Vertaileva tutkimus ESPB:n ja IV:n välillä Morfiini leikkauksen jälkeisenä analgesiana selkärangan leikkausten jälkeen.
Vertaileva tutkimus erector Spinae Plane Blockin ja suonensisäisen morfiinin välillä leikkauksen jälkeisenä analgesiana selkärangan leikkausten jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu on usein vaikeaa potilailla, joille tehdään lanneleikkaus. Leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi potilaat eivät ole halukkaita nousemaan sängystä aikaisessa vaiheessa, mikä vaikuttaa heidän toipumiseensa.
Erector spinae tasoblokki (ESPB) uudeksi runkofaskialohkotekniikaksi ehdotettiin vuonna 2016. ESPB on herättänyt kiinnostuksen monissa hermosalpaajaasiantuntijoissa. ESPB:n etuja ei ole vielä osoitettu. Erityinen mekanismi on edelleen kiistanalainen.
Erector spinae -salpaus saadaan aikaan ruiskuttamalla paikallispuudutusliuosta (mahdollisten adjuvanttien kanssa) erektiolihasten (iliocostalis, longissimus, spinalis/ lateraalisesta mediaaliseen) ja poikittaisen prosessin väliin.
Tekniikka suoritetaan ultraääniohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Abdelrahman, resident
- Puhelinnumero: 01092997390
- Sähköposti: mohamed_aboelhamd_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khaled M Hassan, assistant professor
- Puhelinnumero: 01144357827
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama R ElSherif, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannelevyn esiinluiskahdus.
- Murtuma Lannenikama
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Potilas, jolla on merkittävä neurologinen, psykiatrinen tai hermo-lihassairaus.
- Krooninen kipu lääkehoidossa.
- tiedetty allergia tutkimuslääkkeille.
- Infektio infiltraatiokohdassa.
- Potilaat, joilla on verenvuototaipumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector Spinae Plane lohkoryhmä
(30 potilasta) saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen käyttämällä tavallista bupivakaiinia 100 mg laimennettuna tilavuuteen käyttämällä normaalia suolaliuosta 50 %:n pitoisuuden saavuttamiseksi (50 mg tavallista pubivakaiinia kummallakin puolella).
|
Erector spinae -salpaus saadaan aikaan ruiskuttamalla paikallispuudutusliuosta (mahdollisten adjuvanttien kanssa) erektiolihasten (iliocostalis, longissimus, spinalis/ lateraalisesta mediaaliseen) ja poikittaisen prosessin väliin. Tekniikka suoritetaan ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suonensisäinen morfiiniryhmä
(30 potilasta) saavat 0,1 mg/kg suonensisäistä morfiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuoksella leikkauksen lopussa.
|
potilaat saavat 0,1 mg/kg suonensisäistä morfiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuoksella leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuu 60 aikuista potilasta, joille tehdään mutkaton selkäleikkaus yleisanestesiassa. Leikkauksen päätyttyä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään suljetulla kirjekuorella.
postoperatiivisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta. 0-3 lievä kipu (parempi tulos) 4-6 kohtalainen kipu 7-10 voimakasta kipua > 10 sietämätöntä kipua (pahin tulos) |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vältä systeemisen morfiinin käytön sivuvaikutuksia.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
suonensisäisen morfiinin käyttöä seuraa enimmäkseen ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, virtsan kertymistä ja ummetusta. joten tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että jos ESPB on edullisempi kuin IV morfiini molemmissa: postoperatiivisessa anagesiassa ja systeemisen morfiinin sivuvaikutusten välttämisessä. Morfiiniryhmän potilailta kysytään pahoinvointia tai oksentelua leikkauksen jälkeen ja yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-03-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .