Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem ESPB versus IV morfin som postoperativ analgesi efter rygsøjleoperationer.

6. november 2023 opdateret af: Mohamed Aboelhamed Abdelrahman, Sohag University

Sammenlignende undersøgelse mellem Erector Spinae Plane Block versus intravenøs morfin som postoperativ analgesi efter rygsøjleoperationer.

Postoperative smerter er ofte alvorlige hos patienter, der skal opereres i lænden. På grund af postoperative smerter er patienterne uvillige til at komme ud af sengen på et tidligt tidspunkt, hvilket påvirker deres restitution.

Erector spinae plane block (ESPB) som en ny trunk fascia block-teknik blev foreslået i 2016. ESPB har vakt interesse hos mange nerveblokeksperter. Fordelene ved ESPB er endnu ikke påvist. Den specifikke mekanisme er stadig kontroversiel.

Erector spinae-blokeringen opnås ved at indsprøjte lokalbedøvende opløsning (med mulige adjuvanser) mellem erector spinae-musklerne (iliocostalis, longissimus, spinalis/ fra lateral til medial) og den tværgående proces.

Teknikken udføres under ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Khaled M Hassan, assistant professor
  • Telefonnummer: 01144357827

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Osama R ElSherif, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lændeskiveprolaps.
  • Brud Lændehvirvler

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag.
  2. Stofmisbrug.
  3. Patient med betydelig neurologisk, psykiatrisk eller neuromuskulær sygdom.
  4. Kroniske smerter på medicin.
  5. kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  6. Infektion på infiltrationsstedet.
  7. Patienter med blødningstendens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane blok gruppe
(30 patienter) vil modtage bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok ved brug af almindelig bupivacain 100 mg fortyndet til volumen med normal saltvand for at opnå 50 % koncentration (50 mg almindelig pubivicain i hver side).
Medicin: Erector Spinae plane blok (almindeligt pubivicaine)

Erector spinae-blokeringen opnås ved at indsprøjte lokalbedøvende opløsning (med mulige adjuvanser) mellem erector spinae-musklerne (iliocostalis, longissimus, spinalis/ fra lateral til medial) og den tværgående proces.

Teknikken udføres under ultralydsvejledning.

Andre navne:
  • ESPB gruppe
Aktiv komparator: Intravenøs morfin gruppe
(30 patienter) vil modtage 0,1 mg/kg intravenøs morfin fortyndet til 10 ml volumen med saltvand ved operationens afslutning.
Medicin: Intravenøs morfingruppe
patienter vil modtage 0,1 mg/kg intravenøs morfin fortyndet til 10 ml volumen med saltvand ved afslutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • Morfin gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi.
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Undersøgelsen vil omfatte 60 voksne patienter, der gennemgår ukompliceret rygsøjleoperation under generel anæstesi.

Ved afslutningen af ​​operationen vil patienter blive tilfældigt opdelt ved hjælp af lukket indhyllet metode i to lige store grupper.

  • Gruppe 1, (30 patienter) vil modtage bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok ved brug af almindelig bupivacain 100 mg fortyndet til volumen med normal saltvand for at opnå 50 % koncentration (50 mg almindelig pubivicain i hver side).
  • Gruppe 2, (30 patienter) vil modtage 0,1 mg/kg intravenøs morfin fortyndet til 10 ml volumen med saltvand ved operationens afslutning.

postoperativ smertevurdering i henhold til visuel analog skala (VAS) inden for 24 timer efter operationen.

0-3 mild smerte (bedre resultat)

4 - 6 moderate smerter

7 - 10 stærke smerter

> 10 uudholdelige smerter (værste udfald)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undgå bivirkninger ved brug af systemisk morfin.
Tidsramme: 24 timer efter operationen

brug af intravenøs morfin efterfølges for det meste af uønskede bivirkninger såsom postoperativ kvalme og opkastning, urinretention og forstoppelse.

så målet for denne undersøgelse er at vise, at hvis ESPB er mere at foretrække frem for IV morfin med hensyn til både: postoperativ anagesi og undgåelse af bivirkninger af systemisk morfin.

patienter i morfingruppen vil blive spurgt om at have kvalme eller opkastning efter operationen og over 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-03-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertebrale frakturer

Kliniske forsøg med Erector Spinae plane blok (almindeligt pubivicaine)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner