- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05350735
Puhelimen tekstiviestimuistutukset ihmisten raivotaudin jälkeisen altistumisen ehkäisyprojektin noudattamisesta
Puhelimen tekstiviestimuistutusten vaikutus koiran puremien jälkeiseen raivotaudin ennaltaehkäisyyn Kenian maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Raivotauti on kuolemaan johtava virustauti, joka tarttuu ihmisiin pääasiassa kotikoirien kautta. Se on laiminlyöty zoonoosi, joka vaikuttaa ensisijaisesti heikosti hoidettuun väestöön, jolla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon. Raivotaudin arvioidaan tappavan vuosittain 59 000 ihmistä maailmanlaajuisesti, enimmäkseen 15-vuotiaita ja sitä nuorempia lapsia Afrikassa ja Aasiassa. Tämä huolimatta tehokkaiden rokotteiden kehittämisestä raivotautia vastaan ihmisille ja koirille. Vaikka raivotauti on aina kuolemaan johtava kliinisten oireiden ilmaannuttua, tauti voidaan ehkäistä oikea-aikaisella hoidolla rabiesvirukselle altistumisen jälkeen. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee, että puremat potilaat puhdistavat haavat perusteellisesti saippualla ja vedellä noin 15 minuutin ajan, minkä jälkeen annetaan raivotautirokote puremapäivänä sekä lisäinjektiot yhden pistoksen aikana. kuukausi. Purevat potilaat, joilla on useita vakavia puremia erityisesti päähän ja ylävartaloon, lisätään rabiesimmunoglobuliinin tunkeutuminen haavaan ja sen ympärille. Raivotautirokotteiden huono saatavuus, raivotautirokotteen puuttuminen tai poikkeamat WHO:n suosituksista, kuten viivästykset raivotautirokotteen etsimisessä ja puutteelliset rokotekurssit, lisäävät kliinisen raivotaudin ja kuoleman riskiä. Matkapuhelinten saatavuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, myös maaseutuympäristöissä, mikä tarjoaa mahdollisuuden käyttää niitä parantaakseen pääsyä terveystoimenpiteisiin. Tekstiviestimuistutusten on osoitettu parantavan potilaiden hoitomyöntyvyyttä, mukaan lukien lasten rokotuksiin osallistuminen ja tapaamisten muistutukset eri maantieteellisissä paikoissa ja terveydenhuoltopalveluissa.
Tavoite: Arvioida tekstiviestimuistutusten vaikutusta viiden annoksen Essenin raivotautirokoteohjelman noudattamiseen ja määrittää koiran puremien potilaiden hoitomyöntyvyyteen liittyvät tekijät.
Menetelmät: Tutkijat käyttivät yhden käden ennen-jälkeen -kenttätutkimusta potilailla, jotka saivat koiran pureman Makuenin piirikunnan lähetesairaalassa lokakuusta 2018 maaliskuuhun 2019. Tutkimukseen osallistujat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmä 1: tammi-maaliskuussa 2019 otetut puremat potilaat, jotka saivat ensimmäisenä terveyskeskuksessa käyntipäivänä lääkärikortin, josta käy ilmi seuraavan annoksen palautuspäivä, ja tekstiviestimuistutuksia päivää ennen seuraavan annoksen raivotautirokotetta. Tekstiviestit kirjoitettiin sekä englanniksi että paikallisella kamba-murteella; ryhmä 2: puremapotilaat, jotka otettiin mukaan tutkimukseen loka-joulukuussa 2018 ennen tekstiviestimuistutuksen käyttöönottoa, tämä ryhmä nimettiin kontrolliryhmäksi. Jokainen puremapotilas saa rutiininomaisesti lääketieteellisen kortin, jossa näkyy seuraavan annoksen palautuspäivä. Tietojen keräämiseksi muista tekijöistä, jotka vaikuttavat viiden raivotautirokotteen annoksen saamiseen ja noudattamiseen, puhelinhaastattelu suoritettiin kaikille tutkimukseen osallistuneille vähintään kuukauden kuluttua puremishetkestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Makueni, Kenia
- Makueni County Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat kaiken ikäisiä potilaita, jotka ilmoittavat terveyskeskukseen koiran puremista.
- Osallistujat (koiran puremat potilaat tai omaiset), joilla on matkapuhelimet.
- Osallistujat (koiran puremat potilaat), jotka suostuvat puhelinhaastatteluun ja osallistuvat siihen suunnitellun raivotautirokoteannoksen viimeisen päivämäärän jälkeen.
- Interventiohaarassa - osallistujat vahvistavat SMS-tekstimuistutusten vastaanottamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat (koiran puremat potilaat), jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Osallistujat, jotka eivät omista matkapuhelimia.
- Interventioryhmän osallistujat, jotka eivät saaneet tekstiviestimuistutuksia matkapuhelimistaan huolimatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi: SMS-tekstimuistutukset ja lääkärikortti
Tämän interventioryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen lääketieteellisen kortin, jossa ilmoitetaan seuraavien raivotautirokoteannosten palautuspäivä, ja SMS-muistutukset, jotka lähetetään päivää ennen jokaista annosta viimeiseen raivotautirokoteannokseen asti.
|
Tämä tutkimusryhmä arvioi osallistujien noudattamista raivotautirokoteohjelman kanssa SMS-tekstimuistutusten läsnä ollessa verrattuna siihen, kuinka osallistujat noudattavat raivotautirokoteohjelmaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Terveyskortti
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen lääketieteellisen kortin, josta ilmenee seuraavien raivotautirokoteannosten paluupäivä.
Tälle ryhmälle ei lähetetä tekstiviestimuistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat viiden annoksen Essenin rabiesrokoteohjelman kontrolliryhmässä verrattuna interventioryhmään
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kunkin osallistujan saamien raivotautirokoteannosten määrä tarkistetaan terveyskeskukseen sijoitetusta raivotautirokoterekisteristä, johon osallistujat kirjataan injektion jälkeen.
Tutkijat tekevät myös puhelinhaastattelun osallistujien kanssa määrittääkseen saatujen annosten määrän (kyselylomakkeen avulla).
Tämän jälkeen tutkijat määrittävät, liittyvätkö tekstiviestimuistutukset viiden raivotautirokotteen annoksen saamiseen.
|
7 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat viiden annoksen Essenin rabiesrokoteohjelman suunniteltua päivämäärää.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Raivotautirokoteannosten määräaikaa noudattavien osallistujien lukumäärä tarkistetaan terveyskeskukseen sijoitetusta muurahaisrokotusrekisteristä, johon osallistujat kirjataan injektion jälkeen.
Tutkijat tekevät myös puhelinhaastattelun osallistujien kanssa selvittääkseen tarkat päivämäärät, jolloin osallistujat saivat raivotautirokotepistokset.
Tämän jälkeen tutkijat määrittävät, liittyvätkö tekstiviestimuistutukset viiden raivotautirokotteen annoksen noudattamiseen.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
- Opintojohtaja: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
- Opintojohtaja: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEMRI/SERU/CGHR/046/3268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .