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Telefone Mensagem de texto Lembretes sobre a conformidade com o Projeto de Profilaxia Pós-Exposição à Raiva Humana

21 de abril de 2022 atualizado por: Washington State University

Efeito de lembretes de mensagens de texto por telefone na adesão à profilaxia pós-exposição à raiva após mordidas de cachorro na zona rural do Quênia

Todos os anos, estima-se que a raiva, uma doença transmitida aos humanos por cães raivosos, mate 59.000 pessoas em todo o mundo, principalmente crianças de 15 anos ou menos na África e na Ásia. Isso ocorre apesar da disponibilidade de vacinas eficazes contra a raiva em humanos e em cães. Após uma mordida de cachorro, há duas etapas críticas necessárias para prevenir a doença clínica e a morte: lavagem completa da ferida com água corrente limpa por pelo menos 15 minutos; e injeção imediata de vacina antirrábica no dia da picada, seguida de outras quatro injeções ao longo de um mês. Atraso na busca da primeira dose de antirrábico ou falha em completar a dosagem recomendada pode resultar em raiva clínica e morte. Os pesquisadores propuseram avaliar o efeito dos lembretes de texto do sistema de mensagens curtas (SMS) enviados aos pacientes picados antes de suas visitas agendadas sobre a adesão às doses antirrábicas programadas entre os pacientes picados na zona rural do leste do Quênia. Os investigadores inscreveram pacientes com mordidas que se apresentaram no Makueni County Referral Hospital entre outubro de 2018 e março de 2019. Os pacientes com mordidas que se apresentaram na unidade entre janeiro e março de 2019 receberam um lembrete por SMS escrito em inglês e no dialeto local um dia antes de cada dose da vacina antirrábica. Esses dados foram comparados com aqueles apresentados na unidade de saúde no período anterior (outubro a dezembro de 2018) antes da introdução do lembrete por SMS. Este grupo recebeu cartões hospitalares de rotina como lembrete de sua próxima dose de injeção de vacina antirrábica. Cada participante do estudo foi contatado após um mês a partir do momento da picada e uma entrevista por telefone foi concluída para avaliar a adesão e os fatores associados à conclusão das cinco doses da vacina antirrábica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A raiva é uma doença viral fatal transmitida ao homem principalmente por cães domésticos. É uma zoonose negligenciada que afeta principalmente populações carentes que têm acesso limitado aos cuidados de saúde. Todos os anos, estima-se que a raiva mate 59.000 pessoas em todo o mundo, principalmente crianças de 15 anos ou menos na África e na Ásia. Isso ocorre apesar do desenvolvimento de vacinas eficazes contra a raiva em humanos e em cães. Embora a raiva seja sempre fatal quando os sinais clínicos se manifestam, a doença pode ser prevenida com tratamento oportuno após a exposição ao vírus da raiva. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que os pacientes picados recebam uma limpeza completa da ferida com água e sabão por aproximadamente 15 minutos, seguida da administração da vacina anti-rábica no dia da picada, bem como injeções adicionais ao longo de um mês. Morder pacientes com múltiplas mordidas graves, particularmente na cabeça e na parte superior do tronco, é adicionada infiltração de imunoglobulina da raiva dentro e ao redor da ferida. A baixa disponibilidade de vacinas antirrábicas, a falta de acesso à vacina antirrábica ou desvios das recomendações da OMS, como atrasos na busca da vacina antirrábica e esquemas incompletos da vacina, aumentam o risco de raiva clínica e morte. O acesso a telefones celulares aumentou globalmente, inclusive em ambientes rurais, apresentando uma oportunidade de usá-los para melhorar o acesso a intervenções de saúde. Foi demonstrado que os lembretes de mensagens de texto melhoram a adesão do paciente, inclusive para atendimento de imunização infantil e lembretes de consultas em diferentes configurações geográficas e serviços de saúde.

Objetivo: Avaliar o efeito de lembretes por SMS na adesão ao regime de cinco doses da vacina antirrábica de Essen e determinar os fatores associados à adesão entre pacientes com mordida de cachorro.

Métodos: Os investigadores empregaram um ensaio de campo antes-depois de braço único entre pacientes que apresentaram mordidas de cachorro no Makueni County Referral Hospital entre outubro de 2018 a março de 2019. Os participantes do estudo foram alocados em um dos dois grupos: grupo 1: pacientes com mordidas inscritos entre janeiro e março de 2019 que receberam um cartão médico no primeiro dia de visita à unidade de saúde indicando a data de retorno para a dose subsequente e lembretes por SMS um dia antes próxima dose da vacina antirrábica. As mensagens SMS foram escritas em inglês e no dialeto local, Kamba; grupo 2: pacientes com mordidas recrutados para o estudo entre outubro e dezembro de 2018 antes da introdução do lembrete por SMS, esse grupo foi designado como grupo controle. Todo paciente picado recebe rotineiramente um cartão médico indicando a data de retorno para a próxima dose. Para coletar dados sobre outros fatores que afetam a conclusão e adesão às cinco doses da vacina antirrábica, uma entrevista por telefone foi concluída com todos os participantes do estudo após pelo menos um mês a partir do momento da mordida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Makueni, Quênia
        • Makueni County Referral Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão pacientes de qualquer idade que se reportarem à unidade de saúde com mordidas de cães.
  • Participantes (pacientes com mordidas de cachorro ou parentes próximos) em posse de telefones celulares.
  • Participantes (pacientes com mordida de cachorro) consentindo e participando de uma entrevista por telefone após a última data da dose programada de vacina antirrábica.
  • No braço de intervenção - participantes confirmando o recebimento de lembretes de texto SMS.

Critério de exclusão:

  • Participantes (paciente com mordida de cachorro) que não consentir em participar do estudo.
  • Participantes que não possuam telefone celular.
  • Participantes do braço de intervenção que não receberam lembretes por SMS, apesar de possuírem telefones celulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção: lembretes de texto SMS e cartão médico
Os participantes deste braço de intervenção receberão o cartão médico de rotina indicando data de retorno para as doses subsequentes de vacina antirrábica e lembretes por SMS enviados um dia antes de cada dose até a data prevista da última dose de vacina antirrábica.
Este braço do estudo avaliará a adesão ao regime de vacina anti-rábica pelos participantes na presença de lembretes de texto SMS em comparação com sem o lembrete SMS.
Sem intervenção: Braço de controle: cartão médico
Os participantes do braço controle receberão o cartão médico de rotina indicando a data de retorno para as próximas doses de vacina antirrábica. Nenhum lembrete de texto SMS será enviado a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que completaram o regime de cinco doses da vacina antirrábica de Essen no grupo controle versus intervenção
Prazo: 7 meses
O número de doses de vacina anti-rábica recebidas por cada participante será revisado a partir do registro de vacina anti-rábica colocado na unidade de saúde onde os participantes são registrados após receberem uma injeção. Os investigadores também conduzirão uma entrevista por telefone com os participantes para determinar o número de doses recebidas (usando um questionário). Os investigadores determinarão então se os lembretes por SMS estão associados à conclusão das cinco doses da vacina antirrábica.
7 meses
Número de participantes que aderiram à data programada do regime de cinco doses da vacina antirrábica de Essen.
Prazo: 7 meses
O número de participantes que aderiram à data marcada para as doses da vacina anti-rábica será revisado a partir do registro de vacina anti-rábica colocado na unidade de saúde onde os participantes são registrados após receberem uma injeção. Os investigadores também conduzirão uma entrevista por telefone com os participantes para investigar as datas exatas em que os participantes receberam as injeções de vacina antirrábica. Os investigadores determinarão então se os lembretes por SMS estão associados à adesão às cinco doses da vacina antirrábica.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Diretor de estudo: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Diretor de estudo: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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