Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie przedkliniczne Biomarkery neuropatologii choroby Alzheimera u młodych dorosłych z cukrzycą rozpoczynającą się w młodości: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem pracy jest scharakteryzowanie przedklinicznej neuropatologii choroby Alzheimera i otępień pokrewnych (AD/ADRD) w wybranej grupie młodych dorosłych z cukrzycą rozpoczynającą się w młodości oraz w podobnej wiekowo grupie młodych dorosłych bez cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania potwierdzającego słuszność koncepcji jest scharakteryzowanie strukturalnych, funkcjonalnych i molekularnych biomarkerów obrazowania mózgu przedklinicznej neuropatologii choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (AD/ADRD) w wybranej grupie młodych dorosłych z cukrzycą rozpoczynającą się w młodości (Y. -DM; cukrzyca typu 1 [T1D], n=5; cukrzyca typu 2 [T2D], n=5) z kohorty badania SEARCH for Diabetes in Youth oraz grupa młodych dorosłych bez cukrzycy w podobnym wieku (n=5 ). Badanie to określi ilościowo strukturalne i funkcjonalne biomarkery obrazowania neuropatologii AD/ADRD za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, oceniając objętość/grubość istoty szarej (GM), jak również mikrostrukturę GM i istoty białej (WM), funkcjonalną łączność sieciową w stanie spoczynku (rsfMRI) oraz mózgowy przepływ krwi (CBF) i objętość hiperintensywności WM. Badanie to dodatkowo określi ilościowo gęstość tau mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej jako złotego standardu pomiaru przedklinicznej neuropatologii AD/ADRD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Lifecourse Epidemiology of Adiposity and Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 i typu 2 rozpoczynającą się w młodości z kohorty badania SEARCH for Diabetes in Youth oraz z podobnej wiekowo grupy młodych dorosłych (18-40 lat) bez cukrzycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Część badania kohortowego SEARCH for Diabetes in Youth lub
  • Wiek 18-40 lat
  • Bez cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz głowy z utratą przytomności >30 minut
  • Klaustrofobia
  • Metal w ciele
  • Poważne zaburzenie psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i duża depresja)
  • Stany neurologiczne wpływające na funkcje poznawcze (np. padaczka)
  • Udar mózgu
  • Jeśli kobieta karmi piersią, planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
T1D
Młodzi dorośli z cukrzycą typu 1 rozpoczynającą się w młodości (n=5) z kohorty badania SEARCH for Diabetes in Youth
Lek: Znacznik PI-2620
Zgodnie z opublikowanymi wytycznymi producenta dotyczącymi podawania Flutemetamolu (VizamylTM), Flortaucipiru (TauvidTM) i znacznika PI-2620162, wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczy bolus dożylny 370 MBq (10 mCi) (całkowita objętość 10 ml) znacznika promieniotwórczego, a następnie przepłukanie dożylne 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań. Podawanie radioznacznika i monitorowanie uczestników będą prowadzone przez przeszkolony personel CU-RIC.
T2D
Młodzi dorośli z cukrzycą typu 2 rozpoczynającą się w młodości (n=5) z kohorty badania SEARCH for Diabetes in Youth
Lek: Znacznik PI-2620
Zgodnie z opublikowanymi wytycznymi producenta dotyczącymi podawania Flutemetamolu (VizamylTM), Flortaucipiru (TauvidTM) i znacznika PI-2620162, wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczy bolus dożylny 370 MBq (10 mCi) (całkowita objętość 10 ml) znacznika promieniotwórczego, a następnie przepłukanie dożylne 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań. Podawanie radioznacznika i monitorowanie uczestników będą prowadzone przez przeszkolony personel CU-RIC.
NDM
Podobna wiekowo grupa młodych dorosłych bez cukrzycy (n=5)
Lek: Znacznik PI-2620
Zgodnie z opublikowanymi wytycznymi producenta dotyczącymi podawania Flutemetamolu (VizamylTM), Flortaucipiru (TauvidTM) i znacznika PI-2620162, wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczy bolus dożylny 370 MBq (10 mCi) (całkowita objętość 10 ml) znacznika promieniotwórczego, a następnie przepłukanie dożylne 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań. Podawanie radioznacznika i monitorowanie uczestników będą prowadzone przez przeszkolony personel CU-RIC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość płata skroniowego u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Morfometria oparta na wokselach za pomocą Sagittal 3D Accelerated MPRAGE/IRSPGR
Linia bazowa
Grubość kory płata skroniowego u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Morfometria oparta na wokselach za pomocą Sagittal 3D Accelerated MPRAGE/IRSPGR
Linia bazowa
Objętość hiperintensywności istoty białej całego mózgu u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Strukturalna choroba naczyń mózgowych za pomocą Sagittal 3D FLAIR
Linia bazowa
Regionalna jednorodność sieci trybu domyślnego u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku za pośrednictwem Axial T2* EPI fcMRI
Linia bazowa
Cały mózgowy przepływ krwi u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mózgowy przepływ krwi lub perfuzja za pomocą Axial 3D pCASL
Linia bazowa
Ułamkowa anizotropia całego mózgu u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mikrostruktura istoty szarej i istoty białej za pomocą obrazowania kurtozy dyfuzyjnej
Linia bazowa
Standaryzowany stosunek wartości wychwytu dla porównania hipokampu i móżdżku u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Akumulacja tau za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej z radioznacznikiem PI-2620
Linia bazowa
Standaryzowany stosunek wartości wychwytu dla porównania śródwęchowego i móżdżkowego u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Akumulacja tau za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej z radioznacznikiem PI-2620
Linia bazowa
Standaryzowany stosunek wartości wychwytu do porównania mózgowego i móżdżkowego u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Akumulacja tau za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej z radioznacznikiem PI-2620
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość istoty szarej całego mózgu u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Morfometria oparta na wokselach za pomocą Sagittal 3D Accelerated MPRAGE/IRSPGR
Linia bazowa
Objętość istoty białej całego mózgu u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Morfometria oparta na wokselach za pomocą Sagittal 3D Accelerated MPRAGE/IRSPGR
Linia bazowa
Przestrzeń okołonaczyniowa u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Strukturalna choroba naczyń mózgowych za pomocą Sagittal 3D FLAIR
Linia bazowa
Region zainteresowania w oparciu o Atlas mózgowy przepływ krwi u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mózgowy przepływ krwi przez Axial 3D pCASL
Linia bazowa
Ułamkowa anizotropia regionu zainteresowania w oparciu o Atlas u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 i młodych dorosłych bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mikrostruktura istoty szarej i istoty białej za pomocą obrazowania kurtozy dyfuzyjnej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

American College of Radiology

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Shapiro, PhD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Główny śledczy: Christopher T Whitlow, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Znacznik PI-2620

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj