilovací cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná dětská mozková obrna
  • Věk 10-16 let
  • Úroveň funkce motoru I nebo II podle systému klasifikace funkcí hrubého motoru.
  • Úroveň spasticity 1 nebo 1+ podle Modified Ashworth Scale

Kritéria vyloučení:

  • Strukturální deformity/kontraktury
  • Operace pohybového aparátu nebo nervů v posledním roce
  • Injekce BOTOXu za posledních 6 měsíců.
  • Kardiopulmonální poruchy, které by mohly být zhoršeny cvičením.
  • Poruchy vnímání a/nebo chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina chůze na běžícím pásu s děleným pásem
Účastníci této skupiny prováděli opakovaný trénink na běžícím pásu s děleným pásem se strategií augmentace chyb.
Jiný: Trénink na běžícím pásu s děleným pásem
Účastníci ve skupině chůze s děleným pásem (experimentální skupina) prováděli opakovaný trénink na děleném pásu se strategií augmentace chyb (zvětšení počáteční asymetrie délky kroku) po dobu 60 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Školení bylo prováděno pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzioterapeuta podle pokynů pro bezpečnostní výkon definovaných Americkou akademií pediatrů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny absolvovali standardní program fyzické rehabilitace
Jiný: Standardní fyzikální terapie
Účastníci v kontrolní skupině dostali standardní program fyzikální terapie. Každé sezení trvalo 60 minut, opakovalo se třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Program se skládal z pokročilého balančního tréninku, nácviku chůze, posturálních a ohebných cviků a posilovacích cviků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index prostorové asymetrie chůze
Časové okno: 2 měsíce
Index asymetrie prostorové chůze byl měřen o délce kroku paretické a neparetické nohy pomocí přenosného systému GAITRite. Nižší skóre ukazuje na symetričtější vzor.
2 měsíce
Index asymetrie temporální chůze
Časové okno: 2 měsíce
byla měřena doba podpory jedné končetiny paretické a neparetické nohy Index asymetrie temporální chůze pomocí přenosného systému GAITRite. Nižší skóre ukazuje na symetričtější vzor.
2 měsíce
Dynamická mez posturální stability
Časové okno: 2 měsíce
Schopnost ovládat a posouvat těžiště v různých směrech přes základnu podpěry byla hodnocena pomocí balančního systému Biodex. Hodnoty jsou vyjádřeny jako přesnost % a vyšší skóre znamená lepší vyvážení.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce
Šestiminutový test chůze změřil vzdálenost, kterou byly děti schopny urazit po 30metrovém chodníku vlastním tempem chůze během šesti minut. Větší vzdálenost znamená lepší výkon.
2 měsíce
Časovaný test nahoru a dolů po schodech
Časové okno: 2 měsíce
Test Timed Up and Down Stair hodnotil kapacitu (jako čas v sekundách) chůzi nahoru a dolů po schodišti (14 kroků, každý byl 20 cm vysoký). Kratší čas na dokončení znamená lepší výkon.
2 měsíce
Test 10metrové jízdy raketoplánu
Časové okno: 2 měsíce
Test běhu na 10 metrů změřil schopnost dětí chodit a běhat rychlejším tempem. Test byl proveden dvakrát na 10metrové dráze a byl zaznamenán lepší (rychlejší) pokus.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/0021/0017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Trénink na běžícím pásu s děleným pásem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit