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척추 수술 후 수술 후 진통제로 ESPB 대 IV Morphine의 비교 연구 .

2023년 11월 6일 업데이트: Mohamed Aboelhamed Abdelrahman, Sohag University

척추 수술 후 진통 효과로서 기립자 척추 평면 블록 대 정맥 모르핀의 비교 연구 .

요추 수술을받는 환자의 수술 후 통증은 종종 심각합니다. 수술 후 통증으로 인해 환자는 초기에 침대에서 일어나지 않으려고 하며, 이는 회복에 영향을 미칩니다.

2016년 새로운 몸통 근막 차단 기법으로 ESPB(Elector spinae plane block)가 제안되었다. ESPB는 많은 신경 차단 전문가들의 관심을 불러일으켰습니다. ESPB의 이점은 아직 입증되지 않았습니다. 구체적인 메커니즘은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

척추기립근 차단은 척추기립근(엉덩갈비근, 최장근, 척추근/외측에서 내측으로)과 횡돌기 사이에 국소 마취액(가능한 보조제 포함)을 주입하여 달성됩니다.

이 기술은 초음파 유도하에 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Khaled M Hassan, assistant professor
  • 전화번호: 01144357827

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Osama R ElSherif, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요추 디스크 탈출.
  • 요추 골절

제외 기준:

  1. 환자 거부.
  2. 약물 남용.
  3. 중대한 신경학적, 정신과적 또는 신경근 질환이 있는 환자.
  4. 약에 대한 만성 통증.
  5. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
  6. 침투 부위의 감염.
  7. 출혈 경향이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Ector Spinae Plane 블록 그룹
(30명의 환자)는 50% 농도를 달성하기 위해 생리 식염수를 사용하여 부피로 희석된 일반 부피바카인 100mg을 사용하여 양측 초음파 유도 척추기립근 평면 차단을 받을 것입니다(각 면에 일반 푸비비카인 50mg).
의약품: Erector Spinae 평면 블록 (일반 pubivicaine)

척추기립근 차단은 척추기립근(엉덩갈비근, 최장근, 척추근/외측에서 내측으로)과 횡돌기 사이에 국소 마취액(가능한 보조제 포함)을 주입하여 달성됩니다.

이 기술은 초음파 유도하에 수행됩니다.

다른 이름들:
  • ESPB 그룹
활성 비교기: 정맥 모르핀 그룹
(30명의 환자) 수술 종료 시 식염수를 사용하여 10ml 부피로 희석된 0.1mg/kg의 모르핀을 정맥주사합니다.
의약품: 정맥 모르핀 그룹
환자는 수술이 끝날 때 식염수를 사용하여 10ml 부피로 희석된 0.1mg/kg의 모르핀을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 .
기간: 수술 후 24시간

이 연구에는 전신 마취하에 복잡하지 않은 척추 수술을 받는 60명의 성인 환자가 포함될 것입니다.

수술 종료 시 환자는 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.

  • 그룹 1(30명의 환자)은 50% 농도를 달성하기 위해 생리 식염수를 사용하여 부피로 희석된 일반 부피바카인 100mg(각 면에 일반 푸비비카인 50mg)을 사용하여 양측 초음파 유도 척추기립근 평면 차단을 받게 됩니다.
  • 그룹 2(환자 30명)는 수술 종료 시 식염수를 사용하여 10ml 부피로 희석된 0.1mg/kg의 모르핀을 정맥주사합니다.

수술 후 24시간 이내에 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따른 수술 후 통증 평가.

0 - 3 경미한 통증(더 나은 결과)

4 - 6 중등도 통증

7 - 10 심한 통증

> 10 참을 수 없는 고통 (최악의 결과)
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 모르핀 사용의 부작용을 피하십시오.
기간: 수술 후 24시간

정맥 모르핀의 사용은 대부분 수술 후 메스꺼움 및 구토, 소변 정체 및 변비와 같은 바람직하지 않은 부작용을 수반합니다.

따라서 이 연구의 목표는 ESPB가 IV 모르핀보다 수술 후 무통증 및 전신 모르핀의 부작용 회피 모두에 대해 더 바람직하다는 것을 보여주는 것입니다.

모르핀 그룹의 환자는 수술 후 및 수술 후 24시간 동안 메스꺼움 또는 구토가 있는지 질문을 받게 됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-03-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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