Estudio comparativo entre ESPB versus morfina IV como analgesia postoperatoria después de cirugías de columna.
Estudio comparativo entre bloqueo del plano erector de la columna versus morfina intravenosa como analgesia postoperatoria tras cirugías de columna.
El dolor posoperatorio suele ser intenso en pacientes sometidos a cirugía lumbar. Debido al dolor postoperatorio, los pacientes no están dispuestos a levantarse de la cama en una etapa temprana, lo que afecta su recuperación.
En 2016 se propuso el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) como una nueva técnica de bloqueo de la fascia del tronco. ESPB ha despertado el interés de muchos expertos en bloqueo nervioso. Los beneficios de ESPB aún no están demostrados. El mecanismo específico sigue siendo controvertido.
El bloqueo del erector de la columna se logra inyectando la solución anestésica local (con posibles adyuvantes) entre los músculos erectores de la columna (iliocostal, longísimo, espinal/ de lateral a medial) y el proceso transverso.
La técnica se realiza bajo guía ecográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Abdelrahman, resident
- Número de teléfono: 01092997390
- Correo electrónico: mohamed_aboelhamd_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khaled M Hassan, assistant professor
- Número de teléfono: 01144357827
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Osama R ElSherif, professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prolapso de disco lumbar.
- Fractura de vértebras lumbares
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Abuso de drogas.
- Paciente con enfermedad neurológica, psiquiátrica o neuromuscular importante.
- Dolor crónico en la medicina.
- alergia conocida a los medicamentos del estudio.
- Infección en el sitio de infiltración.
- Pacientes con tendencia al sangrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de bloques del plano erector de la columna
(30 pacientes) recibirán un bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ecografía usando 100 mg de bupivacaína simple diluida en volumen usando solución salina normal para lograr una concentración del 50 % (50 mg de pubivicaína simple en cada lado).
|
El bloqueo del erector de la columna se logra inyectando la solución anestésica local (con posibles adyuvantes) entre los músculos erectores de la columna (iliocostal, longísimo, espinal/ de lateral a medial) y el proceso transverso. La técnica se realiza bajo guía ecográfica.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de morfina intravenosa
(30 pacientes) recibirán 0,1 mg/kg de morfina intravenosa diluida a un volumen de 10 ml con solución salina al final de la operación.
|
los pacientes recibirán 0,1 mg/kg de morfina intravenosa diluida en un volumen de 10 ml con solución salina al final de la operación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
El estudio incluirá a 60 pacientes adultos que se someterán a una cirugía de columna sin complicaciones bajo anestesia general. Al final de la operación, los pacientes se dividirán aleatoriamente mediante el método de sobre cerrado en dos grupos iguales.
evaluación del dolor posoperatorio según la escala analógica visual (EVA) dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía. 0 - 3 dolor leve (mejor resultado) 4 - 6 dolor moderado 7 - 10 dolor severo > 10 dolor insoportable (peor resultado) |
24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evite los efectos secundarios del uso de morfina sistémica.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
el uso de morfina intravenosa es seguido principalmente por efectos secundarios indeseables como náuseas y vómitos posoperatorios, retención de orina y estreñimiento. por lo tanto, el objetivo de este estudio es demostrar que la ESPB es más preferible a la morfina IV en lo que se refiere tanto a la anagesia posoperatoria como a la evitación de los efectos secundarios de la morfina sistémica. a los pacientes del grupo de morfina se les preguntará si tienen náuseas o vómitos después de la cirugía y más de 24 horas después de la operación. |
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula
- Lesiones de espalda
- Fracturas de columna
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-03-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .