此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

关于遵守人类狂犬病暴露后预防项目的电话短信提醒

2022年4月21日 更新者:Washington State University

电话短信提醒对肯尼亚农村狗咬伤后狂犬病暴露后预防依从性的影响

据估计,狂犬病每年都会导致全球 59,000 人死亡,其中大部分是非洲和亚洲 15 岁及以下的儿童。 尽管已有针对人类和狗的狂犬病有效疫苗,但仍存在这种情况。 被狗咬伤后,需要采取两个关键步骤来预防临床疾病和死亡: 用干净的自来水彻底清洗伤口至少 15 分钟;并在被咬当天立即注射狂犬病疫苗,随后在一个月内注射另外四针。 延迟寻求第一剂抗狂犬病药物或未能完成推荐剂量可能导致临床狂犬病和死亡。 研究人员提议评估在肯尼亚东部农村的咬伤患者按计划就诊之前发送给咬伤患者的短信系统 (SMS) 电话文本提醒对遵守计划的抗狂犬病剂量的影响。 研究人员招募了 2018 年 10 月至 2019 年 3 月期间在马库尼县转诊医院就诊的咬伤患者。 在 2019 年 1 月至 2019 年 3 月期间到该机构就诊的咬伤患者在每剂抗狂犬病疫苗接种前一天收到以英语和当地方言书写的短信提醒。 将这些数据与引入 SMS 提醒之前的前一段时间(2018 年 10 月至 12 月)提供给医疗机构的数据进行了比较。 该组收到了常规医院卡,以提醒他们下一剂抗狂犬病疫苗注射。 在被咬后一个月后联系每位研究参与者并完成电话采访,以评估依从性和与完成五剂抗狂犬病疫苗相关的因素。

研究概览

详细说明

背景:狂犬病是一种致命的病毒性疾病,主要由家犬传播给人类。 这是一种被忽视的人畜共患病,主要影响获得医疗保健机会有限的服务不足的人群。 据估计,狂犬病每年在全球造成 59,000 人死亡,其中大部分是非洲和亚洲 15 岁及以下的儿童。 尽管已经开发出针对人类和狗的狂犬病的有效疫苗,但情况仍然如此。 虽然狂犬病一旦出现临床症状总是致命的,但在接触狂犬病病毒后及时治疗是可以预防这种疾病的。 世界卫生组织 (WHO) 建议被咬伤患者应使用肥皂和水彻底清洁伤口约 15 分钟,然后在被咬伤当天接种狂犬病疫苗,并在 1 个月内额外注射一次月。 多处严重咬伤的咬伤患者,尤其是头部和上躯干,加上狂犬病免疫球蛋白渗入伤口和伤口周围。 狂犬病疫苗供应不足​​、无法获得抗狂犬病疫苗或偏离世卫组织的建议(例如延迟寻求抗狂犬病疫苗和疫苗疗程不完整)会增加临床狂犬病和死亡的风险。 移动电话的使用在全球范围内有所增加,包括在农村环境中,这提供了使用它们来加强获得健康干预措施的机会。 短信提醒已被证明可以提高患者的依从性,包括在不同地理环境和医疗保健服务中进行儿童免疫接种和预约提醒。

目的:评估短信提醒对五剂埃森狂犬病疫苗接种方案依从性的影响,并确定与狗咬伤患者依从性相关的因素。

方法:研究人员在 2018 年 10 月至 2019 年 3 月期间在马库尼县转诊医院就诊的狗咬伤患者中采用单臂前后现场试验。 研究参与者被分配到两组中的一组:第 1 组:2019 年 1 月至 3 月期间入组的咬伤患者,他们在访问医疗机构的第一天收到一张医疗卡,上面注明后续剂量的归还日期,以及前一天的短信提醒下一剂抗狂犬病疫苗。 短信是用英语和当地方言 Kamba 写的;第二组:2018年10月至2018年12月短信提醒引入前招募的咬伤患者,该组为对照组。 每个被咬伤的患者都会定期收到一张医疗卡,上面注明后续剂量的归还日期。 为了收集影响完成和坚持五剂抗狂犬病疫苗的其他因素的数据,在咬伤后至少一个月后对所有研究参与者进行了电话采访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Makueni、肯尼亚
        • Makueni County Referral Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者将是向医疗机构报告被狗咬伤的任何年龄的患者。
  • 拥有手机的参与者(狗咬伤患者或近亲)。
  • 在预定的抗狂犬病疫苗剂量的最后日期后同意并参与电话采访的参与者(被狗咬伤的患者)。
  • 在干预组 - 参与者确认收到短信提醒。

排除标准:

  • 不同意参加研究的参与者(被狗咬伤的患者)。
  • 没有手机的参与者。
  • 尽管拥有手机,但干预组的参与者没有收到短信提醒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂:短信短信提醒和就医卡
该干预组的参与者将收到标明后续剂量抗狂犬病疫苗返回日期的常规医疗卡,以及在每次剂量前一天发送的短信提醒,直至最后一剂抗狂犬病疫苗的预定日期。
与没有 SMS 提醒相比,该研究组将评估参与者在有 SMS 文本提醒的情况下对抗狂犬病疫苗方案的依从性。
无干预:控制臂:医疗卡
对照组的参与者将收到标明后续剂量的抗狂犬病疫苗返回日期的常规医疗卡。 不会向该群组发送短信提醒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对照组与干预组中完成五剂埃森狂犬病疫苗接种方案的参与者人数
大体时间:7个月
每位参与者接受的抗狂犬病疫苗剂量数将根据放置在卫生机构的狂犬病疫苗登记簿进行审查,参与者在接受注射后进行记录。 研究人员还将对参与者进行电话采访,以确定接受的剂量数(使用问卷)。 然后调查人员将确定短信提醒是否与完成五剂抗狂犬病疫苗有关。
7个月
遵守五剂埃森狂犬病疫苗方案预定日期的参与者人数。
大体时间:7个月
遵守抗狂犬病疫苗剂量预定日期的参与者人数将从放置在卫生机构的狂犬病疫苗登记簿中进行审查,参与者在接受注射后进行记录。 调查人员还将对参与者进行电话采访,以调查参与者接受抗狂犬病疫苗注射的确切日期。 然后,研究人员将确定短信提醒是否与坚持五剂抗狂犬病疫苗有关。
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thumbi Mwangi, PhD、Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • 研究主任:Veronicah M Chuchu, PhD(c)、Washington State University - Global Health Kenya
  • 研究主任:Mutono Nyamai, PhD(c)、Washington State University - Global Health Kenya

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅