Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí textových zpráv po telefonu o souladu s projektem profylaxe lidské vztekliny po expozici

21. dubna 2022 aktualizováno: Washington State University

Vliv připomenutí textových zpráv po telefonu na dodržování postexpoziční profylaxe vztekliny po kousnutí psem ve venkovské Keni

Odhaduje se, že vzteklina, nemoc přenášená na člověka vzteklými psy, každoročně zabije na celém světě 59 000 lidí, většinou dětí do 15 let v Africe a Asii. A to navzdory dostupnosti účinných vakcín proti vzteklině u lidí a psů. Po kousnutí psem jsou k prevenci klinického onemocnění a smrti nutné dva zásadní kroky: důkladné oplachování ran čistou tekoucí vodou po dobu alespoň 15 minut; a okamžitá injekce vakcíny proti vzteklině v den kousnutí následovaná dalšími čtyřmi injekcemi v průběhu jednoho měsíce. Zpoždění při hledání první dávky proti vzteklině nebo nedoplnění doporučené dávky může mít za následek klinickou vzteklinu a smrt. Vyšetřovatelé navrhli vyhodnotit účinek textových upozornění systému krátkých zpráv (SMS) zasílaných pacientům po kousnutí před jejich plánovanými návštěvami na dodržování plánovaných dávek proti vzteklině u pacientů po kousnutí ve venkovské východní Keni. Vyšetřovatelé zapsali pacienty po kousnutí, kteří se dostavili v Makueni County Referral Hospital mezi říjnem 2018 a březnem 2019. Pokousaní pacienti, kteří se dostavili do zařízení v období od ledna do března 2019, obdrželi den před každou dávkou vakcíny proti vzteklině SMS upomínku psanou v angličtině i místním dialektu. Tyto údaje byly porovnány s údaji předloženými zdravotnickému zařízení v období před (říjen až prosinec 2018) před zavedením SMS upomínky. Tato skupina obdržela rutinní nemocniční karty jako připomínku další dávky injekce vakcíny proti vzteklině. Každý účastník studie byl kontaktován po jednom měsíci od okamžiku kousnutí a byl dokončen telefonický rozhovor za účelem posouzení souladu a faktorů spojených s dokončením pěti dávek vakcíny proti vzteklině.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Vzteklina je smrtelné virové onemocnění přenášené na člověka především domácími psy. Jde o opomíjenou zoonózu, která primárně postihuje zaostalé populace, které mají omezený přístup ke zdravotní péči. Odhaduje se, že vzteklina každoročně zabije na celém světě 59 000 lidí, většinou dětí do 15 let v Africe a Asii. A to navzdory vývoji účinných vakcín proti vzteklině u lidí a psů. I když je vzteklina vždy smrtelná, jakmile se projeví klinické příznaky, chorobě lze předejít včasnou léčbou po expozici viru vztekliny. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby pacienti po kousnutí dostávali důkladné čištění rány mýdlem a vodou po dobu přibližně 15 minut, poté by v den kousnutí následovalo podání vakcíny proti vzteklině a další injekce v průběhu jedné Měsíc. Pokousání pacientů s mnohočetnými těžkými kousnutími zejména do hlavy a horní části trupu, přidává se infiltrace imunoglobulinu proti vzteklině do rány a kolem ní. Špatná dostupnost vakcín proti vzteklině, nedostatečný přístup k vakcíně proti vzteklině nebo odchylky od doporučení WHO, jako je zpoždění při hledání vakcíny proti vzteklině a neúplné cykly vakcíny zvyšují riziko klinické vztekliny a úmrtí. Přístup k mobilním telefonům se celosvětově zvýšil, a to i ve venkovském prostředí, což představuje příležitost k jejich využití ke zlepšení přístupu ke zdravotnickým intervencím. Bylo prokázáno, že upomínky pomocí textových zpráv zlepšují dodržování předpisů ze strany pacientů, včetně účasti na dětském očkování a připomenutí schůzek v různých zeměpisných oblastech a zdravotnických službách.

Cíl: Zhodnotit účinek SMS připomenutí na dodržování pětidávkového režimu vakcíny proti vzteklině Essen a určit faktory spojené s dodržováním u pacientů po kousnutí psem.

Metody: Vyšetřovatelé použili jedno rameno před-po terénní studii u pacientů, kteří měli psí kousnutí v Makueni County Referral Hospital mezi říjnem 2018 a březnem 2019. Účastníci studie byli rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina 1: pacienti po kousnutí zapsaní v období od ledna do března 2019, kteří první den návštěvy zdravotnického zařízení obdrželi zdravotní kartu s uvedením data návratu pro následující dávku a SMS upomínky den předem další dávka vakcíny proti vzteklině. SMS zprávy byly psány jak v angličtině, tak v místním dialektu Kamba; skupina 2: pacienti s kousnutím přijatí do studie v období od října do prosince 2018 před zavedením SMS upomínky, tato skupina byla označena jako kontrolní skupina. Každý pacient po kousnutí běžně dostává zdravotní kartu s datem návratu pro následující dávku. Aby bylo možné shromáždit údaje o dalších faktorech ovlivňujících dokončení a dodržování pěti dávek vakcíny proti vzteklině, byl se všemi účastníky studie proveden telefonický rozhovor alespoň po měsíci od doby kousnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Makueni, Keňa
        • Makueni County Referral Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou pacienti jakéhokoli věku, kteří se do zdravotnického zařízení hlásí s pokousáním psem.
  • Účastníci (pacienti po kousnutí psem nebo blízcí příbuzní) vlastnící mobilní telefony.
  • Účastníci (pacienti po pokousání psem), kteří souhlasí a účastní se telefonického rozhovoru po posledním datu plánované dávky vakcíny proti vzteklině.
  • V intervenční větvi - účastníci potvrzující příjem textových SMS upomínek.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci (pacient po pokousání psem), kteří nesouhlasí s účastí ve studii.
  • Účastníci, kteří nevlastní mobilní telefony.
  • Účastníci zásahové větve, kteří i přes vlastní mobilní telefony nedostávali SMS upomínky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno: SMS textové upomínky a zdravotní karta
Účastníci této intervenční větve obdrží rutinní lékařskou kartu s uvedením data návratu pro následující dávky vakcíny proti vzteklině a SMS upomínky zaslané den před každou dávkou až do plánovaného data poslední dávky vakcíny proti vzteklině.
Tato část studie bude hodnotit dodržování režimu vakcíny proti vzteklině ze strany účastníků za přítomnosti textových SMS připomenutí ve srovnání s bez SMS připomenutí.
Žádný zásah: Ovládací rameno: Zdravotní karta
Účastníci kontrolní větve obdrží rutinní lékařskou kartu s datem návratu pro následující dávky vakcíny proti vzteklině. Této skupině nebudou zasílány žádné SMS připomenutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili pětidávkový režim Essenské vakcíny proti vzteklině v kontrolní versus intervenční skupině
Časové okno: 7 měsíců
Počet dávek vakcíny proti vzteklině, které obdrží každý účastník, bude zkontrolován z registru vakcín proti vzteklině umístěného ve zdravotnickém zařízení, kde jsou účastníci po podání injekce zaznamenáni. Vyšetřovatelé také provedou telefonický rozhovor s účastníky, aby určili počet obdržených dávek (pomocí dotazníku). Vyšetřovatelé pak určí, zda jsou SMS upomínky spojeny s dokončením pěti dávek vakcíny proti vzteklině.
7 měsíců
Počet účastníků dodržujících plánované datum pětidávkového režimu očkovací látky Essen proti vzteklině.
Časové okno: 7 měsíců
Počet účastníků dodržujících plánované datum dávek vakcíny proti vzteklině bude zkontrolován z registru vakcín proti vzteklině umístěného ve zdravotnickém zařízení, kde jsou účastníci evidováni po podání injekce. Vyšetřovatelé také povedou telefonický rozhovor s účastníky, aby zjistili přesná data, kdy účastníci dostali injekce vakcíny proti vzteklině. Vyšetřovatelé pak určí, zda SMS upomínky souvisí s dodržováním pěti dávek vakcíny proti vzteklině.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Ředitel studie: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Ředitel studie: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEMRI/SERU/CGHR/046/3268

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit