ヒト狂犬病への準拠に関する電話テキスト メッセージのリマインダー 曝露後予防プロジェクト
ケニア農村部における犬咬傷後の狂犬病曝露後予防の順守に対する電話テキストメッセージリマインダーの効果
調査の概要
詳細な説明
背景: 狂犬病は、主に飼い犬によって人間に伝染する致命的なウイルス性疾患です。 医療へのアクセスが限られている不十分な人々に主に影響を与えるのは、無視された人獣共通感染症です。 毎年、狂犬病は世界中で 59,000 人を殺していると推定されており、そのほとんどがアフリカとアジアの 15 歳以下の子供です。 これは、狂犬病に対する効果的なワクチンが開発されたにもかかわらず、人間や犬で発生しています。 臨床症状が現れると、狂犬病は常に致死的ですが、狂犬病ウイルスに曝露した後、タイムリーな治療を行うことで病気を予防できます。 世界保健機関 (WHO) は、咬傷の患者は石鹸と水で約 15 分間徹底的に傷口を洗浄し、その後、咬傷の日に抗狂犬病ワクチンを投与し、さらに 1 回の過程で追加の注射を行うことを推奨しています。月。 特に頭と胴体上部に複数の重度の咬傷がある咬傷患者は、傷の中および周囲に狂犬病免疫グロブリンの浸潤が追加されます。 狂犬病ワクチンの入手可能性が低いこと、抗狂犬病ワクチンへのアクセスの欠如、または抗狂犬病ワクチンの探索の遅れやワクチンの不完全なコースなどの WHO 勧告からの逸脱は、臨床的な狂犬病および死亡のリスクを高めます。 携帯電話へのアクセスは、地方の環境を含めて世界的に増加しており、健康介入へのアクセスを強化するために携帯電話を使用する機会を提供しています。 テキスト メッセージによるリマインダーは、小児期の予防接種への参加や、さまざまな地域や医療サービスでの予約のリマインダーなど、患者のコンプライアンスを改善することが示されています。
目的: 5 回投与エッセン狂犬病ワクチン レジメンの順守に対する SMS リマインダーの効果を評価し、犬咬傷患者の順守に関連する要因を特定すること。
方法: 調査員は、2018 年 10 月から 2019 年 3 月までの間にマクエニ郡紹介病院で犬の咬傷を呈した患者を対象に、片腕のビフォア アフター フィールド試験を実施しました。 研究参加者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられました: グループ 1: 2019 年 1 月から 3 月の間に登録された咬傷患者で、医療施設を訪れた初日に、次の投与のための帰国日を示す医療カードと、前日の SMS リマインダーを受け取った患者次回の狂犬病ワクチン。 SMS メッセージは、英語と地方の方言であるカンバ語の両方で書かれていました。グループ 2: SMS リマインダーが導入される前の 2018 年 10 月から 12 月の間に研究に募集された咬傷患者。このグループは対照群として指定されました。 すべての咬傷患者は、定期的に次の投与の再来日を示す医療カードを受け取ります。 抗狂犬病ワクチンの5回接種の完了と順守に影響を与える他の要因に関するデータを収集するために、咬合時間から少なくとも1か月後に、すべての研究参加者に電話インタビューが完了しました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Makueni、ケニア
- Makueni County Referral Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、犬の咬傷で医療施設に報告するあらゆる年齢の患者になります。
- 携帯電話を所持している参加者(犬に噛まれた患者または近親者)。
- 予定された抗狂犬病ワクチン接種の最終日以降に電話インタビューに同意し、参加する参加者(犬に噛まれた患者)。
- 介入アーム - SMS テキスト リマインダーの受信を確認する参加者。
除外基準:
- -研究への参加に同意しない参加者(犬に噛まれた患者)。
- 携帯電話を所有していない参加者。
- 携帯電話を所有しているにもかかわらず、SMS リマインダーを受信しなかった介入群の参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム: SMS テキスト リマインダーと医療カード
この介入群の参加者は、その後の抗狂犬病ワクチン接種の返却日を示す通常の医療カードと、抗狂犬病ワクチンの最終接種予定日までの各接種の前日に送信される SMS リマインダーを受け取ります。
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この研究部門は、SMS テキスト リマインダーの存在下で、SMS リマインダーがない場合と比較して、参加者による抗狂犬病ワクチン レジメンの順守を評価します。
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介入なし:コントロール アーム: 医療カード
対照群の参加者は、その後の抗狂犬病ワクチン接種の返却日を示す通常の医療カードを受け取ります。
このグループに SMS テキスト リマインダーは送信されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と介入群で5回のエッセン狂犬病ワクチンレジメンを完了した参加者の数
時間枠:7ヶ月
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各参加者が受けた抗狂犬病ワクチンの投与回数は、注射を受けた後に参加者が記録されている医療施設にある抗狂犬病ワクチン登録簿から確認されます。
治験責任医師は、参加者との電話インタビューも実施して、受けた投与回数を決定します(アンケートを使用)。
その後、調査員は、SMS リマインダーが抗狂犬病ワクチンの 5 回接種の完了に関連付けられているかどうかを判断します。
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7ヶ月
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エッセン狂犬病ワクチンの5回接種レジメンの予定日を遵守している参加者の数。
時間枠:7ヶ月
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抗狂犬病ワクチンの接種予定日を遵守している参加者の数は、注射を受けた後に参加者が記録されている医療施設に置かれた抗狂犬病ワクチン登録簿から確認されます。
調査官はまた、参加者が抗狂犬病ワクチン注射を受けた正確な日付を調査するために、参加者との電話インタビューを実施します。
その後、調査官は、SMS リマインダーが 5 回分の抗狂犬病ワクチンの遵守に関連しているかどうかを判断します。
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7ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thumbi Mwangi, PhD、Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
- スタディディレクター:Veronicah M Chuchu, PhD(c)、Washington State University - Global Health Kenya
- スタディディレクター:Mutono Nyamai, PhD(c)、Washington State University - Global Health Kenya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KEMRI/SERU/CGHR/046/3268
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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