청소년 발병 당뇨병이 있는 젊은 성인의 알츠하이머병 신경병리학의 전임상 이미징 바이오마커: 개념 증명 연구
2023년 11월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목표는 청소년 발병 당뇨병이 있는 선택된 젊은 성인 그룹과 당뇨병이 없는 젊은 성인 그룹에서 전임상 알츠하이머병 및 관련 치매(AD/ADRD) 신경병리학을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 개념 증명 연구의 목표는 청소년 발병 당뇨병(Y -DM, SEARCH for Diabetes in Youth 연구 코호트의 1형 당뇨병[T1D], n=5, 2형 당뇨병[T2D], n=5) 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 유사한 연령 그룹(n=5 ).
이 연구는 회백질(GM) 부피/피질 두께, GM 및 백질(WM) 미세구조, 휴식 상태 기능적 네트워크 연결성(rsfMRI)을 평가하여 자기 공명 영상을 통해 AD/ADRD 신경병리학의 구조적 및 기능적 이미징 바이오마커를 정량화할 것입니다. , 뇌혈류(CBF) 및 WM 고강도 체적.
이 연구는 전임상 AD/ADRD 신경병리학의 표준 척도로 양전자 방출 단층 촬영을 통해 뇌 타우 밀도를 추가로 정량화할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Lifecourse Epidemiology of Adiposity and Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 SEARCH for Diabetes in Youth 연구 코호트의 청소년 발병 1형 당뇨병 및 2형 당뇨병이 있는 젊은 성인과 당뇨병이 없는 비슷한 연령의 젊은 성인 그룹(18-40세)으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- SEARCH for Diabetes in Youth 연구 코호트의 일부 또는
- 18-40세
- 당뇨병 없이
제외 기준:
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 >30분
- 밀실 공포증
- 몸속의 금속
- 주요 정신 장애(예. 정신 분열증, 양극성 장애 및 주요 우울증)
- 인지에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: 간질)
- 뇌졸중
- 여성의 경우 모유 수유 중이거나 임신 계획이 있거나 임신 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T1D
SEARCH for Diabetes in Youth 연구 코호트의 청소년 발병형 1형 당뇨병이 있는 청년(n=5)
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Flutemetamol(VizamylTM), Flortaucipir(TauvidTM) 및 PI-2620 추적자 투여에 대해 게시된 제조업체 지침에 따라162 모든 참가자에게 370MBq(10mCi) 방사성 추적자의 단일 정맥 내 볼루스(총 부피 10mL)를 투여한 후 정맥 내 세척을 실시합니다. 0.9% 염화나트륨 주사.
방사성 추적자 관리 및 참가자 모니터링은 CU-RIC의 훈련된 직원이 수행합니다.
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T2D
SEARCH for Diabetes in Youth 연구 코호트의 청소년 발병형 2형 당뇨병이 있는 청년(n=5)
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Flutemetamol(VizamylTM), Flortaucipir(TauvidTM) 및 PI-2620 추적자 투여에 대해 게시된 제조업체 지침에 따라162 모든 참가자에게 370MBq(10mCi) 방사성 추적자의 단일 정맥 내 볼루스(총 부피 10mL)를 투여한 후 정맥 내 세척을 실시합니다. 0.9% 염화나트륨 주사.
방사성 추적자 관리 및 참가자 모니터링은 CU-RIC의 훈련된 직원이 수행합니다.
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NDM
당뇨병이 없는 유사한 연령의 젊은 성인 그룹(n=5)
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Flutemetamol(VizamylTM), Flortaucipir(TauvidTM) 및 PI-2620 추적자 투여에 대해 게시된 제조업체 지침에 따라162 모든 참가자에게 370MBq(10mCi) 방사성 추적자의 단일 정맥 내 볼루스(총 부피 10mL)를 투여한 후 정맥 내 세척을 실시합니다. 0.9% 염화나트륨 주사.
방사성 추적자 관리 및 참가자 모니터링은 CU-RIC의 훈련된 직원이 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병이 있는 젊은 성인 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 측두엽 용적
기간: 기준선
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시상 3D 가속 MPRAGE/IRSPGR을 통한 복셀 기반 형태 측정
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 측두엽 피질 두께
기간: 기준선
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시상 3D 가속 MPRAGE/IRSPGR을 통한 복셀 기반 형태 측정
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 전뇌 백질 고강도 볼륨
기간: 기준선
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Sagittal 3D FLAIR를 통한 구조적 뇌혈관 질환
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 당뇨병이 없는 젊은 성인의 기본 모드 네트워크의 지역적 동질성
기간: 기준선
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Axial T2* EPI fcMRI를 통한 휴식 상태 기능 연결
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병이 있는 젊은 성인 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 전뇌 뇌혈류
기간: 기준선
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Axial 3D pCASL을 통한 대뇌 혈류 또는 관류
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 전체 뇌 부분 이방성
기간: 기준선
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Diffusion Kurtosis Imaging을 통한 회백질 및 백질 미세구조
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 해마 대 소뇌 비교를 위한 표준화된 흡수 값 비율
기간: 기준선
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PI-2620 방사성 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영을 통한 타우 축적
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병이 있는 젊은 성인 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 내후각 대 소뇌 비교를 위한 표준화된 흡수 값 비율
기간: 기준선
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PI-2620 방사성 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영을 통한 타우 축적
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병이 있는 젊은 성인 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 대뇌 대 소뇌 비교를 위한 표준화된 흡수 값 비율
기간: 기준선
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PI-2620 방사성 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영을 통한 타우 축적
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 전체 뇌 회백질 부피
기간: 기준선
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시상 3D 가속 MPRAGE/IRSPGR을 통한 복셀 기반 형태 측정
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 전체 뇌 백질 부피
기간: 기준선
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시상 3D 가속 MPRAGE/IRSPGR을 통한 복셀 기반 형태 측정
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병이 있는 젊은 성인 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 혈관주위 공간
기간: 기준선
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Sagittal 3D FLAIR를 통한 구조적 뇌혈관 질환
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 젊은 성인의 아틀라스 기반 관심 영역 대뇌 혈류
기간: 기준선
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Axial 3D pCASL을 통한 대뇌 혈류
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기준선
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제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 젊은 성인을 대상으로 한 아틀라스 기반 관심 영역 분수 이방성
기간: 기준선
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Diffusion Kurtosis Imaging을 통한 회백질 및 백질 미세구조
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- 수석 연구원: Christopher T Whitlow, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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