Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin neuropatologian prekliiniset kuvantamisbiomarkkerit nuorilla aikuisilla, joilla on nuorena alkanut diabetes: konseptitutkimus

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida prekliinisen Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (AD/ADRD) neuropatologia valitussa ryhmässä nuoria aikuisia, joilla on nuorena alkanut diabetes, ja ikää vastaava ryhmä nuoria aikuisia, joilla ei ole diabetesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkisen proof-of-concept-tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida prekliinisen Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (AD/ADRD) neuropatologian aivojen rakenteellisia, toiminnallisia ja molekyylikuvausbiomarkkereita valitussa ryhmässä nuoria aikuisia, joilla on nuorena alkanut diabetes (Y). -DM; tyypin 1 diabetes [T1D], n=5; tyypin 2 diabetes [T2D], n=5) SEARCH for Diabetes in Youth -tutkimuksen kohortista, ja ikää vastaava ryhmä nuoria aikuisia, joilla ei ole diabetesta (n=5). ). Tässä tutkimuksessa kvantifioidaan AD/ADRD-neuropatologian rakenteelliset ja toiminnalliset kuvantamisbiomarkkerit magneettikuvauksella arvioimalla harmaan aineen (GM) tilavuutta/kuoren paksuutta sekä GM:n ja valkoisen aineen (WM) mikrorakennetta, lepotilan toiminnallista verkkoyhteyttä (rsfMRI) , ja aivojen verenvirtaus (CBF) ja WM hyperintensiteettitilavuus. Tässä tutkimuksessa kvantifioidaan lisäksi aivojen tau-tiheys positroniemissiotomografian avulla prekliinisen AD/ADRD-neuropatologian kulta-standardin mittana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Lifecourse Epidemiology of Adiposity and Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu SEARCH for Diabetes in Youth -tutkimuksen nuorista aikuisista, joilla on nuorella alkanut tyypin 1 diabetes ja tyypin 2 diabetes, sekä ikäluokkaa vastaava ryhmä nuoria aikuisia (18-40-vuotiaita), joilla ei ole diabetesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osa SEARCH for Diabetes in Youth -tutkimuskohorttia tai
  • Ikä 18-40
  • Ilman diabetesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia
  • Klaustrofobia
  • Metallia rungossa
  • Vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava masennus)
  • Kognitioon vaikuttavat neurologiset sairaudet (esim. epilepsia)
  • Aivohalvaus
  • Jos olet nainen, imetät, suunnittelet raskautta tai olet raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T1D
Nuoret aikuiset, joilla on nuorella alkanut tyypin 1 diabetes (n=5) SEARCH for Diabetes in Youth -tutkimuksen kohortista
Lääke: PI-2620 merkkiaine
Valmistajan julkaistujen Flutemetamolin (VizamylTM), Flortaucipirin (TauvidTM) ja PI-2620 merkkiaineen antamista koskevien ohjeiden mukaisesti162 kaikille osallistujille annetaan 370 MBq (10 mCi) kertainsisäinen radiomerkkiaineen bolus (kokonaistilavuus 10 ml) ja sen jälkeen suonensisäinen huuhtelu. 0,9 % natriumkloridi-injektiolla. Radiotracerin hallinnosta ja osallistujien seurannasta vastaa CU-RIC:n koulutettu henkilökunta.
T2D
Nuoret aikuiset, joilla on nuorella alkanut tyypin 2 diabetes (n=5) SEARCH for Diabetes in Youth -tutkimuksen kohortista
Lääke: PI-2620 merkkiaine
Valmistajan julkaistujen Flutemetamolin (VizamylTM), Flortaucipirin (TauvidTM) ja PI-2620 merkkiaineen antamista koskevien ohjeiden mukaisesti162 kaikille osallistujille annetaan 370 MBq (10 mCi) kertainsisäinen radiomerkkiaineen bolus (kokonaistilavuus 10 ml) ja sen jälkeen suonensisäinen huuhtelu. 0,9 % natriumkloridi-injektiolla. Radiotracerin hallinnosta ja osallistujien seurannasta vastaa CU-RIC:n koulutettu henkilökunta.
NDM
Ikäluokkainen ryhmä nuoria aikuisia, joilla ei ole diabetesta (n=5)
Lääke: PI-2620 merkkiaine
Valmistajan julkaistujen Flutemetamolin (VizamylTM), Flortaucipirin (TauvidTM) ja PI-2620 merkkiaineen antamista koskevien ohjeiden mukaisesti162 kaikille osallistujille annetaan 370 MBq (10 mCi) kertainsisäinen radiomerkkiaineen bolus (kokonaistilavuus 10 ml) ja sen jälkeen suonensisäinen huuhtelu. 0,9 % natriumkloridi-injektiolla. Radiotracerin hallinnosta ja osallistujien seurannasta vastaa CU-RIC:n koulutettu henkilökunta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohimolohkon tilavuus nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Voxelipohjainen morfometria Sagittal 3D Accelerated MPRAGE/IRSPGR:n kautta
Perustaso
Ohimolohkon kortikaalin paksuus nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Voxelipohjainen morfometria Sagittal 3D Accelerated MPRAGE/IRSPGR:n kautta
Perustaso
Koko aivojen valkoisen aineen hyperintensiteettitilavuus nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Rakenteellinen aivoverisuonisairaus Sagittal 3D FLAIRin kautta
Perustaso
Oletusmoodiverkon alueellinen homogeenisuus nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys Axial T2* EPI fcMRI:n kautta
Perustaso
Koko aivojen verenkierto nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Aivojen verenvirtaus tai perfuusio Axial 3D pCASL:n kautta
Perustaso
Koko aivojen fraktiaalinen anisotropia nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Harmaan ja valkoisen aineen mikrorakenne diffuusiokurtoosikuvauksen avulla
Perustaso
Standardoitu sisäänottoarvosuhde hippokampuksen ja pikkuaivojen vertailuun nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Taun kerääntyminen positroniemissiotomografialla PI-2620 radiomerkkiaineella
Perustaso
Standardoitu ottoarvosuhde entorhinaalisen ja pikkuaivojen vertailuun nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Taun kerääntyminen positroniemissiotomografialla PI-2620 radiomerkkiaineella
Perustaso
Standardoitu sisäänottoarvosuhde aivojen ja pikkuaivojen vertailuun nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Taun kerääntyminen positroniemissiotomografialla PI-2620 radiomerkkiaineella
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko aivojen harmaan aineen tilavuus nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Voxelipohjainen morfometria Sagittal 3D Accelerated MPRAGE/IRSPGR:n kautta
Perustaso
Koko aivojen valkoisen aineen tilavuus nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Voxelipohjainen morfometria Sagittal 3D Accelerated MPRAGE/IRSPGR:n kautta
Perustaso
Perivaskulaarinen tila nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Rakenteellinen aivoverisuonisairaus Sagittal 3D FLAIRin kautta
Perustaso
Atlas-pohjainen kiinnostava alue aivoverenkiertoa nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Aivojen verenkierto Axial 3D pCASL:n kautta
Perustaso
Atlas-pohjainen mielenkiinnon kohteena oleva murto-anisotropia nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja nuorilla aikuisilla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: Perustaso
Harmaan ja valkoisen aineen mikrorakenne diffuusiokurtoosikuvauksen avulla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

American College of Radiology

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Päätutkija: Christopher T Whitlow, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset PI-2620 merkkiaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa