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Recordatorios de mensajes de texto telefónicos sobre el cumplimiento del proyecto de profilaxis posterior a la exposición a la rabia humana

21 de abril de 2022 actualizado por: Washington State University

Efecto de los recordatorios de mensajes de texto telefónicos sobre el cumplimiento de la profilaxis posterior a la exposición a la rabia después de mordeduras de perros en zonas rurales de Kenia

Cada año, se estima que la rabia, una enfermedad transmitida a los humanos por perros rabiosos, mata a 59 000 personas en todo el mundo, en su mayoría niños de 15 años o menos en África y Asia. Esto es a pesar de la disponibilidad de vacunas efectivas contra la rabia en humanos y en perros. Después de una mordedura de perro, se requieren dos pasos críticos para prevenir la enfermedad clínica y la muerte: lavar bien la herida con agua corriente limpia durante al menos 15 minutos; e inyección inmediata de vacuna antirrábica el día de la picadura seguida de otras cuatro inyecciones en el transcurso de un mes. El retraso en la búsqueda de la primera dosis de antirrábico o el hecho de no completar la dosis recomendada puede provocar rabia clínica y la muerte. Los investigadores propusieron evaluar el efecto de los recordatorios de texto del teléfono del sistema de mensajes cortos (SMS) enviados a los pacientes mordidos antes de sus visitas programadas sobre el cumplimiento de las dosis antirrábicas programadas entre los pacientes mordidos en las zonas rurales del este de Kenia. Los investigadores inscribieron a pacientes con mordeduras que se presentaron en el Hospital de referencia del condado de Makueni entre octubre de 2018 y marzo de 2019. Los pacientes con mordeduras que se presentaron en el centro entre enero y marzo de 2019 recibieron un recordatorio por SMS escrito en inglés y en dialecto local un día antes de cada dosis de la vacuna antirrábica. Estos datos se compararon con los que se presentaron en el centro de salud en el período anterior (octubre a diciembre de 2018) antes de la introducción del recordatorio por SMS. Este grupo recibió tarjetas de rutina del hospital como recordatorio de su próxima dosis de inyección de vacuna antirrábica. Se contactó a cada participante del estudio después de un mes desde el momento de la mordedura y se completó una entrevista telefónica para evaluar el cumplimiento y los factores asociados con la finalización de las cinco dosis de la vacuna antirrábica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: La rabia es una enfermedad viral fatal transmitida a los humanos principalmente por perros domésticos. Es una zoonosis desatendida que afecta principalmente a poblaciones desatendidas que tienen acceso limitado a la atención médica. Cada año, se estima que la rabia mata a 59 000 personas en todo el mundo, en su mayoría niños menores de 15 años en África y Asia. Esto es a pesar del desarrollo de vacunas efectivas contra la rabia en humanos y en perros. Aunque la rabia siempre es mortal una vez que se manifiestan los signos clínicos, la enfermedad se puede prevenir con un tratamiento oportuno después de la exposición al virus de la rabia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que los pacientes con mordeduras reciban una limpieza profunda de la herida con agua y jabón durante aproximadamente 15 minutos, seguido de la administración de la vacuna antirrábica el día de la mordedura, así como inyecciones adicionales en el transcurso de una mes. Morder a los pacientes con múltiples mordeduras severas, particularmente en la cabeza y la parte superior del tronco, se agrega la infiltración de inmunoglobulina antirrábica dentro y alrededor de la herida. La escasa disponibilidad de vacunas antirrábicas, la falta de acceso a la vacuna antirrábica o las desviaciones de las recomendaciones de la OMS, como retrasos en la búsqueda de la vacuna antirrábica y ciclos incompletos de la vacuna, aumentan el riesgo de rabia clínica y muerte. El acceso a los teléfonos móviles ha aumentado a nivel mundial, incluso en entornos rurales, lo que presenta una oportunidad de usarlos para mejorar el acceso a las intervenciones de salud. Se ha demostrado que los recordatorios de mensajes de texto mejoran el cumplimiento del paciente, incluida la asistencia a la inmunización infantil y los recordatorios de citas en diferentes entornos geográficos y servicios de atención médica.

Objetivo: Evaluar el efecto de los recordatorios por SMS sobre el cumplimiento del régimen de cinco dosis de la vacuna antirrábica Essen y determinar los factores asociados con el cumplimiento entre los pacientes con mordeduras de perro.

Métodos: Los investigadores emplearon una prueba de campo antes y después de un solo brazo entre pacientes que presentaban mordeduras de perro en el Hospital de referencia del condado de Makueni entre octubre de 2018 y marzo de 2019. Los participantes del estudio fueron asignados a uno de dos grupos: grupo 1: pacientes mordidos inscritos entre enero y marzo de 2019 que recibieron una tarjeta médica el primer día de visita al centro de salud que indicaba la fecha de regreso para la dosis posterior y recordatorios por SMS un día antes. la siguiente dosis de la vacuna antirrábica. Los mensajes SMS estaban escritos tanto en inglés como en el dialecto local, kamba; grupo 2: pacientes con mordeduras reclutados en el estudio entre octubre y diciembre de 2018 antes de que se introdujera el recordatorio por SMS; este grupo se designó como grupo de control. Cada paciente mordido recibe rutinariamente una tarjeta médica que indica la fecha de regreso para la dosis siguiente. Para recopilar datos sobre otros factores que afectan la finalización y el cumplimiento de las cinco dosis de la vacuna antirrábica, se realizó una entrevista telefónica a todos los participantes del estudio después de al menos un mes desde el momento de la mordida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Makueni, Kenia
        • Makueni County Referral Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán pacientes de cualquier edad que se presenten al centro de salud con mordeduras de perro.
  • Participantes (pacientes con mordedura de perro o familiares) en posesión de teléfonos móviles.
  • Participantes (pacientes con mordeduras de perros) que consienten y participan en una entrevista telefónica después de la última fecha de la dosis programada de la vacuna antirrábica.
  • En el brazo de intervención: los participantes acusan recibo de los recordatorios de texto SMS.

Criterio de exclusión:

  • Participantes (paciente con mordedura de perro) que no consienten en participar en el estudio.
  • Participantes que no posean teléfonos móviles.
  • Participantes en el brazo de intervención que no recibieron recordatorios por SMS a pesar de poseer teléfonos móviles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención: recordatorios de texto SMS y tarjeta médica
Los participantes en este brazo de intervención recibirán la tarjeta médica de rutina que indica la fecha de regreso para las siguientes dosis de vacuna antirrábica y recordatorios por SMS enviados un día antes de cada dosis hasta la fecha programada de la última dosis de vacuna antirrábica.
Este brazo de estudio evaluará el cumplimiento del régimen de vacunación antirrábica por parte de los participantes en presencia de recordatorios de texto SMS en comparación con sin el recordatorio SMS.
Sin intervención: Brazo de control: Tarjeta médica
Los participantes en el brazo de control recibirán la tarjeta médica de rutina que indica la fecha de regreso para las dosis posteriores de la vacuna antirrábica. No se enviarán recordatorios de texto SMS a este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completan el régimen de cinco dosis de la vacuna antirrábica Essen en el grupo de control versus el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 7 meses
El número de dosis de vacunas antirrábicas recibidas por cada participante se revisará del registro de vacunas antirrábicas ubicado en el establecimiento de salud donde se registran los participantes después de recibir una inyección. Los investigadores también realizarán una entrevista telefónica con los participantes para determinar el número de dosis recibidas (mediante un cuestionario). Luego, los investigadores determinarán si los recordatorios por SMS están asociados con la finalización de las cinco dosis de la vacuna antirrábica.
7 meses
Número de participantes que se adhirieron a la fecha programada del régimen de cinco dosis de vacuna antirrábica de Essen.
Periodo de tiempo: 7 meses
El número de participantes que cumplan con la fecha programada de las dosis de la vacuna antirrábica se revisará a partir del registro de vacunas antirrábicas ubicado en el establecimiento de salud donde se registran los participantes después de recibir una inyección. Los investigadores también realizarán una entrevista telefónica con los participantes para investigar las fechas exactas en que los participantes recibieron las inyecciones de la vacuna antirrábica. Luego, los investigadores determinarán si los recordatorios por SMS están asociados con la adherencia a las cinco dosis de la vacuna antirrábica.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Director de estudio: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Director de estudio: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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