Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herinneringen aan telefoon-sms-berichten over naleving van rabiës bij de mens Project voor profylaxe na blootstelling

21 april 2022 bijgewerkt door: Washington State University

Effect van telefonische sms-herinneringen op naleving van hondsdolheidsprofylaxe na blootstelling na hondenbeten op het platteland van Kenia

Elk jaar doodt rabiës, een ziekte die door hondsdolle honden op mensen wordt overgedragen, naar schatting 59.000 mensen wereldwijd, voornamelijk kinderen van 15 jaar en jonger in Afrika en Azië. Dit ondanks de beschikbaarheid van effectieve vaccins tegen hondsdolheid bij mensen en honden. Na een hondenbeet zijn er twee kritieke stappen die nodig zijn om klinische ziekte en dood te voorkomen: grondig wassen van de wond met schoon stromend water gedurende ten minste 15 minuten; en onmiddellijke injectie met antirabiësvaccin op de dag van de beet, gevolgd door nog eens vier injecties in de loop van een maand. Vertraging bij het zoeken naar de eerste dosis anti-rabiës of het niet voltooien van de aanbevolen dosering kan leiden tot klinische hondsdolheid en overlijden. De onderzoekers stelden voor om het effect te beoordelen van SMS-herinneringen (SMS) die worden verzonden om patiënten te bijten voorafgaand aan hun geplande bezoeken op de naleving van geplande doses anti-rabiës onder bijtpatiënten op het platteland van Oost-Kenia. De onderzoekers namen bijtpatiënten op die zich tussen oktober 2018 en maart 2019 presenteerden in het Makueni County Referral Hospital. Bijtpatiënten die zich tussen januari en maart 2019 bij de instelling meldden, ontvingen een dag voor elke dosis antirabiësvaccin een sms-herinnering in zowel het Engels als het lokale dialect. Deze gegevens zijn vergeleken met de aanmeldingen bij de zorginstelling in de periode voorafgaand (oktober tot en met december 2018) vóór de invoering van de sms-herinnering. Deze groep ontving routinematige ziekenhuiskaarten als herinnering aan hun volgende injectie met een vaccin tegen hondsdolheid. Elke deelnemer aan het onderzoek werd één maand na het moment van de beet gecontacteerd en er werd een telefonisch interview afgenomen om de naleving en factoren die verband hielden met de voltooiing van de vijf doses antirabiësvaccin te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hondsdolheid is een dodelijke virusziekte die voornamelijk door gedomesticeerde honden op mensen wordt overgedragen. Het is een verwaarloosde zoönose die vooral achtergestelde bevolkingsgroepen treft die beperkte toegang hebben tot gezondheidszorg. Elk jaar doodt rabiës naar schatting 59.000 mensen wereldwijd, voornamelijk kinderen van 15 jaar en jonger in Afrika en Azië. Dit ondanks de ontwikkeling van effectieve vaccins tegen hondsdolheid bij mensen en honden. Hoewel rabiës altijd dodelijk is zodra de klinische symptomen zich manifesteren, is de ziekte te voorkomen met tijdige behandeling na blootstelling aan het rabiësvirus. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt aan dat bijtpatiënten gedurende ongeveer 15 minuten een grondige wondreiniging met water en zeep ondergaan, gevolgd door toediening van een vaccin tegen hondsdolheid op de dag van de beet, evenals aanvullende injecties in de loop van één maand. Bijt patiënten met meerdere ernstige beten, met name aan het hoofd en de bovenste romp, infiltratie van rabiësimmunoglobuline in en rond de wond wordt toegevoegd. Slechte beschikbaarheid van vaccins tegen hondsdolheid, gebrek aan toegang tot vaccins tegen hondsdolheid of afwijkingen van de aanbevelingen van de WHO, zoals vertragingen bij het zoeken naar vaccins tegen hondsdolheid en onvolledige kuren van het vaccin, verhogen het risico op klinische hondsdolheid en overlijden. De toegang tot mobiele telefoons is wereldwijd toegenomen, ook in landelijke omgevingen, wat een kans biedt om ze te gebruiken om de toegang tot gezondheidsinterventies te verbeteren. Het is aangetoond dat sms-herinneringen de therapietrouw van de patiënt verbeteren, onder meer voor het bijwonen van vaccinaties bij kinderen en het herinneren van afspraken in verschillende geografische omgevingen en gezondheidszorgdiensten.

Doelstelling: het effect beoordelen van sms-herinneringen op de naleving van het Essen-vaccinatieregime met vijf doses en het bepalen van de factoren die verband houden met therapietrouw bij hondenbeetpatiënten.

Methoden: De onderzoekers voerden tussen oktober 2018 en maart 2019 een voor-na-veldonderzoek met één arm uit bij patiënten met hondenbeten in het Makueni County Referral Hospital. De deelnemers aan het onderzoek werden toegewezen aan een van de twee groepen: groep 1: bijtpatiënten die tussen januari en maart 2019 waren ingeschreven en die op de eerste dag van het bezoek aan de gezondheidsinstelling een medische kaart ontvingen met daarop de terugkeerdatum voor de volgende dosis, en een dag ervoor een sms-herinnering de volgende dosis antirabiësvaccin. De sms-berichten waren zowel in het Engels als in het lokale dialect, Kamba, geschreven; groep 2: bijtpatiënten die tussen oktober en december 2018 voor de introductie van de sms-herinnering in het onderzoek waren geworven, werd deze groep aangewezen als de controlegroep. Elke bijtpatiënt ontvangt routinematig een medische kaart met daarop de retourdatum voor de volgende dosis. Om gegevens te verzamelen over andere factoren die van invloed zijn op de voltooiing en naleving van de vijf doses van het antirabiësvaccin, werd na ten minste een maand na de bijttijd een telefonisch interview afgenomen met alle deelnemers aan de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Makueni, Kenia
        • Makueni County Referral Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn patiënten van elke leeftijd die zich melden bij de gezondheidsinstelling met hondenbeten.
  • Deelnemers (hondenbeetpatiënten of naasten) in het bezit van mobiele telefoons.
  • Deelnemers (hondenbeetpatiënten) die instemmen met en deelnemen aan een telefonisch interview na de laatste datum van de geplande dosis antirabiësvaccin.
  • In de interventiearm bevestigen deelnemers de ontvangst van sms-herinneringen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers (hondenbijtpatiënt) die niet instemmen met deelname aan het onderzoek.
  • Deelnemers die geen mobiele telefoon hebben.
  • Deelnemers aan de interventiearm die geen sms-herinneringen ontvingen ondanks het bezit van een mobiele telefoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm: sms-herinneringen en medische kaart
Deelnemers aan deze interventietak ontvangen de standaard medische kaart waarop de retourdatum voor de volgende doses antirabiësvaccin wordt vermeld en sms-herinneringen die een dag voor elke dosis worden verzonden tot de geplande datum van de laatste dosis antirabiësvaccin.
Deze onderzoeksarm zal de naleving van het antirabiësvaccinatieregime door deelnemers beoordelen in aanwezigheid van sms-herinneringen in vergelijking met zonder de sms-herinnering.
Geen tussenkomst: Controle arm: Medische kaart
Deelnemers aan de controlearm ontvangen de standaard medische kaart waarop de retourdatum voor de volgende doses antirabiësvaccin staat vermeld. Er worden geen sms-herinneringen naar deze groep verzonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat het rabiësvaccinatieschema met vijf doses van Essen voltooit in de controlegroep versus de interventiegroep
Tijdsspanne: 7 maanden
Het aantal doses antirabiësvaccin dat door elke deelnemer is ontvangen, wordt beoordeeld in het register van antirabiësvaccins dat is geplaatst in de gezondheidsinstelling waar deelnemers worden geregistreerd nadat ze een injectie hebben gekregen. De onderzoekers zullen ook een telefonisch interview met de deelnemers houden om het aantal ontvangen doses te bepalen (met behulp van een vragenlijst). De onderzoekers zullen vervolgens bepalen of sms-herinneringen verband houden met het voltooien van de vijf doses antirabiësvaccin.
7 maanden
Aantal deelnemers dat zich houdt aan de geplande datum van het Essen-rabiësvaccinatieregime met vijf doses.
Tijdsspanne: 7 maanden
Het aantal deelnemers dat zich aan de geplande datum van doses anti-rabiësvaccin houdt, zal worden beoordeeld aan de hand van het anti-rabiësvaccinregister dat is geplaatst in de gezondheidsinstelling waar deelnemers worden geregistreerd nadat ze een injectie hebben gekregen. De onderzoekers zullen ook een telefonisch interview met de deelnemers houden om de exacte data te onderzoeken waarop de deelnemers de injecties tegen hondsdolheid hebben gekregen. De onderzoekers zullen dan bepalen of sms-herinneringen verband houden met het naleven van de vijf doses antirabiësvaccin.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Studie directeur: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Studie directeur: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren