Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между ESPB и внутривенным введением морфина в качестве послеоперационной анальгезии после операций на позвоночнике.

6 ноября 2023 г. обновлено: Mohamed Aboelhamed Abdelrahman, Sohag University

Сравнительное исследование плоскостной блокады Erector Spinae по сравнению с внутривенным введением морфина в качестве послеоперационной анальгезии после операций на позвоночнике.

Послеоперационная боль часто бывает сильной у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе. Из-за послеоперационной боли пациенты не желают вставать с постели на раннем этапе, что сказывается на их выздоровлении.

В 2016 году в качестве новой методики блокады туловищной фасции была предложена плоская блокада, выпрямляющая позвоночник (ESPB). ESPB вызвал интерес у многих специалистов по блокаде нервов. Преимущества ESPB еще не продемонстрированы. Конкретный механизм до сих пор вызывает споры.

Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, достигается введением раствора местного анестетика (с возможными адъювантами) между мышцами, выпрямляющими позвоночник (подвздошно-реберная, длиннейшая, остистая мышца/от латерального к медиальному) и поперечным отростком.

Методика выполняется под контролем УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khaled M Hassan, assistant professor
  • Номер телефона: 01144357827

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Osama R ElSherif, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пролапс поясничного диска.
  • Перелом поясничного отдела позвоночника

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента.
  2. Злоупотребление наркотиками.
  3. Пациент со значительным неврологическим, психическим или нервно-мышечным заболеванием.
  4. Хроническая боль от лекарств.
  5. известная аллергия на исследуемые препараты.
  6. Инфекция в месте инфильтрации.
  7. Пациенты со склонностью к кровотечениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блоков Erector Spinae Plane
(30 пациентов) будет проведена двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с использованием простого бупивакаина 100 мг, разведенного до объема физиологическим раствором до достижения концентрации 50% (по 50 мг простого пупивакаина с каждой стороны).
Лекарство: Плоский блок Erector Spinae (простой лобковый)

Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, достигается введением раствора местного анестетика (с возможными адъювантами) между мышцами, выпрямляющими позвоночник (подвздошно-реберная, длиннейшая, остистая мышца/от латерального к медиальному) и поперечным отростком.

Методика выполняется под контролем УЗИ.

Другие имена:
  • Группа ЭСПБ
Активный компаратор: Внутривенная группа морфина
(30 пациентов) в конце операции получат внутривенно 0,1 мг/кг морфина, разбавленного до объема 10 мл физиологическим раствором.
Лекарство: Группа внутривенного морфина
пациенты будут получать 0,1 мг/кг морфина внутривенно, разбавленного до объема 10 мл с использованием физиологического раствора в конце операции.
Другие имена:
  • Группа морфина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное обезболивание.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции

В исследовании примут участие 60 взрослых пациентов, перенесших неосложненную операцию на позвоночнике под общей анестезией.

В конце операции пациенты будут случайным образом разделены методом закрытых конвертов на две равные группы.

  • Группа 1 (30 пациентов) будет получать двустороннюю блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с использованием простого бупивакаина 100 мг, разбавленного до объема физиологическим раствором до достижения 50% концентрации (по 50 мг простого пубивакаина в каждую сторону).
  • Группа 2 (30 пациентов) получит 0,1 мг/кг морфина внутривенно, разбавленного до объема 10 мл физиологическим раствором в конце операции.

оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение 24 часов после операции.

0–3 легкая боль (лучший результат)

4 - 6 умеренная боль

7 - 10 сильная боль

> 10 невыносимая боль (худший исход)
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Избегайте побочных эффектов системного морфина.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции

внутривенное введение морфина чаще всего сопровождается нежелательными побочными эффектами, такими как послеоперационная тошнота и рвота, задержка мочи и запоры.

таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы показать, что ESPB предпочтительнее внутривенного морфина в отношении как послеоперационной анагезии, так и предотвращения побочных эффектов системного морфина.

пациентов группы морфина спросят о тошноте или рвоте после операции и в течение 24 часов после операции.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-03-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться