만성 통증 환자의 인지 기법을 통한 물리치료의 개선
만성통증 환자의 신체적, 정신적, 삶의 질적 측면에서 인지적 기법을 통한 물리치료의 개선 - 다차원적 연구
연구 개요
상세 설명
2020년 7월 국제 통증 연구 협회(International Association for the Study of Pain, IASP)는 통증의 정의를 개정했습니다. 이에 따라 통증은 실제 또는 잠재적 조직 손상과 관련되거나 관련이 있는 것으로 보이는 불쾌한 미적 및 정서적 경험입니다. 만성 통증은 6개월이 넘는 장기간 지속되는 것이 특징입니다. 만성 신경병성 통증은 체감각 신경계의 손상이나 질병에 의해 발생합니다.
신경병성 통증은 감각을 자극하는 통증에 비해 다른 통증보다 심하고 심리적 무게감이 크며, 더 심각한 정신질환을 유발할 수 있다는 점이다. 따라서 만성 신경병성 통증과 정신 질환, 특히 만성 통증의 우울증과 급성 통증의 불안 장애 사이에는 상호작용이 있습니다.
최근 몇 년 동안 인지 물리 치료 개입이 특히 관심을 끌었으며 다양한 심리적 기술을 사용하여 광범위한 만성 통증 장애에 효과적인 것으로 나타났습니다. 치료는 개인의 신념, 태도 및 행동이 통증의 전반적인 경험을 결정하는 데 중심적인 역할을 한다고 주장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, 그리스, 54635
- Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 분포에서 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
- SCI의 임상적 진단과 함께 수술 전 3개월 이상 동안 통증이 있는 증상.
- DN4> 4
- 연구 프로토콜, 방법, 후속 연락 중 데이터 제공의 모든 측면에 대한 동의 및 준수
제외 기준:
- 18세 미만의 남녀 환자
- 심인성 질환 또는 조증 삽화의 병력
- 다른 진행 중인 연구에 참여.
- 다른 신경근 장애의 병력
- 개입이 끝날 때까지 예정된 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지기능치료 그룹
그룹은 4개월간 일주일에 1회 인지 기능 치료를 받게 됩니다.
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인지 기술, 기능적 움직임 훈련, 기능적 통합 및 생활 방식 변화를 결합한 물리 치료 접근 방식입니다.
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활성 비교기: 코어 강화 그룹
그룹은 코어 강화를 위한 운동 프로그램을 주 1회 4개월 동안 받게 됩니다.
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코어 강화 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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Short-form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)는 원래 MPQ에서 가져온 11개 단어가 포함된 감각 하위 척도와 4개 단어가 포함된 정서적 하위 척도의 2가지 척도가 포함된 통증 평가 지수입니다.
최소값 0, 최대값 5.
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학업 완료까지 평균 2년
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무능
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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Roland-Morris 장애 설문지(RDQ)는 요통(LBP)으로 인한 통증 관련 장애에 대해 문의하는 24개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다.
최종 점수는 체크된 상자의 합계입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)부터 11, 18 또는 24(최대.
장애) 사용되는 설문지에 따라 다릅니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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범불안장애 평가(GAD-7)는 범불안장애(GAD)의 선별 도구 및 중증도 측정으로 사용되는 7개 항목으로 구성된 자가 관리 환자 설문지입니다.
GAD-7에서 10점 이상은 GAD 사례를 식별하기 위한 합리적인 컷 포인트를 나타냅니다.
컷 포인트 5, 10 및 15는 GAD-7에서 경증, 중등도 및 중증 수준의 불안을 나타내는 것으로 해석될 수 있습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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우울증
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 DSM-IV 진단 기준에 따라 MDD를 감지하기 위한 9개 항목의 자가 관리 선별 도구입니다.
총 0-4점의 PHQ-9 점수는 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다.
5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
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학업 수료까지 평균 2년
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삶의 질은 그들이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 그들의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식입니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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WHO 삶의 질 - bref는 삶의 질(QOL)의 4가지 영역인 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
측정은 각 영역에 해당하는 질문에 대한 점수 값을 합산한 다음 점수를 0-100점 간격 또는 4-20점 간격으로 변환하여 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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두려움-회피 신념
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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두려움-회피 신념 설문지(FABQ)
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
비뚤림 위험 기대 비뚤림을 통제하기 위해 참가자들은 CLBP에 대한 두 가지 개입을 비교하기 위해 연구가 수행되고 있으며 현재 지식을 기반으로 어떤 개입이 더 우수한지 알 수 없다는 말을 들었습니다.
무작위화 및 마스킹 단순 무작위화가 사용되었습니다. 봉인된 불투명한 봉투는 연구팀이 각 사이트로 보냈습니다. 숨겨진 할당을 보장하기 위해 연구에 대한 적격성이 확립된 후 컨설팅 물리 치료사가 제공한 밀봉된 불투명 봉투에서 각 참가자가 할당을 선택했습니다. 봉투에는 종이 두 장만 들어 있었다. 참가자들은 봉투에서 종이 한 장을 선택하라는 요청을 받았습니다. 한 장의 종이에는 CFT에 대한 문자 'C'가 있고 다른 한 장에는 전통적인 물리 치료에 대한 문자 'T'가 있습니다. 참가자와 물리치료사는 물리치료사가 능동적 개입을 시행하고 있었기 때문에 분명히 무작위 배정에 가려질 수 없었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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