Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телефонные текстовые сообщения с напоминанием о соблюдении требований проекта постконтактной профилактики бешенства среди людей

21 апреля 2022 г. обновлено: Washington State University

Влияние телефонных текстовых сообщений-напоминаний на соблюдение правил постконтактной профилактики бешенства после укусов собак в сельских районах Кении

По оценкам, каждый год бешенство, болезнь, передающаяся людям от бешеных собак, убивает 59 000 человек во всем мире, в основном дети в возрасте до 15 лет в Африке и Азии. И это несмотря на наличие эффективных вакцин против бешенства у людей и у собак. После укуса собаки необходимо предпринять два важных шага для предотвращения клинического заболевания и смерти: тщательное промывание раны чистой проточной водой в течение не менее 15 минут; и немедленная инъекция вакцины против бешенства в день укуса с последующими четырьмя инъекциями в течение одного месяца. Задержка с поиском первой дозы антирабического препарата или невыполнение рекомендуемой дозы может привести к клиническому бешенству и смерти. Исследователи предложили оценить влияние телефонных текстовых напоминаний системы коротких сообщений (SMS), отправляемых пациентам с укусами перед их запланированными посещениями, на соблюдение запланированных доз антирабических препаратов среди пациентов с укусами в сельских районах восточной Кении. Исследователи зарегистрировали пациентов с укусами, поступивших в специализированную больницу округа Макуэни в период с октября 2018 года по март 2019 года. Пациенты с укусами, поступившие в учреждение в период с января по март 2019 года, получали SMS-напоминания на английском и местном диалекте за день до введения каждой дозы вакцины против бешенства. Эти данные сравнивались с данными, предоставленными медицинскому учреждению в период, предшествующий (октябрь-декабрь 2018 г.) до введения СМС-напоминаний. Эта группа получила стандартные больничные карточки в качестве напоминания о следующей дозе инъекции вакцины против бешенства. С каждым участником исследования связывались через месяц после укуса и проводили телефонное интервью для оценки соблюдения и факторов, связанных с завершением введения пяти доз вакцины против бешенства.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Бешенство — смертельная вирусная болезнь, передающаяся человеку в основном от домашних собак. Это забытый зооноз, который в первую очередь поражает малообеспеченное население с ограниченным доступом к медицинской помощи. По оценкам, каждый год бешенство убивает 59 000 человек во всем мире, в основном дети в возрасте 15 лет и младше в Африке и Азии. И это несмотря на разработку эффективных вакцин против бешенства у людей и у собак. Хотя бешенство всегда приводит к летальному исходу при появлении клинических признаков, болезнь можно предотвратить при своевременном лечении после контакта с вирусом бешенства. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует пациентам с укусами тщательно промывать рану водой с мылом в течение приблизительно 15 минут с последующим введением вакцины против бешенства в день укуса, а также дополнительными инъекциями в течение одного дня. месяц. Укусы больных с множественными сильными укусами, особенно в голову и верхнюю часть туловища, добавляют инфильтрацию антирабического иммуноглобулина в рану и вокруг нее. Плохая доступность вакцин против бешенства, отсутствие доступа к вакцине против бешенства или отклонения от рекомендаций ВОЗ, такие как задержки с поиском вакцины против бешенства и незавершенные курсы вакцинации, повышают риск клинического бешенства и смерти. Доступ к мобильным телефонам расширился во всем мире, в том числе в сельской местности, что дает возможность использовать их для расширения доступа к медицинским вмешательствам. Было показано, что напоминания в виде текстовых сообщений улучшают соблюдение пациентом режима лечения, в том числе о посещении вакцинации детей и напоминаниях о назначении приема в различных географических условиях и службах здравоохранения.

Цель: оценить влияние SMS-напоминаний на соблюдение пятидозовой схемы вакцинации против бешенства Essen и определить факторы, связанные с соблюдением режима среди пациентов, укушенных собакой.

Методы. Исследователи провели полевые испытания с одной группой до и после среди пациентов с укусами собак в реферальной больнице округа Макуэни в период с октября 2018 года по март 2019 года. Участники исследования были распределены в одну из двух групп: группа 1: пациенты с укусами, зарегистрированные в период с января по март 2019 г., которые получили медицинскую карту в первый день посещения медицинского учреждения с указанием даты возвращения для последующей дозы и SMS-напоминания за день до следующую дозу вакцины против бешенства. SMS-сообщения были написаны как на английском, так и на местном диалекте камба; группа 2: пациенты с укусами, набранные в исследование в период с октября по декабрь 2018 г. до введения SMS-напоминания, эта группа была обозначена как контрольная группа. Каждый пациент с укусом регулярно получает медицинскую карту с указанием даты повторного приема следующей дозы. Для сбора данных о других факторах, влияющих на завершение и приверженность пяти дозам вакцины против бешенства, со всеми участниками исследования было проведено телефонное интервью по крайней мере через месяц после укуса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Makueni, Кения
        • Makueni County Referral Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут пациенты любого возраста, обратившиеся в медицинское учреждение с укусами собак.
  • Участники (пациенты, укушенные собакой, или их ближайшие родственники) имеют мобильные телефоны.
  • Участники (пациенты, укушенные собакой), дающие согласие и участвующие в телефонном интервью после последней даты запланированной дозы вакцины против бешенства.
  • В группе вмешательства — участники, подтверждающие получение текстовых напоминаний по SMS.

Критерий исключения:

  • Участники (пациенты, укушенные собакой), которые не согласны участвовать в исследовании.
  • Участники, у которых нет мобильных телефонов.
  • Участники вмешательства, которые не получали SMS-напоминания, несмотря на наличие мобильных телефонов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства: SMS-напоминания и медицинская карта
Участники этой группы вмешательства получат обычную медицинскую карту с указанием даты возвращения для последующих доз антирабической вакцины и SMS-напоминания, отправленные за день до каждой дозы до запланированной даты последней дозы антирабической вакцины.
В этой исследовательской группе будет оцениваться соблюдение участниками режима вакцинации против бешенства при наличии текстовых напоминаний по SMS по сравнению с отсутствием напоминания по SMS.
Без вмешательства: Рычаг управления: Медицинская карта
Участники контрольной группы получат обычную медицинскую карту с указанием даты возвращения для последующих доз вакцины против бешенства. В эту группу не будут отправляться SMS-напоминания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, завершивших пятидозовый курс вакцинации против бешенства Essen в контрольной группе по сравнению с экспериментальной группой
Временное ограничение: 7 месяцев
Количество доз вакцины против бешенства, полученных каждым участником, будет проверено в реестре вакцин против бешенства, хранящемся в медицинском учреждении, где участники регистрируются после получения инъекции. Исследователи также проведут телефонные интервью с участниками, чтобы определить количество полученных доз (с помощью анкеты). Затем следователи определят, связаны ли SMS-напоминания с получением пяти доз вакцины против бешенства.
7 месяцев
Количество участников, соблюдающих запланированную дату пятидозовой схемы вакцинации против бешенства Essen.
Временное ограничение: 7 месяцев
Количество участников, выдержавших запланированную дату вакцинации против бешенства, будет проверяться по реестру вакцин против бешенства, хранящемуся в медицинском учреждении, где участники регистрируются после получения инъекции. Следователи также проведут телефонные интервью с участниками, чтобы установить точные даты, когда участники получали инъекции вакцины против бешенства. Затем следователи определят, связаны ли SMS-напоминания с соблюдением пяти доз вакцины против бешенства.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Директор по исследованиям: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Директор по исследованиям: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться