Estudo Comparativo Entre ESPB Versus IV Morfina Como Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgias da Coluna.
Estudo comparativo entre bloqueio plano do eretor da espinha versus morfina intravenosa como analgesia pós-operatória após cirurgias da coluna.
A dor pós-operatória costuma ser intensa em pacientes submetidos à cirurgia lombar. Devido à dor pós-operatória, os pacientes não querem sair da cama em um estágio inicial, o que afeta sua recuperação.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) como uma nova técnica de bloqueio da fáscia do tronco foi proposto em 2016. O ESPB despertou o interesse de muitos especialistas em bloqueio nervoso. Os benefícios do ESPB ainda não foram demonstrados. O mecanismo específico ainda é controverso.
O bloqueio dos eretores da espinha é obtido pela injeção da solução de anestésico local (com possíveis adjuvantes) entre os músculos eretores da espinha (iliocostal, longuíssimo, espinhal/ de lateral para medial) e o processo transverso .
A técnica é realizada sob orientação de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Abdelrahman, resident
- Número de telefone: 01092997390
- E-mail: mohamed_aboelhamd_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Khaled M Hassan, assistant professor
- Número de telefone: 01144357827
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Osama R ElSherif, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prolapso de Disco Lombar.
- Fratura Vértebra Lombar
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Abuso de drogas.
- Paciente com doença neurológica, psiquiátrica ou neuromuscular significativa.
- Dor crônica na medicina.
- alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
- Infecção no local da infiltração.
- Pacientes com tendência a sangramento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de blocos do Plano Eretor da Espinha
(30 pacientes) receberão bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom usando bupivacaína simples 100 mg diluída em volume usando solução salina normal para atingir concentração de 50% (50 mg de pubivacaína simples em cada lado).
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O bloqueio dos eretores da espinha é obtido pela injeção da solução de anestésico local (com possíveis adjuvantes) entre os músculos eretores da espinha (iliocostal, longuíssimo, espinhal/ de lateral para medial) e o processo transverso . A técnica é realizada sob orientação de ultrassom.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Morfina Intravenosa
(30 pacientes) receberão 0,1 mg/kg de morfina endovenosa diluída para 10 ml de volume com solução salina no final da operação.
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os pacientes receberão 0,1 mg/kg de morfina endovenosa diluída para 10 ml de volume com solução salina no final da operação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia pós-operatória.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O estudo incluirá 60 pacientes adultos submetidos a cirurgia de coluna sem complicações sob anestesia geral. No final da operação, os pacientes serão divididos aleatoriamente usando o método de envelope fechado em dois grupos iguais.
avaliação da dor pós-operatória de acordo com a escala visual analógica ( EVA ) em até 24 horas após a cirurgia. 0 - 3 dor leve (melhor resultado) 4 - 6 dor moderada 7 - 10 dor intensa > 10 dor insuportável (pior resultado) |
24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evite os efeitos colaterais do uso de morfina sistêmica.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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o uso de morfina intravenosa é geralmente seguido por efeitos colaterais indesejáveis, como náuseas e vômitos pós-operatórios, retenção urinária e constipação. portanto, o objetivo deste estudo é mostrar que se ESPB é mais preferível à morfina IV no que diz respeito a ambos: anagesia pós-operatória e prevenção de efeitos colaterais da morfina sistêmica. os pacientes do grupo morfina serão questionados sobre náuseas ou vômitos após a cirurgia e mais de 24 horas após a operação. |
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-03-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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