Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefon Textmeddelande Påminnelser om efterlevnad av mänsklig rabies efter exponeringsprofylaxprojekt

21 april 2022 uppdaterad av: Washington State University

Effekten av påminnelser om telefontextmeddelanden på efterlevnad av rabies efter exponeringsprofylax efter hundbett på landsbygden i Kenya

Varje år beräknas rabies, en sjukdom som överförs till människor av rabiata hundar, döda 59 000 människor globalt, mestadels barn 15 år och yngre i Afrika och Asien. Detta trots att det finns effektiva vacciner mot rabies hos människor och hos hundar. Efter ett hundbett krävs två kritiska steg för att förhindra klinisk sjukdom och död: noggrann sårtvätt med rent rinnande vatten i minst 15 minuter; och omedelbar injektion med anti-rabiesvaccin på dagen för biten följt av ytterligare fyra injektioner under loppet av en månad. Försening av att söka den första dosen av anti-rabies eller underlåtenhet att fullfölja den rekommenderade dosen kan leda till klinisk rabies och dödsfall. Utredarna föreslog att man skulle bedöma effekten av SMS-påminnelser som skickas för att bita patienter före deras schemalagda besök på hur schemalagda doser mot rabies följs bland bettpatienter på landsbygden i östra Kenya. Utredarna registrerade bettpatienter som besökte Makueni County Referral Hospital mellan oktober 2018 och mars 2019. Bittpatienter som besökte anläggningen mellan januari och mars 2019 fick en SMS-påminnelse skriven på både engelska och lokal dialekt en dag före varje dos av vaccin mot rabies. Dessa uppgifter jämfördes med de som presenterades på vårdinrättningen under perioden före (oktober till december 2018) innan införandet av SMS-påminnelsen. Denna grupp fick rutinmässiga sjukhuskort som en påminnelse om sin nästa dos av vaccin mot rabies. Varje studiedeltagare kontaktades efter en månad från tidpunkten för bettet och en telefonintervju slutfördes för att bedöma följsamhet och faktorer associerade med slutförandet av de fem doserna av anti-rabiesvaccin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Rabies är en dödlig virussjukdom som överförs till människor främst av tamhundar. Det är en försummad zoonos som främst drabbar underbetjänade befolkningar som har begränsad tillgång till sjukvård. Varje år beräknas rabies döda 59 000 människor globalt, mestadels barn 15 år och yngre i Afrika och Asien. Detta trots utvecklingen av effektiva vacciner mot rabies hos människor och hos hundar. Även om rabies alltid är dödligt när kliniska tecken visar sig, kan sjukdomen förebyggas med snabb behandling efter exponering för rabiesviruset. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att bettpatienter ska få en noggrann sårrengöring med tvål och vatten i cirka 15 minuter, följt av administrering av anti-rabiesvaccin på dagen för bettet, samt ytterligare injektioner under loppet av en. månad. Biter patienter med flera svåra bett, särskilt i huvudet och övre bålen, infiltration av rabies-immunoglobulin i och runt såret läggs till. Dålig tillgång på rabiesvacciner, brist på tillgång till vaccin mot rabies eller avvikelser från WHO:s rekommendationer såsom förseningar i att söka vaccin mot rabies och ofullständiga kurer med vaccinet ökar risken för klinisk rabies och dödsfall. Tillgången till mobiltelefoner har ökat globalt, inklusive på landsbygden, vilket ger en möjlighet att använda dem för att förbättra tillgången till hälsoinsatser. Textmeddelandepåminnelser har visat sig förbättra patienternas efterlevnad, inklusive när det gäller barnvaccination och påminnelser om möten i olika geografiska miljöer och hälsovårdstjänster.

Syfte: Att bedöma effekten av SMS-påminnelser på överensstämmelse med Essen-rabiesvaccinregimen med fem doser och bestämma faktorerna förknippade med efterlevnad bland hundbettspatienter.

Metoder: Utredarna använde en enda arm före-efter fältförsök bland patienter som uppvisade hundbett på Makueni County Referral Hospital mellan oktober 2018 och mars 2019. Studiedeltagarna delades in i en av två grupper: grupp 1: bettpatienter inskrivna mellan januari - mars 2019 som fick ett läkarkort första dagen av besöket på vårdinrättningen som anger återkomstdatum för den efterföljande dosen, och SMS-påminnelser en dag före nästa dos av vaccin mot rabies. SMS-meddelandena skrevs på både engelska och den lokala dialekten Kamba; grupp 2: bettpatienter rekryterade till studien mellan oktober och december 2018 innan SMS-påminnelsen infördes, denna grupp utsågs till kontrollgrupp. Varje bettpatient får rutinmässigt ett medicinskt kort som anger återkomstdatum för den efterföljande dosen. För att samla in data om andra faktorer som påverkar fullbordandet och följsamheten till de fem doserna av vaccin mot rabies, genomfördes en telefonintervju med alla studiedeltagare efter minst en månad från betttiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Makueni, Kenya
        • Makueni County Referral Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara patienter i alla åldrar som rapporterar till vårdinrättningen med hundbett.
  • Deltagare (hundbettspatienter eller anhöriga) i besittning av mobiltelefoner.
  • Deltagare (patienter med hundbett) som samtycker till och deltar i en telefonintervju efter det sista datumet för den planerade dosen mot rabiesvaccin.
  • I interventionsarmen - deltagare kvitterar mottagande av SMS-påminnelser.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare (hundbettspatient) som inte samtycker till att delta i studien.
  • Deltagare som inte äger mobiltelefoner.
  • Deltagare i insatsarmen som inte fick sms-påminnelser trots att de ägde mobiltelefoner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingripandearm: SMS-påminnelser och läkarkort
Deltagare i denna interventionsarm kommer att få det rutinmässiga medicinska kortet som anger återkomstdatum för de efterföljande doserna av anti-rabiesvaccin och SMS-påminnelser skickade en dag före varje dos fram till det planerade datumet för den sista dosen av anti-rabiesvaccin.
Denna studiearm kommer att bedöma överensstämmelse med antirabiesvaccinregim av deltagare i närvaro av SMS-påminnelser jämfört med utan SMS-påminnelse.
Inget ingripande: Kontrollarm: Sjukkort
Deltagare i kontrollarmen kommer att få det rutinmässiga medicinska kortet som anger återkomstdatum för de efterföljande doserna av vaccin mot rabies. Inga SMS-påminnelser kommer att skickas till denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som fullföljer Essen-rabiesvaccinregimen med fem doser i kontroll- kontra interventionsgruppen
Tidsram: 7 månader
Antalet antirabiesvaccindoser som varje deltagare tar emot kommer att granskas från registret över antirabiesvaccin som placerats på vårdinrättningen där deltagarna registreras efter att ha fått en injektion. Utredarna kommer också att genomföra en telefonintervju med deltagarna för att fastställa antalet mottagna doser (med hjälp av ett frågeformulär). Utredarna kommer sedan att avgöra om SMS-påminnelser är förknippade med slutförandet av de fem doserna av vaccin mot rabies.
7 månader
Antal deltagare som följer det planerade datumet för Essen-rabiesvaccinet med fem doser.
Tidsram: 7 månader
Antalet deltagare som håller sig till det schemalagda datumet för antirabiesvaccindoser kommer att granskas från ant-rabiesvaccinregister som placerats på vårdinrättningen där deltagarna registreras efter att ha fått en injektion. Utredarna kommer också att genomföra en telefonintervju med deltagarna för att undersöka de exakta datumen som deltagarna fick vaccin mot rabies. Utredarna kommer sedan att avgöra om SMS-påminnelser är förknippade med efterlevnad av de fem doserna av vaccin mot rabies.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
  • Studierektor: Veronicah M Chuchu, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
  • Studierektor: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera