- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05350735
노출 예방 프로젝트 후 인간 광견병 준수에 대한 전화 문자 메시지 알림
시골 케냐에서 개에게 물린 후 광견병 노출 후 예방 조치 준수에 대한 전화 문자 메시지 알림의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 광견병은 주로 집에서 기르는 개에 의해 인간에게 전염되는 치명적인 바이러스성 질병입니다. 이는 의료 서비스에 대한 접근이 제한된 소외된 인구에 주로 영향을 미치는 방치된 인수공통 감염입니다. 매년 광견병으로 전 세계적으로 59,000명이 사망하는 것으로 추산되며, 대부분 아프리카와 아시아에서 15세 이하 어린이입니다. 이것은 인간과 개의 광견병에 대한 효과적인 백신 개발에도 불구하고 있습니다. 광견병은 일단 임상 징후가 나타나면 항상 치명적이지만, 광견병 바이러스에 노출된 후 적시에 치료하면 질병을 예방할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 물린 환자에게 약 15분 동안 비누와 물로 상처를 철저히 세척한 후 물린 당일 항광견병 백신을 투여하고 1회에 걸쳐 추가 주사를 맞을 것을 권장합니다. 월. 특히 머리와 몸통 상부에 여러 번 심한 교상을 입은 교상 환자의 경우 광견병 면역글로불린이 상처 내부 및 주변에 침윤됩니다. 광견병 백신의 가용성 부족, 광견병 백신에 대한 접근성 부족 또는 광견병 백신 찾기 지연 및 백신의 불완전한 과정과 같은 WHO 권장 사항과의 편차는 임상 광견병 및 사망 위험을 증가시킵니다. 휴대 전화에 대한 액세스는 농촌 환경을 포함하여 전 세계적으로 증가하여 의료 개입에 대한 액세스를 향상시키기 위해 휴대 전화를 사용할 수 있는 기회를 제공합니다. 문자 메시지 알림은 다양한 지리적 설정 및 의료 서비스에 걸쳐 어린 시절 예방 접종 출석 및 약속 알림을 포함하여 환자 준수를 개선하는 것으로 나타났습니다.
목표: 5회 에센 광견병 백신 요법 준수에 대한 SMS 알림의 효과를 평가하고 개에게 물린 환자의 준수와 관련된 요인을 결정합니다.
방법: 조사관은 2018년 10월부터 2019년 3월까지 Makueni County Referral Hospital에서 개에 물린 환자를 대상으로 단일 팔 전후 현장 시험을 사용했습니다. 연구 참가자는 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 그룹 1: 2019년 1월부터 3월 사이에 등록된 교상 환자로, 의료 시설을 방문한 첫 날에 다음 복용량에 대한 반환 날짜가 표시된 의료 카드와 하루 전에 SMS 알림을 받았습니다. 항 광견병 백신의 다음 복용량. SMS 메시지는 영어와 현지 방언인 Kamba로 작성되었습니다. 그룹 2: SMS 알림이 도입되기 전인 2018년 10월에서 12월 사이에 연구에 모집된 물린 환자로서 이 그룹을 대조군으로 지정했습니다. 모든 물린 환자는 일상적으로 다음 복용량에 대한 반환 날짜가 표시된 의료 카드를 받습니다. 광견병 백신 5회 투여 완료 및 순응도에 영향을 미치는 다른 요인에 대한 데이터를 수집하기 위해 물린 시점으로부터 최소 한 달 후에 모든 연구 참가자에게 전화 인터뷰를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Makueni, 케냐
- Makueni County Referral Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 개에 물려 보건 시설에 보고하는 모든 연령의 환자입니다.
- 휴대전화를 소지한 참여자(개에 물린 환자 또는 친척).
- 예정된 광견병 백신 접종의 마지막 날짜 이후에 전화 인터뷰에 동의하고 참여하는 참가자(개에 물린 환자).
- 중재 팔에서 - 참가자는 SMS 문자 알림 수신을 인정합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 참가자(개에 물린 환자).
- 휴대폰이 없는 참가자.
- 휴대전화를 소유하고 있음에도 불구하고 SMS 알림을 받지 못한 중재 부문의 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 암: SMS 문자 알림 및 의료 카드
이 중재 부문의 참가자는 항 광견병 백신의 후속 투여에 대한 반환 날짜가 표시된 일상적인 의료 카드와 항 광견병 백신의 마지막 투여 예정일까지 각 투여 하루 전에 전송되는 SMS 알림을 받게 됩니다.
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이 연구 부문은 SMS 알림이 없는 경우와 비교하여 SMS 문자 알림이 있는 참가자의 광견병 백신 요법 준수를 평가합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암: 의료 카드
컨트롤 암의 참가자는 광견병 백신의 후속 투여에 대한 반환 날짜가 표시된 일상적인 의료 카드를 받게 됩니다.
이 그룹에는 SMS 문자 알림이 전송되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군 대 개입군에서 5회 에센 광견병 백신 요법을 완료한 참가자 수
기간: 7개월
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각 참가자가 받은 광견병 백신 접종 횟수는 참가자가 주사를 맞은 후 기록되는 보건 시설에 배치된 광견병 백신 등록부에서 검토됩니다.
조사관은 또한 참가자와 전화 인터뷰를 실시하여 받은 용량의 수를 결정합니다(설문지 사용).
그런 다음 조사관은 SMS 알림이 광견병 백신 5회 접종 완료와 관련이 있는지 판단합니다.
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7개월
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에센 광견병 백신 5회 접종 계획의 예정된 날짜를 준수하는 참가자 수.
기간: 7개월
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광견병 백신 접종 예정일을 준수하는 참가자 수는 주사를 맞은 후 참가자가 기록되는 보건 시설에 배치된 광견병 백신 등록부에서 검토됩니다.
조사관은 또한 참가자가 광견병 백신 주사를 받은 정확한 날짜를 조사하기 위해 참가자와 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
그런 다음 조사관은 SMS 알림이 5회 용량의 광견병 백신 준수와 관련이 있는지 판단합니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
- 연구 책임자: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
- 연구 책임자: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KEMRI/SERU/CGHR/046/3268
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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