Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefontekstmeldingspåminnelser om overholdelse av menneskelig rabies etter eksponeringsprofylakseprosjekt

21. april 2022 oppdatert av: Washington State University

Effekten av telefontekstmeldingspåminnelser på overholdelse av rabies etter eksponeringsprofylakse etter hundebitt i landlige Kenya

Hvert år anslås rabies, en sykdom som overføres til mennesker av rabiate hunder, å drepe 59 000 mennesker globalt, hovedsakelig barn 15 år og yngre i Afrika og Asia. Dette til tross for tilgjengeligheten av effektive vaksiner mot rabies hos mennesker og hunder. Etter et hundebitt er det to kritiske trinn som kreves for å forhindre klinisk sykdom og død: grundig sårvask med rent rennende vann i minst 15 minutter; og umiddelbar injeksjon med vaksine mot rabies på dagen for bitt etterfulgt av fire andre injeksjoner i løpet av en måned. Forsinkelse med å søke første dose av anti-rabies eller manglende fullføring av den anbefalte dosen kan føre til klinisk rabies og død. Etterforskerne foreslo å vurdere effekten av SMS-påminnelser som sendes for å bite pasienter i forkant av deres planlagte besøk på overholdelse av planlagte doser mot rabies blant bitepasienter i det østlige Kenya. Etterforskerne registrerte bittpasienter som presenterte ved Makueni County Referral Hospital mellom oktober 2018 og mars 2019. Bittpasienter som oppsøkte anlegget mellom januar og mars 2019 mottok SMS-påminnelse skrevet på både engelsk og lokal dialekt en dag før hver dose mot rabiesvaksine. Disse dataene ble sammenlignet med de som ble presentert for helseinstitusjonen i perioden før (oktober til desember 2018) før innføringen av SMS-påminnelsen. Denne gruppen mottok rutinemessige sykehuskort som en påminnelse om deres neste dose med vaksine mot rabies. Hver studiedeltaker ble kontaktet etter en måned fra tidspunktet for bittet og et telefonintervju ble fullført for å vurdere etterlevelse og faktorer forbundet med fullføring av de fem dosene med vaksine mot rabies.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Rabies er en dødelig virussykdom som overføres til mennesker hovedsakelig av tamhunder. Det er en neglisjert zoonose som først og fremst rammer undertjente befolkninger som har begrenset tilgang til helsehjelp. Hvert år anslås rabies å drepe 59 000 mennesker globalt, de fleste barn 15 år og under i Afrika og Asia. Dette til tross for utvikling av effektive vaksiner mot rabies hos mennesker, og hos hunder. Selv om rabies alltid er dødelig når kliniske tegn viser seg, kan sykdommen forebygges med rettidig behandling etter eksponering for rabiesviruset. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler at bittpasienter bør få grundig sårrengjøring med såpe og vann i ca. 15 minutter, etterfulgt av administrering av vaksine mot rabies på dagen for bittet, samt ytterligere injeksjoner i løpet av en. måned. Bitepasienter med flere alvorlige bitt, spesielt i hodet og øvre del av kroppen, infiltrasjon av rabies-immunoglobulin i og rundt såret legges til. Dårlig tilgjengelighet av rabiesvaksiner, mangel på tilgang til vaksine mot rabies eller avvik fra WHOs anbefalinger som forsinkelser i å søke mot rabiesvaksine og ufullstendige kurer med vaksinen øker risikoen for klinisk rabies og død. Tilgang til mobiltelefoner har økt globalt, inkludert i landlige omgivelser, noe som gir en mulighet til å bruke dem til å forbedre tilgangen til helseintervensjoner. Tekstmeldingspåminnelser har vist seg å forbedre pasientens etterlevelse, inkludert oppmøte ved barnevaksinasjon og avtalepåminnelser på tvers av ulike geografiske omgivelser og helsetjenester.

Mål: Å vurdere effekten av SMS-påminnelser på overholdelse av fem-dose Essen rabiesvaksineregimet og bestemme faktorene forbundet med etterlevelse blant hundebittpasienter.

Metoder: Etterforskerne brukte en enkeltarm før-etter feltforsøk blant pasienter med hundebitt på Makueni County Referral Hospital mellom oktober 2018 og mars 2019. Studiedeltakerne ble allokert til en av to grupper: gruppe 1: bitepasienter registrert mellom januar – mars 2019 som mottok et medisinsk kort på første dag av besøket på helseinstitusjonen som indikerte returdato for den påfølgende dosen, og SMS-påminnelser en dag før neste dose mot rabiesvaksine. SMS-meldingene ble skrevet på både engelsk og den lokale dialekten, Kamba; gruppe 2: bitepasienter rekruttert inn i studien mellom oktober og desember 2018 før SMS-påminnelsen ble innført, denne gruppen ble utpekt som kontrollgruppe. Hver bittpasient mottar rutinemessig et medisinsk kort som angir returdato for den påfølgende dosen. For å samle inn data om andre faktorer som påvirker fullføring og overholdelse av de fem dosene med anti-rabiesvaksine, ble et telefonintervju gjennomført med alle studiedeltakerne etter minst en måned fra bitttidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Makueni, Kenya
        • Makueni County Referral Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være pasienter i alle aldre som melder seg til helsestasjonen med hundebitt.
  • Deltakere (hundebitt pasienter eller pårørende) i besittelse av mobiltelefoner.
  • Deltakere (hundebittpasienter) som samtykker til og deltar i et telefonintervju etter siste dato for den planlagte dosen mot rabiesvaksine.
  • I intervensjonsarmen - deltakere bekrefter mottak av SMS-påminnelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere (hundebitt pasient) som ikke samtykker i å delta i studien.
  • Deltakere som ikke eier mobiltelefoner.
  • Deltakere i intervensjonsarmen som ikke mottok SMS-påminnelser til tross for at de hadde mobiltelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm: SMS-påminnelser og medisinsk kort
Deltakere i denne intervensjonsarmen vil motta det rutinemessige medisinske kortet som angir returdato for de påfølgende dosene av vaksine mot rabies og SMS-påminnelser sendt en dag før hver dose frem til den planlagte datoen for siste dose mot rabiesvaksine.
Denne studiegruppen vil vurdere overholdelse av anti-rabies-vaksineregimet av deltakere i nærvær av SMS-påminnelser sammenlignet med uten SMS-påminnelse.
Ingen inngripen: Kontrollarm: Medisinsk kort
Deltakere i kontrollarmen vil motta det rutinemessige medisinske kortet som angir returdato for de påfølgende dosene av vaksine mot rabies. Ingen SMS-påminnelser vil bli sendt til denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører Essen rabiesvaksinen med fem doser i kontroll- versus intervensjonsgruppen
Tidsramme: 7 måneder
Antall anti-rabies-vaksinedoser som mottas av hver deltaker vil bli gjennomgått fra maur-rabies-vaksineregisteret plassert på helseinstitusjonen hvor deltakerne registreres etter å ha mottatt en injeksjon. Etterforskerne vil også gjennomføre et telefonintervju med deltakerne for å bestemme antall mottatte doser (ved hjelp av et spørreskjema). Etterforskerne vil deretter avgjøre om SMS-påminnelser er assosiert med fullføring av de fem dosene mot rabiesvaksine.
7 måneder
Antall deltakere som overholder den planlagte datoen for fem-dose Essen-rabiesvaksineregimet.
Tidsramme: 7 måneder
Antall deltakere som overholder den planlagte datoen for anti-rabies-vaksinedoser vil bli gjennomgått fra maur-rabies-vaksineregisteret plassert på helseinstitusjonen hvor deltakerne blir registrert etter å ha mottatt en injeksjon. Etterforskerne vil også gjennomføre et telefonintervju med deltakerne for å undersøke de nøyaktige datoene deltakerne mottok vaksinen mot rabies. Etterforskerne vil deretter avgjøre om SMS-påminnelser er assosiert med overholdelse av de fem dosene med vaksine mot rabies.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Studieleder: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Studieleder: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere