Studio comparativo tra ESPB e morfina IV come analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici alla colonna vertebrale.
Studio comparativo tra blocco del piano dell'erettore spinale e morfina endovenosa come analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici alla colonna vertebrale.
Il dolore postoperatorio è spesso grave nei pazienti sottoposti a chirurgia lombare. A causa del dolore postoperatorio, i pazienti non sono disposti ad alzarsi dal letto in una fase precoce, il che influisce sul loro recupero.
Erector spinae plane block (ESPB) come nuova tecnica di blocco della fascia del tronco è stata proposta nel 2016. ESPB ha suscitato l'interesse di molti esperti di blocchi nervosi. I vantaggi di ESPB non sono ancora stati dimostrati. Il meccanismo specifico è ancora controverso.
Il blocco erettore spinale si ottiene iniettando la soluzione di anestetico locale (con eventuali coadiuvanti) tra i muscoli erettori spinali (iliocostalis, longissimus, spinalis/da laterale a mediale) e il processo trasverso.
La tecnica viene eseguita sotto guida ecografica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Abdelrahman, resident
- Numero di telefono: 01092997390
- Email: mohamed_aboelhamd_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khaled M Hassan, assistant professor
- Numero di telefono: 01144357827
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Osama R ElSherif, professor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prolasso del disco lombare.
- Frattura vertebre lombari
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Abuso di droghe.
- Paziente con grave malattia neurologica, psichiatrica o neuromuscolare.
- Dolore cronico sulla medicina.
- allergia nota ai farmaci in studio.
- Infezione nel sito di infiltrazione.
- Pazienti con tendenza al sanguinamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Erector Spinae Plane gruppo di blocchi
(30 pazienti) riceveranno blocco bilaterale del piano erettore spinale ecoguidato utilizzando bupivacaina semplice 100 mg diluito a volume utilizzando soluzione salina normale per raggiungere una concentrazione del 50% (50 mg di pubivicaina semplice in ciascun lato).
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Il blocco erettore spinale si ottiene iniettando la soluzione di anestetico locale (con eventuali coadiuvanti) tra i muscoli erettori spinali (iliocostalis, longissimus, spinalis/da laterale a mediale) e il processo trasverso. La tecnica viene eseguita sotto guida ecografica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di morfina endovenosa
(30 pazienti) riceveranno 0,1 mg / kg di morfina per via endovenosa diluita a 10 ml di volume utilizzando soluzione salina alla fine dell'operazione.
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i pazienti riceveranno 0,1 mg / kg di morfina per via endovenosa diluita a 10 ml di volume utilizzando soluzione salina alla fine dell'operazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analgesia postoperatoria.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Lo studio includerà 60 pazienti adulti sottoposti a chirurgia spinale semplice in anestesia generale. Alla fine dell'operazione, i pazienti saranno divisi casualmente utilizzando il metodo dell'involucro chiuso in due gruppi uguali.
valutazione del dolore postoperatorio secondo scala analogica visiva ( VAS ) entro 24 ore dall'intervento. 0 - 3 dolore lieve (risultato migliore) 4 - 6 dolore moderato 7 - 10 forte dolore > 10 dolore insopportabile (risultato peggiore) |
24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evitare gli effetti collaterali dell'uso di morfina sistemica.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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l'uso di morfina per via endovenosa è per lo più seguito da effetti collaterali indesiderati come nausea e vomito postoperatori, ritenzione urinaria e costipazione. quindi l'obiettivo di questo studio è dimostrare che se ESPB è più preferibile alla morfina IV per quanto riguarda sia l'anagesia postoperatoria che l'evitamento degli effetti collaterali della morfina sistemica. ai pazienti del gruppo morfina verrà chiesto di avere nausea o vomito dopo l'intervento chirurgico e oltre 24 ore dopo l'operazione. |
24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-03-10
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