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ヒト狂犬病への準拠に関する電話テキスト メッセージのリマインダー 曝露後予防プロジェクト

2022年4月21日 更新者:Washington State University

ケニア農村部における犬咬傷後の狂犬病曝露後予防の順守に対する電話テキストメッセージリマインダーの効果

毎年、狂犬病の犬によって人間に伝染する病気である狂犬病は、世界中で 59,000 人を殺していると推定されており、そのほとんどがアフリカとアジアの 15 歳以下の子供です。 これは、狂犬病に対する有効なワクチンが人間や犬で利用できるにもかかわらずです。 犬の咬傷の後、臨床的疾患と死亡を防ぐために必要な 2 つの重要なステップがあります。少なくとも 15 分間、きれいな流水で徹底的に傷を洗います。咬まれた日に抗狂犬病ワクチンを直ちに注射し、その後 1 か月間でさらに 4 回注射します。 抗狂犬病の最初の投与量を求めるのが遅れたり、推奨される投与量を完了できなかったりすると、臨床的な狂犬病や死亡につながる可能性があります. 研究者らは、ケニア東部農村部の咬傷患者の間で、予定された抗狂犬病の服用を順守する上で、予定された訪問の前に咬傷患者に送信されるショートメッセージシステム(SMS)の電話テキストリマインダーの効果を評価することを提案した. 調査員は、2018 年 10 月から 2019 年 3 月の間にマクエニ郡紹介病院に来院した咬傷患者を登録しました。 2019 年 1 月から 3 月の間に施設を訪れた咬傷患者は、抗狂犬病ワクチンの各投与の前日に、英語と地方の方言の両方で書かれた SMS リマインダーを受け取りました。 これらのデータは、SMS リマインダーが導入される前の期間 (2018 年 10 月から 12 月) に医療施設に提示されたデータと比較されました。 このグループは、次回の抗狂犬病ワクチン注射のリマインダーとして定期的な病院カードを受け取りました。 各研究参加者は、咬傷から1か月後に連絡を受け、電話インタビューを完了して、抗狂犬病ワクチンの5回接種の完了に関連するコンプライアンスと要因を評価しました.

調査の概要

詳細な説明

背景: 狂犬病は、主に飼い犬によって人間に伝染する致命的なウイルス性疾患です。 医療へのアクセスが限られている不十分な人々に主に影響を与えるのは、無視された人獣共通感染症です。 毎年、狂犬病は世界中で 59,000 人を殺していると推定されており、そのほとんどがアフリカとアジアの 15 歳以下の子供です。 これは、狂犬病に対する効果的なワクチンが開発されたにもかかわらず、人間や犬で発生しています。 臨床症状が現れると、狂犬病は常に致死的ですが、狂犬病ウイルスに曝露した後、タイムリーな治療を行うことで病気を予防できます。 世界保健機関 (WHO) は、咬傷の患者は石鹸と水で約 15 分間徹底的に傷口を洗浄し、その後、咬傷の日に抗狂犬病ワクチンを投与し、さらに 1 回の過程で追加の注射を行うことを推奨しています。月。 特に頭と胴体上部に複数の重度の咬傷がある咬傷患者は、傷の中および周囲に狂犬病免疫グロブリンの浸潤が追加されます。 狂犬病ワクチンの入手可能性が低いこと、抗狂犬病ワクチンへのアクセスの欠如、または抗狂犬病ワクチンの探索の遅れやワクチンの不完全なコースなどの WHO 勧告からの逸脱は、臨床的な狂犬病および死亡のリスクを高めます。 携帯電話へのアクセスは、地方の環境を含めて世界的に増加しており、健康介入へのアクセスを強化するために携帯電話を使用する機会を提供しています。 テキスト メッセージによるリマインダーは、小児期の予防接種への参加や、さまざまな地域や医療サービスでの予約のリマインダーなど、患者のコンプライアンスを改善することが示されています。

目的: 5 回投与エッセン狂犬病ワクチン レジメンの順守に対する SMS リマインダーの効果を評価し、犬咬傷患者の順守に関連する要因を特定すること。

方法: 調査員は、2018 年 10 月から 2019 年 3 月までの間にマクエニ郡紹介病院で犬の咬傷を呈した患者を対象に、片腕のビフォア アフター フィールド試験を実施しました。 研究参加者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられました: グループ 1: 2019 年 1 月から 3 月の間に登録された咬傷患者で、医療施設を訪れた初日に、次の投与のための帰国日を示す医療カードと、前日の SMS リマインダーを受け取った患者次回の狂犬病ワクチン。 SMS メッセージは、英語と地方の方言であるカンバ語の両方で書かれていました。グループ 2: SMS リマインダーが導入される前の 2018 年 10 月から 12 月の間に研究に募集された咬傷患者。このグループは対照群として指定されました。 すべての咬傷患者は、定期的に次の投与の再来日を示す医療カードを受け取ります。 抗狂犬病ワクチンの5回接種の完了と順守に影響を与える他の要因に関するデータを収集するために、咬合時間から少なくとも1か月後に、すべての研究参加者に電話インタビューが完了しました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Makueni、ケニア
        • Makueni County Referral Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、犬の咬傷で医療施設に報告するあらゆる年齢の患者になります。
  • 携帯電話を所持している参加者(犬に噛まれた患者または近親者)。
  • 予定された抗狂犬病ワクチン接種の最終日以降に電話インタビューに同意し、参加する参加者(犬に噛まれた患者)。
  • 介入アーム - SMS テキスト リマインダーの受信を確認する参加者。

除外基準:

  • -研究への参加に同意しない参加者(犬に噛まれた患者)。
  • 携帯電話を所有していない参加者。
  • 携帯電話を所有しているにもかかわらず、SMS リマインダーを受信しなかった介入群の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム: SMS テキスト リマインダーと医療カード
この介入群の参加者は、その後の抗狂犬病ワクチン接種の返却日を示す通常の医療カードと、抗狂犬病ワクチンの最終接種予定日までの各接種の前日に送信される SMS リマインダーを受け取ります。
この研究部門は、SMS テキスト リマインダーの存在下で、SMS リマインダーがない場合と比較して、参加者による抗狂犬病ワクチン レジメンの順守を評価します。
介入なし:コントロール アーム: 医療カード
対照群の参加者は、その後の抗狂犬病ワクチン接種の返却日を示す通常の医療カードを受け取ります。 このグループに SMS テキスト リマインダーは送信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群と介入群で5回のエッセン狂犬病ワクチンレジメンを完了した参加者の数
時間枠:7ヶ月
各参加者が受けた抗狂犬病ワクチンの投与回数は、注射を受けた後に参加者が記録されている医療施設にある抗狂犬病ワクチン登録簿から確認されます。 治験責任医師は、参加者との電話インタビューも実施して、受けた投与回数を決定します(アンケートを使用)。 その後、調査員は、SMS リマインダーが抗狂犬病ワクチンの 5 回接種の完了に関連付けられているかどうかを判断します。
7ヶ月
エッセン狂犬病ワクチンの5回接種レジメンの予定日を遵守している参加者の数。
時間枠:7ヶ月
抗狂犬病ワクチンの接種予定日を遵守している参加者の数は、注射を受けた後に参加者が記録されている医療施設に置かれた抗狂犬病ワクチン登録簿から確認されます。 調査官はまた、参加者が抗狂犬病ワクチン注射を受けた正確な日付を調査するために、参加者との電話インタビューを実施します。 その後、調査官は、SMS リマインダーが 5 回分の抗狂犬病ワクチンの遵守に関連しているかどうかを判断します。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thumbi Mwangi, PhD、Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • スタディディレクター:Veronicah M Chuchu, PhD(c)、Washington State University - Global Health Kenya
  • スタディディレクター:Mutono Nyamai, PhD(c)、Washington State University - Global Health Kenya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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