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Rappels par SMS sur la conformité au projet de prophylaxie post-exposition contre la rage humaine

21 avril 2022 mis à jour par: Washington State University

Effet des rappels par SMS sur le respect de la prophylaxie post-exposition à la rage suite à des morsures de chien dans les zones rurales du Kenya

Chaque année, on estime que la rage, une maladie transmise à l'homme par des chiens enragés, tue 59 000 personnes dans le monde, principalement des enfants de 15 ans et moins en Afrique et en Asie. Ceci malgré la disponibilité de vaccins efficaces contre la rage chez l'homme et chez le chien. À la suite d'une morsure de chien, deux étapes essentielles sont nécessaires pour prévenir la maladie clinique et la mort : laver soigneusement la plaie à l'eau courante propre pendant au moins 15 minutes ; et injection immédiate de vaccin antirabique le jour de la piqûre suivie de quatre autres injections pendant un mois. Le retard dans la recherche de la première dose d'antirabique ou le non-respect de la dose recommandée peut entraîner une rage clinique et la mort. Les enquêteurs ont proposé d'évaluer l'effet des rappels par SMS (système de messages courts) envoyés aux patients mordus avant leurs visites programmées sur le respect des doses antirabiques programmées chez les patients mordus dans les zones rurales de l'est du Kenya. Les enquêteurs ont recruté des patients mordus se présentant à l'hôpital de référence du comté de Makueni entre octobre 2018 et mars 2019. Les patients mordus se présentant à l'établissement entre janvier et mars 2019 ont reçu un rappel par SMS écrit en anglais et en dialecte local un jour avant chaque dose de vaccin antirabique. Ces données ont été comparées à celles présentées à l'établissement de santé dans la période précédant (octobre à décembre 2018) avant l'introduction du rappel par SMS. Ce groupe a reçu des cartes d'hôpital de routine comme rappel de leur prochaine dose d'injection de vaccin antirabique. Chaque participant à l'étude a été contacté un mois après la morsure et un entretien téléphonique a été réalisé pour évaluer l'observance et les facteurs associés à l'achèvement des cinq doses de vaccin antirabique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La rage est une maladie virale mortelle transmise à l'homme principalement par les chiens domestiques. Il s'agit d'une zoonose négligée qui touche principalement les populations mal desservies qui ont un accès limité aux soins de santé. Chaque année, on estime que la rage tue 59 000 personnes dans le monde, principalement des enfants de 15 ans et moins en Afrique et en Asie. Ceci malgré le développement de vaccins efficaces contre la rage chez l'homme et chez le chien. Bien que la rage soit toujours mortelle une fois que les signes cliniques se manifestent, la maladie peut être prévenue avec un traitement rapide après une exposition au virus de la rage. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande que les patients mordus reçoivent un nettoyage approfondi de la plaie avec de l'eau et du savon pendant environ 15 minutes, suivi de l'administration du vaccin antirabique le jour de la morsure, ainsi que d'injections supplémentaires au cours d'une mois. Les patients mordus avec de multiples morsures graves, en particulier à la tête et à la partie supérieure du tronc, s'ajoutent une infiltration d'immunoglobuline antirabique dans et autour de la plaie. La faible disponibilité des vaccins antirabiques, le manque d'accès au vaccin antirabique ou les déviations par rapport aux recommandations de l'OMS telles que les retards dans la recherche du vaccin antirabique et les cycles de vaccination incomplets augmentent le risque de rage clinique et de décès. L'accès aux téléphones portables s'est accru dans le monde, y compris dans les zones rurales, ce qui offre la possibilité de les utiliser pour améliorer l'accès aux interventions de santé. Il a été démontré que les rappels par SMS améliorent l'observance des patients, notamment pour la participation à la vaccination des enfants et les rappels de rendez-vous dans différents contextes géographiques et services de soins de santé.

Objectif : Évaluer l'effet des rappels par SMS sur l'observance du schéma thérapeutique de cinq doses du vaccin antirabique d'Essen et déterminer les facteurs associés à l'observance chez les patients mordus par un chien.

Méthodes : Les enquêteurs ont utilisé un essai sur le terrain avant-après à un seul bras chez des patients présentant des morsures de chien à l'hôpital de référence du comté de Makueni entre octobre 2018 et mars 2019. Les participants à l'étude ont été répartis dans l'un des deux groupes : groupe 1 : patients mordus inscrits entre janvier et mars 2019 qui ont reçu une carte médicale le premier jour de la visite à l'établissement de santé indiquant la date de retour pour la dose suivante, et des rappels par SMS la veille prochaine dose de vaccin antirabique. Les messages SMS étaient rédigés en anglais et dans le dialecte local, le kamba ; groupe 2 : patients mordus recrutés dans l'étude entre octobre et décembre 2018 avant l'introduction du rappel par SMS, ce groupe a été désigné comme groupe contrôle. Chaque patient mordu reçoit systématiquement une carte médicale indiquant la date de retour de la dose suivante. Pour collecter des données sur d'autres facteurs affectant l'achèvement et l'adhésion aux cinq doses de vaccin antirabique, un entretien téléphonique a été réalisé avec tous les participants à l'étude au moins un mois après la piqûre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Makueni, Kenya
        • Makueni County Referral Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des patients de tout âge se présentant à l'établissement de santé avec des morsures de chien.
  • Participants (patients mordus par un chien ou proches parents) en possession de téléphones portables.
  • Participants (patients mordus par un chien) consentant et participant à un entretien téléphonique après la dernière date de la dose de vaccin antirabique prévue.
  • Dans le bras d'intervention - les participants accusant réception des rappels par SMS.

Critère d'exclusion:

  • Participants (patient mordu par un chien) qui ne consentent pas à participer à l'étude.
  • Participants qui ne possèdent pas de téléphone portable.
  • Participants du groupe d'intervention qui n'ont pas reçu de rappels par SMS malgré la possession de téléphones portables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention : SMS de rappel et carte médicale
Les participants à ce bras d'intervention recevront la carte médicale de routine indiquant la date de retour des doses suivantes de vaccin antirabique et des rappels par SMS envoyés un jour avant chaque dose jusqu'à la date prévue de la dernière dose de vaccin antirabique.
Ce bras de l'étude évaluera l'observance du régime de vaccination antirabique par les participants en présence de rappels par SMS par rapport à l'absence de rappel par SMS.
Aucune intervention: Bras de contrôle : Carte médicale
Les participants au groupe témoin recevront la carte médicale de routine indiquant la date de retour des doses suivantes de vaccin antirabique. Aucun rappel SMS ne sera envoyé à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui terminent le schéma thérapeutique de cinq doses du vaccin antirabique d'Essen dans le groupe témoin par rapport au groupe d'intervention
Délai: 7 mois
Le nombre de doses de vaccin antirabique reçues par chaque participant sera examiné à partir du registre des vaccins antirabiques placé dans l'établissement de santé où les participants sont enregistrés après avoir reçu une injection. Les enquêteurs mèneront également un entretien téléphonique avec les participants pour déterminer le nombre de doses reçues (à l'aide d'un questionnaire). Les enquêteurs détermineront ensuite si les rappels par SMS sont associés à l'achèvement des cinq doses de vaccin antirabique.
7 mois
Nombre de participants respectant la date prévue du schéma thérapeutique de cinq doses du vaccin antirabique d'Essen.
Délai: 7 mois
Le nombre de participants respectant la date prévue des doses de vaccin antirabique sera examiné à partir du registre des vaccins antirabiques placé dans l'établissement de santé où les participants sont enregistrés après avoir reçu une injection. Les enquêteurs mèneront également un entretien téléphonique avec les participants pour déterminer les dates exactes auxquelles les participants ont reçu les injections de vaccin antirabique. Les enquêteurs détermineront ensuite si les rappels par SMS sont associés à l'adhésion aux cinq doses de vaccin antirabique.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Directeur d'études: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Directeur d'études: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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