Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefon SMS-påmindelser om overholdelse af menneskelig rabies efter eksponeringsprofylakseprojekt

21. april 2022 opdateret af: Washington State University

Virkning af telefontekstbeskedpåmindelser om overholdelse af rabies efter eksponeringsprofylakse efter hundebid i landdistrikterne i Kenya

Hvert år anslås rabies, en sygdom, der overføres til mennesker af rabiate hunde, at dræbe 59.000 mennesker globalt, for det meste børn på 15 år og derunder i Afrika og Asien. Dette er på trods af tilgængeligheden af ​​effektive vacciner mod rabies hos mennesker og hunde. Efter et hundebid er der to kritiske trin, der kræves for at forhindre klinisk sygdom og død: grundig sårvask med rent rindende vand i mindst 15 minutter; og øjeblikkelig injektion med anti-rabiesvaccine på dagen for at blive bidt efterfulgt af andre fire injektioner i løbet af en måned. Forsinkelse med at søge den første dosis af anti-rabies eller manglende fuldførelse af den anbefalede dosis kan resultere i klinisk rabies og død. Efterforskerne foreslog at vurdere effekten af ​​SMS-påmindelser på telefontekst, der sendes for at bide patienter forud for deres planlagte besøg, på overholdelse af planlagte anti-rabiesdoser blandt bidpatienter i det østlige Kenya på landet. Efterforskerne indskrev bidpatienter, der præsenterede på Makueni County Referral Hospital mellem oktober 2018 og marts 2019. Bidpatienter, der mødte på anlægget mellem januar og marts 2019, modtog en SMS-påmindelse skrevet på både engelsk og lokal dialekt en dag før hver dosis anti-rabiesvaccine. Disse data blev sammenlignet med dem, der blev præsenteret på sundhedscentret i perioden forud (oktober til december 2018) før indførelsen af ​​SMS-påmindelsen. Denne gruppe modtog rutinemæssige hospitalskort som påmindelse om deres næste dosis anti-rabies vaccine. Hver undersøgelsesdeltager blev kontaktet efter en måned fra tidspunktet for biddet og et telefoninterview afsluttet for at vurdere compliance og faktorer forbundet med færdiggørelsen af ​​de fem doser af anti-rabiesvaccine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Rabies er en dødelig virussygdom, der hovedsageligt overføres til mennesker af tamhunde. Det er en overset zoonose, der primært rammer undertjente befolkninger, der har begrænset adgang til sundhedspleje. Hvert år anslås rabies at dræbe 59.000 mennesker globalt, for det meste børn på 15 år og derunder i Afrika og Asien. Dette på trods af udviklingen af ​​effektive vacciner mod rabies hos mennesker og hunde. Selvom rabies altid er dødelig, når først kliniske tegn viser sig, kan sygdommen forebygges med rettidig behandling efter eksponering for rabiesvirus. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at bidpatienter får grundig sårrensning med sæbe og vand i cirka 15 minutter, efterfulgt af administration af anti-rabiesvaccine på dagen for biddet, samt yderligere injektioner i løbet af en måned. Bidpatienter med flere alvorlige bid især i hovedet og den øvre krop, infiltration af rabies-immunoglobulin ind i og omkring såret tilføjes. Dårlig tilgængelighed af rabiesvacciner, manglende adgang til anti-rabiesvaccine eller afvigelser fra WHO's anbefalinger, såsom forsinkelser i at søge anti-rabiesvaccine og ufuldstændige forløb med vaccinen øger risikoen for klinisk rabies og død. Adgang til mobiltelefoner er steget globalt, herunder i landdistrikter, hvilket giver mulighed for at bruge dem til at forbedre adgangen til sundhedsinterventioner. Det har vist sig, at SMS-påmindelser forbedrer patientens overholdelse, herunder tilstedeværelse af børnevaccination og påmindelser om aftaler på tværs af forskellige geografiske omgivelser og sundhedsydelser.

Formål: At vurdere effekten af ​​SMS-påmindelser om overholdelse af fem-dosis Essen rabiesvaccineregimen og bestemme faktorerne forbundet med compliance blandt hundebidpatienter.

Metoder: Efterforskerne brugte en enkelt arm før-efter feltforsøg blandt patienter med hundebid på Makueni County Referral Hospital mellem oktober 2018 og marts 2019. Undersøgelsesdeltagerne blev allokeret til en af ​​to grupper: gruppe 1: bidpatienter indskrevet mellem januar - marts 2019, som modtog et lægekort på den første dag for besøg på sundhedscentret med angivelse af hjemkomstdato for den efterfølgende dosis, og SMS-påmindelser en dag før den næste dosis anti-rabies-vaccine. SMS-beskederne blev skrevet på både engelsk og den lokale dialekt, Kamba; gruppe 2: bidpatienter rekrutteret til undersøgelsen mellem oktober og december 2018 før SMS-påmindelsen blev indført, blev denne gruppe udpeget som kontrolgruppe. Hver bidpatient modtager rutinemæssigt et lægekort med angivelse af returdato for den efterfølgende dosis. For at indsamle data om andre faktorer, der påvirker færdiggørelsen og overholdelse af de fem doser af anti-rabiesvaccine, blev der gennemført et telefoninterview med alle undersøgelsesdeltagere efter mindst en måned fra bidtidspunktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Makueni, Kenya
        • Makueni County Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være patienter i alle aldre, der rapporterer til sundhedscentret med hundebid.
  • Deltagere (hundebidspatienter eller pårørende) i besiddelse af mobiltelefoner.
  • Deltagere (patienter med hundebid), der giver samtykke til og deltager i et telefoninterview efter sidste dato for den planlagte dosis mod rabiesvaccine.
  • I indsatsarmen - deltagere kvitterer for modtagelsen af ​​SMS-påmindelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere (hundebidpatient), der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Deltagere, der ikke ejer mobiltelefoner.
  • Deltagere i indsatsarmen, der ikke modtog SMS-påmindelser på trods af, at de havde mobiltelefoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgrebsarm: SMS-påmindelser og lægekort
Deltagere i denne interventionsarm vil modtage det rutinemæssige medicinske kort med angivelse af returdato for de efterfølgende doser af anti-rabiesvaccine og SMS-påmindelser sendt en dag før hver dosis indtil den planlagte dato for den sidste dosis anti-rabiesvaccine.
Denne undersøgelsesarm vil vurdere overholdelse af anti-rabies-vaccineregimet af deltagere ved tilstedeværelse af SMS-påmindelser sammenlignet med uden SMS-påmindelse.
Ingen indgriben: Kontrolarm: Lægekort
Deltagere i kontrolarmen vil modtage det rutinemæssige medicinske kort med angivelse af returdato for de efterfølgende doser af anti-rabiesvaccine. Der sendes ingen SMS-påmindelser til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der fuldfører Essen-rabiesvaccinen med fem doser i kontrol versus interventionsgruppen
Tidsramme: 7 måneder
Antallet af anti-rabies-vaccinedoser modtaget af hver deltager vil blive gennemgået fra ant-rabies-vaccineregisteret placeret på sundhedsfaciliteten, hvor deltagerne registreres efter at have modtaget en injektion. Efterforskerne vil også gennemføre et telefoninterview med deltagerne for at bestemme antallet af modtagne doser (ved hjælp af et spørgeskema). Efterforskerne vil derefter afgøre, om SMS-påmindelser er forbundet med færdiggørelsen af ​​de fem doser af anti-rabiesvaccine.
7 måneder
Antal deltagere, der overholder den planlagte dato for 5-dosis Essen-rabiesvaccineregimet.
Tidsramme: 7 måneder
Antallet af deltagere, der overholder den planlagte dato for anti-rabies-vaccinedoser, vil blive gennemgået fra ant-rabies-vaccineregisteret, der er placeret på sundhedsfaciliteten, hvor deltagerne registreres efter at have modtaget en injektion. Efterforskerne vil også gennemføre et telefoninterview med deltagerne for at undersøge de nøjagtige datoer, hvor deltagerne modtog injektionerne mod rabiesvaccine. Efterforskerne vil derefter afgøre, om SMS-påmindelser er forbundet med overholdelse af de fem doser af anti-rabiesvaccine.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Studieleder: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Studieleder: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner