Étude comparative entre l'ESPB et la morphine IV comme analgésie postopératoire après des chirurgies de la colonne vertébrale.
Étude comparative entre le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et la morphine intraveineuse comme analgésie postopératoire après des chirurgies de la colonne vertébrale.
La douleur postopératoire est souvent intense chez les patients subissant une chirurgie lombaire. En raison de la douleur postopératoire, les patients ne veulent pas sortir du lit à un stade précoce, ce qui affecte leur récupération.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) en tant que nouvelle technique de bloc du fascia du tronc a été proposé en 2016. L'ESPB a suscité l'intérêt de nombreux experts en blocage nerveux. Les bénéfices de l'ESPB ne sont pas encore démontrés. Le mécanisme spécifique est encore controversé.
Le bloc érecteur du rachis est réalisé en injectant la solution anesthésique locale (avec d'éventuels adjuvants) entre les muscles érecteurs du rachis (iliocostalis, longissimus, spinalis/ de latéral à médial) et l'apophyse transverse .
La technique est réalisée sous guidage échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A Abdelrahman, resident
- Numéro de téléphone: 01092997390
- E-mail: mohamed_aboelhamd_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khaled M Hassan, assistant professor
- Numéro de téléphone: 01144357827
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Contact:
- Osama R ElSherif, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prolapsus du disque lombaire.
- Fracture des vertèbres lombaires
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Abus de drogue.
- Patient atteint d'une maladie neurologique, psychiatrique ou neuromusculaire importante.
- La douleur chronique sur la médecine.
- allergie connue aux médicaments à l'étude.
- Infection au site d'infiltration.
- Patients à tendance hémorragique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocs Plan de l'érecteur de la colonne vertébrale
(30 patients) recevront un bloc plan bilatéral de l'érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie en utilisant de la bupivacaïne ordinaire à 100 mg diluée au volume avec une solution saline normale pour atteindre une concentration de 50 % (50 mg de pubivicaine ordinaire de chaque côté).
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Le bloc érecteur du rachis est réalisé en injectant la solution anesthésique locale (avec d'éventuels adjuvants) entre les muscles érecteurs du rachis (iliocostalis, longissimus, spinalis/ de latéral à médial) et l'apophyse transverse . La technique est réalisée sous guidage échographique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Morphine intraveineuse
(30 patients) recevront 0,1 mg/kg de morphine intraveineuse diluée à 10 ml de volume en utilisant une solution saline à la fin de l'opération.
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les patients recevront 0,1 mg/kg de morphine intraveineuse diluée à 10 ml de volume en utilisant une solution saline à la fin de l'opération.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie postopératoire.
Délai: 24 heures après la chirurgie
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L'étude inclura 60 patients adultes subissant une chirurgie de la colonne vertébrale sans complication sous anesthésie générale. À la fin de l'opération, les patients seront divisés au hasard en utilisant la méthode de l'enveloppe fermée en deux groupes égaux.
évaluation de la douleur postopératoire selon l'échelle visuelle analogique ( EVA ) dans les 24 heures suivant l'intervention. 0 - 3 douleur légère (meilleur résultat) 4 - 6 douleur modérée 7 - 10 douleur intense > 10 douleurs insupportables (pire résultat) |
24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évitez les effets secondaires de l'utilisation de la morphine systémique.
Délai: 24 heures après la chirurgie
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l'utilisation de morphine intraveineuse est le plus souvent suivie d'effets secondaires indésirables tels que nausées et vomissements postopératoires, rétention d'urine et constipation. ainsi l'objectif de cette étude est de montrer que si l'ESPB est plus préférable à la morphine IV en ce qui concerne à la fois : l'anagésie postopératoire et l'évitement des effets secondaires de la morphine systémique. les patients du groupe morphine seront interrogés sur les nausées ou les vomissements après la chirurgie et plus de 24 heures après l'opération. |
24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Blessures à la colonne vertébrale
- Blessures au dos
- Fractures de la colonne vertébrale
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-03-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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