Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan ESPB och IV morfin som postoperativ analgesi efter ryggradsoperationer.

6 november 2023 uppdaterad av: Mohamed Aboelhamed Abdelrahman, Sohag University

Jämförande studie mellan Erector Spinae Plane Block kontra intravenöst morfin som postoperativ analgesi efter ryggradsoperationer.

Postoperativ smärta är ofta svår hos patienter som genomgår ländryggsoperation. På grund av postoperativ smärta är patienterna ovilliga att gå upp ur sängen i ett tidigt skede, vilket påverkar deras återhämtning.

Erector spinae plane block (ESPB) som en ny trunk fascia block-teknik föreslogs 2016. ESPB har väckt intresse hos många nervblocksexperter. Fördelarna med ESPB har ännu inte påvisats. Den specifika mekanismen är fortfarande kontroversiell.

Erector spinae-blockeringen uppnås genom att injicera lokalbedövningslösningen (med möjliga adjuvans) mellan erector spinae-musklerna (iliocostalis, longissimus, spinalis/ från lateral till medial) och den tvärgående processen.

Tekniken utförs under ultraljudsledning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Khaled M Hassan, assistant professor
  • Telefonnummer: 01144357827

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Osama R ElSherif, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lumbal diskframfall.
  • Fraktur ländkotorna

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran.
  2. Drogmissbruk.
  3. Patient med betydande neurologisk, psykiatrisk eller neuromuskulär sjukdom.
  4. Kronisk smärta på medicin.
  5. känd allergi mot studiemedicinerna.
  6. Infektion på infiltrationsplatsen.
  7. Patienter med blödningstendens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane blockgrupp
(30 patienter) kommer att få bilateralt ultraljudsguidad erector spinae plane block med vanligt bupivakain 100 mg utspätt till volym med normal koksaltlösning för att uppnå 50 % koncentration (50 mg vanlig pubivikain på varje sida).
Läkemedel: Erector Spinae planblock (vanlig pubivicaine)

Erector spinae-blockeringen uppnås genom att injicera lokalbedövningslösningen (med möjliga adjuvans) mellan erector spinae-musklerna (iliocostalis, longissimus, spinalis/ från lateral till medial) och den tvärgående processen.

Tekniken utförs under ultraljudsledning.

Andra namn:
  • ESPB-gruppen
Aktiv komparator: Intravenös morfingrupp
(30 patienter) kommer att få 0,1 mg/kg intravenöst morfin utspätt till 10 ml volym med koksaltlösning i slutet av operationen.
Läkemedel: Intravenös morfingrupp
Patienterna kommer att få 0,1 mg/kg intravenöst morfin utspätt till 10 ml volym med koksaltlösning i slutet av operationen.
Andra namn:
  • Morfingrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi.
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Studien kommer att omfatta 60 vuxna patienter som genomgår okomplicerad ryggradsoperation under allmän narkos.

Vid slutet av operationen delas patienterna slumpmässigt in i två lika stora grupper med hjälp av slutna kuvertmetoder.

  • Grupp 1, (30 patienter) kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt erector spinae plane block med vanligt bupivakain 100 mg utspätt till volym med normal koksaltlösning för att uppnå 50 % koncentration (50 mg vanlig pubivikain på varje sida).
  • Grupp 2, (30 patienter) kommer att få 0,1 mg/kg intravenöst morfin utspätt till 10 ml volym med koksaltlösning i slutet av operationen.

postoperativ smärtbedömning enligt visuell analog skala (VAS) inom 24 timmar efter operationen.

0-3 mild smärta (bättre resultat)

4 - 6 måttlig smärta

7 - 10 svår smärta

> 10 outhärdlig smärta (värsta resultat)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undvik biverkningar av att använda systemiskt morfin.
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Användning av intravenöst morfin följs oftast av oönskade biverkningar såsom postoperativt illamående och kräkningar, urinretention och förstoppning.

så målet för denna studie är att visa att om ESPB är mer att föredra framför IV morfin när det gäller både: postoperativ anagesi och undvikande av biverkningar av systemiskt morfin.

patienter i morfingruppen kommer att tillfrågas om att de har illamående eller kräkningar efter operationen och mer än 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-03-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera