Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefoniczna wiadomość tekstowa z przypomnieniem o zgodności z projektem profilaktyki poekspozycyjnej przeciwko wściekliźnie u ludzi

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Washington State University

Wpływ telefonicznych przypomnień SMS-owych na przestrzeganie zasad profilaktyki poekspozycyjnej wścieklizny po ukąszeniach psów na obszarach wiejskich w Kenii

Szacuje się, że każdego roku wścieklizna, choroba przenoszona na ludzi przez wściekłe psy, zabija 59 000 ludzi na całym świecie, głównie dzieci w wieku 15 lat i młodszych w Afryce i Azji. Dzieje się tak pomimo dostępności skutecznych szczepionek przeciwko wściekliźnie u ludzi i psów. Po ugryzieniu przez psa, aby zapobiec klinicznej chorobie i śmierci, wymagane są dwa kluczowe kroki: dokładne mycie rany czystą bieżącą wodą przez co najmniej 15 minut; oraz natychmiastowe wstrzyknięcie szczepionki przeciw wściekliźnie w dniu ukąszenia, a następnie kolejne cztery wstrzyknięcia w ciągu jednego miesiąca. Opóźnienie w podaniu pierwszej dawki leku przeciw wściekliźnie lub niepodanie zalecanej dawki może spowodować kliniczną wściekliznę i śmierć. Badacze zaproponowali ocenę wpływu przypomnień telefonicznych w systemie krótkich wiadomości (SMS) wysyłanych do pacjentów pogryzionych przed ich zaplanowanymi wizytami na przestrzeganie zaplanowanych dawek przeciw wściekliźnie wśród pacjentów po ukąszeniach we wschodniej Kenii. Badacze zapisali pacjentów z ukąszeniami zgłaszających się do szpitala Makueni County Referral Hospital w okresie od października 2018 r. do marca 2019 r. Pacjenci z ukąszeniami, którzy zgłosili się do placówki w okresie od stycznia do marca 2019 r., otrzymywali SMS-y z przypomnieniem w języku angielskim i lokalnym dialekcie na dzień przed podaniem każdej dawki szczepionki przeciw wściekliźnie. Dane te porównano z danymi zgłaszanymi do placówki służby zdrowia w okresie poprzedzającym (październik – grudzień 2018 r.) przed wprowadzeniem przypomnienia SMS. Ta grupa otrzymała rutynowe karty szpitalne jako przypomnienie o kolejnej dawce szczepionki przeciw wściekliźnie. Z każdym uczestnikiem badania skontaktowano się po miesiącu od momentu ukąszenia i przeprowadzono wywiad telefoniczny w celu oceny przestrzegania zaleceń i czynników związanych z podaniem pięciu dawek szczepionki przeciw wściekliźnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Wścieklizna jest śmiertelną chorobą wirusową przenoszoną na ludzi głównie przez psy domowe. Jest to zaniedbana choroba odzwierzęca, która dotyka przede wszystkim populacje zaniedbane, które mają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej. Szacuje się, że każdego roku wścieklizna zabija 59 000 ludzi na całym świecie, głównie dzieci w wieku 15 lat i młodszych w Afryce i Azji. Dzieje się tak pomimo opracowania skutecznych szczepionek przeciwko wściekliźnie u ludzi i psów. Chociaż wścieklizna jest zawsze śmiertelna, gdy pojawią się objawy kliniczne, chorobie można zapobiegać, podejmując w odpowiednim czasie leczenie po ekspozycji na wirusa wścieklizny. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca, aby pacjenci po ugryzieniu dokładnie przemywali ranę wodą z mydłem przez około 15 minut, a następnie w dniu ukąszenia podali szczepionkę przeciw wściekliźnie oraz dodatkowe zastrzyki w ciągu jednego dnia. miesiąc. Ukąszenia pacjentów z wieloma poważnymi ukąszeniami, szczególnie w głowę i górną część tułowia, dodaje się infiltrację immunoglobuliny przeciw wściekliźnie do i wokół rany. Słaba dostępność szczepionek przeciw wściekliźnie, brak dostępu do szczepionki przeciw wściekliźnie czy odstępstwa od zaleceń WHO, takie jak opóźnienia w poszukiwaniu szczepionki przeciw wściekliźnie i niepełne cykle szczepień, zwiększają ryzyko klinicznej wścieklizny i zgonu. Dostęp do telefonów komórkowych wzrósł na całym świecie, w tym na obszarach wiejskich, co stwarza okazję do wykorzystania ich w celu zwiększenia dostępu do interwencji zdrowotnych. Wykazano, że przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych poprawiają przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, w tym przypomnienia o szczepieniach dzieci i przypomnienia o wizytach w różnych lokalizacjach geograficznych i usługach opieki zdrowotnej.

Cel: Ocena wpływu przypomnień SMS na przestrzeganie schematu pięciodawkowego szczepienia Essen przeciwko wściekliźnie i określenie czynników związanych z przestrzeganiem zaleceń przez pacjentów pogryzionych przez psy.

Metody: Badacze przeprowadzili jednoramienne badanie terenowe przed i po wśród pacjentów zgłaszających się z pogryzieniami przez psy w szpitalu referencyjnym hrabstwa Makueni w okresie od października 2018 r. do marca 2019 r. Uczestnicy badania zostali przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa 1: pacjenci pogryzieni zapisani w okresie styczeń – marzec 2019 r., którzy w pierwszym dniu wizyty w placówce otrzymali kartę medyczną z datą powrotu po kolejną dawkę oraz przypomnienia SMS dzień wcześniej kolejną dawkę szczepionki przeciw wściekliźnie. Wiadomości SMS były pisane zarówno w języku angielskim, jak i lokalnym dialekcie Kamba; grupa 2: pacjenci pogryzieni rekrutowani do badania między październikiem a grudniem 2018 r. przed wprowadzeniem przypomnienia SMS grupa ta została wyznaczona jako grupa kontrolna. Każdy pacjent po ugryzieniu rutynowo otrzymuje kartę medyczną z datą powrotu po kolejną dawkę. Aby zebrać dane na temat innych czynników wpływających na ukończenie i przestrzeganie pięciu dawek szczepionki przeciw wściekliźnie, przeprowadzono wywiad telefoniczny ze wszystkimi uczestnikami badania po co najmniej miesiącu od czasu ukąszenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Makueni, Kenia
        • Makueni County Referral Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą pacjenci w każdym wieku zgłaszający się do placówki służby zdrowia z pogryzieniami przez psy.
  • Uczestnicy (pacjenci pogryzieni przez psa lub najbliżsi) posiadający telefony komórkowe.
  • Uczestnicy (pacjenci pogryzieni przez psa) wyrażający zgodę i uczestniczący w rozmowie telefonicznej po ostatnim terminie planowanej dawki szczepionki przeciw wściekliźnie.
  • W ramieniu interwencyjnym - uczestnicy potwierdzający otrzymanie przypomnień SMS.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy (pacjent pogryziony przez psa), którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  • Uczestników, którzy nie posiadają telefonów komórkowych.
  • Uczestnicy ramienia interwencyjnego, którzy nie otrzymywali przypomnień SMS, mimo posiadania telefonów komórkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część interwencyjna: przypomnienia SMS i karta medyczna
Uczestnicy tego ramienia interwencyjnego otrzymają rutynową kartę medyczną wskazującą datę powrotu na kolejne dawki szczepionki przeciw wściekliźnie oraz przypomnienia SMS wysyłane na dzień przed każdą dawką do zaplanowanej daty ostatniej dawki szczepionki przeciw wściekliźnie.
Ta grupa badawcza oceni przestrzeganie schematu szczepień przeciw wściekliźnie przez uczestników w obecności przypomnień SMS-em w porównaniu z brakiem przypomnienia SMS.
Brak interwencji: Ramię kontrolne: karta medyczna
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają rutynową kartę medyczną z datą powrotu na kolejne dawki szczepionki przeciw wściekliźnie. Do tej grupy nie będą wysyłane żadne przypomnienia SMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli pięciodawkowy schemat szczepienia Essen przeciwko wściekliźnie w grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Liczba dawek szczepionki przeciw wściekliźnie otrzymanych przez każdego uczestnika zostanie zweryfikowana z rejestru szczepień przeciw wściekliźnie umieszczonego w placówce zdrowia, w której rejestrowani są uczestnicy po otrzymaniu zastrzyku. Badacze przeprowadzą również wywiad telefoniczny z uczestnikami w celu ustalenia liczby otrzymanych dawek (za pomocą kwestionariusza). Badacze ustalą następnie, czy przypomnienia SMS są związane z podaniem pięciu dawek szczepionki przeciw wściekliźnie.
7 miesięcy
Liczba uczestników przestrzegających zaplanowanej daty pięciodawkowego schematu szczepienia Essen przeciw wściekliźnie.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Liczba uczestników przestrzegających zaplanowanego terminu podania dawek szczepionki przeciw wściekliźnie zostanie zweryfikowana z rejestru szczepień przeciw wściekliźnie umieszczonego w placówce służby zdrowia, w której rejestruje się uczestników po otrzymaniu zastrzyku. Śledczy przeprowadzą również wywiad telefoniczny z uczestnikami w celu ustalenia dokładnych dat otrzymania przez uczestników zastrzyków szczepionki przeciw wściekliźnie. Badacze ustalą następnie, czy przypomnienia SMS są związane z przestrzeganiem pięciu dawek szczepionki przeciw wściekliźnie.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Dyrektor Studium: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Dyrektor Studium: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj