此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ESPB 与 IV 吗啡作为脊柱手术后镇痛的比较研究。

2023年11月6日 更新者：Mohamed Aboelhamed Abdelrahman、Sohag University

竖脊肌平面阻滞与静脉注射吗啡作为脊柱手术后镇痛的比较研究。

接受腰椎手术的患者术后疼痛通常很严重。 由于术后疼痛，患者早期不愿下床活动，影响康复。

竖脊肌平面阻滞（ESPB）作为一种新的躯干筋膜阻滞技术于 2016 年被提出。 ESPB引起了很多神经阻滞专家的兴趣。 ESPB 的优势尚未得到证实。 具体机制尚存争议。

竖脊肌阻滞是通过在竖脊肌（髂肋肌、最长肌、棘肌/从外侧到内侧）和横突之间注射局部麻醉剂溶液（可能有辅助剂）来实现的。

该技术在超声引导下进行。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Khaled M Hassan, assistant professor
  • 电话号码：01144357827

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • Sohag university hospital
        • 接触：
          • Osama R ElSherif, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 腰椎间盘突出症。
  • 腰椎骨折

排除标准：

  1. 病人拒绝。
  2. 吸毒。
  3. 患有严重的神经、精神或神经肌肉疾病的患者。
  4. 药物慢性疼痛。
  5. 已知对研究药物过敏。
  6. 浸润部位感染。
  7. 有出血倾向的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：竖脊肌平面块组
（30 名患者）将接受双侧超声引导竖脊肌平面阻滞，使用普通布比卡因 100 毫克，使用生理盐水稀释至体积以达到 50% 浓度（每侧 50 毫克普通布比卡因）。
药品：竖脊肌平面阻滞（普通 pubivicaine）

竖脊肌阻滞是通过在竖脊肌（髂肋肌、最长肌、棘肌/从外侧到内侧）和横突之间注射局部麻醉剂溶液（可能有辅助剂）来实现的。

该技术在超声引导下进行。

其他名称：
  • ESPB集团
有源比较器：静脉吗啡组
（30 名患者）将在手术结束时使用盐水稀释至 10 毫升体积的 0.1 毫克/千克静脉注射吗啡。
药品：静脉吗啡组
患者将在手术结束时使用盐水稀释至 10 毫升体积的 0.1 毫克/千克静脉注射吗啡。
其他名称：
  • 吗啡组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛。
大体时间：手术后24小时

该研究将包括 60 名在全身麻醉下接受简单脊柱手术的成年患者。

手术结束时，采用封闭包络法将患者随机分为两组。

  • 第 1 组（30 名患者）将接受双侧超声引导竖脊肌平面阻滞，使用普通布比卡因 100 毫克，使用生理盐水稀释至体积以达到 50% 浓度（每侧 50 毫克普通布比卡因）。
  • 第 2 组（30 名患者）将在手术结束时使用盐水将 0.1 mg / kg 静脉内吗啡稀释至 10 ml 体积。

术后24小时内根据视觉模拟量表（VAS）进行术后疼痛评估。

0 - 3 轻度疼痛（更好的结果）

4 - 6 中度疼痛

7 - 10 剧烈疼痛

> 10 难以忍受的疼痛（最坏的结果）
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
避免使用全身性吗啡的副作用。
大体时间：手术后24小时

静脉注射吗啡后大多会出现不良副作用，如术后恶心呕吐、尿潴留和便秘。

因此，本研究的目标是表明 ESPB 是否比静脉注射吗啡更可取：术后镇痛和避免全身性吗啡的副作用。

吗啡组患者将询问术后及术后24小时以上是否有恶心或呕吐。
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月20日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-22-03-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅