Fysikaalisen terapian parantaminen kognitiivisten tekniikoiden avulla potilailla, joilla on krooninen kipu
Fysikaalisen terapian parantaminen kognitiivisten tekniikoiden avulla potilailla, joilla on kroonista kipua fyysisessä, henkisessä ja elämänlaadussa – moniulotteinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuussa 2020 International Association for the Study of Pain (IASP) uudisti kivun määritelmän, jonka mukaan kipu on epämiellyttävä esteettinen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy tai näyttää liittyvän todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon. Krooniselle kivulle on ominaista pitkä kesto, yli 6 kuukautta. Krooninen neuropaattinen kipu johtuu somatosensorisen hermoston vauriosta tai sairaudesta.
Neuropaattinen kipu on ankarampaa kuin muut kiputyypit ja aiheuttaa merkittävää psykologista painoarvoa, toisin kuin aisteja ärsyttävästä kivusta, ja että se voi aiheuttaa vakavampaa mielenterveyttä. Siksi kroonisen neuropaattisen kivun ja mielenterveyden sairauksien, erityisesti kroonisen kivun masennuksen ja akuutin kivun ahdistuneisuushäiriöiden, välillä on vuorovaikutus.
Viime vuosina erityisen kiinnostava on ollut kognitiivinen fysioterapiainterventio, joka on eri psykologisilla tekniikoilla osoittautunut tehokkaaksi monenlaisissa kroonisissa kipuhäiriöissä. Hoito väittää, että henkilön uskomukset, asenteet ja käyttäytyminen ovat keskeisiä määritettäessä yleistä kipukokemusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Kreikka, 54635
- Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, yli 18-vuotiaat, missä tahansa jakelussa.
- Oireellinen kipu yli 3 kuukautta ennen leikkausta kliinisellä SCI-diagnoosilla.
- DN4> 4
- Suostumus ja kaikkien tutkimusprotokollan näkökohtien noudattaminen, menetelmät, tietojen toimittaminen seurantakontaktin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Aiempi psykogeeninen sairaus tai maaninen episodi
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin.
- Muun neuromuskulaarisen häiriön historia
- Suunniteltu leikkaus toimenpiteiden loppuun asti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen funktionaalisen terapian ryhmä
Ryhmä saa 4 kuukautta 1 kertaa viikossa kognitiivista toiminnallista terapiaa.
|
Fysioterapeuttinen lähestymistapa, jossa yhdistyvät kognitiiviset tekniikat, toiminnallinen liikeharjoittelu, toiminnallinen integraatio ja elämäntapamuutokset.
|
|
Active Comparator: Vahvistusryhmä
Ryhmä saa 4 kuukautta 1 kertaa viikossa harjoitusohjelmaa ydinvoiman vahvistamiseksi.
|
Ydinvahvistusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) on kipuluokitusindeksi, jossa on 2 asteikkoa: Sensorinen alaasteikko, jossa on 11 sanaa, ja Affektiivinen alaasteikko, jossa on 4 sanaa alkuperäisestä MPQ:sta.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 5.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) on 24-kohtainen potilaiden raportoima tulosmittaus, joka tutkii alaselkäkivuista (LBP) johtuvaa kipuun liittyvää vammaa.
Lopputulos on valittujen ruutujen summa.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 11, 18 tai 24 (max.
vammaisuus) käytetystä kyselylomakkeesta riippuen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) on 7-kohdan itsetehtävä potilaskysely, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulontatyökaluna ja vakavuuden mittana.
GAD-7:n pistemäärä 10 tai suurempi edustaa kohtuullista rajakohtaa GAD-tapausten tunnistamiseen.
Rajapisteet 5, 10 ja 15 voidaan tulkita edustavan lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistustasoa GAD-7:ssä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on 9-kohdan itseannosteleva seulontainstrumentti MDD:n havaitsemiseen DSM-IV:n diagnostisten kriteerien perusteella.
PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta.
Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Elämänlaatu yksilön näkemys asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa hän elää, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
WHO Life Quality - bref on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysistä terveyttä, henkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Mitta lasketaan summaamalla kutakin aluetta vastaavien kysymysten pistearvot ja muuttamalla sitten pisteet 0-100 pisteen väliin tai vaihtoehtoisesti 4-20 pisteen väliin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IntHellenicUniv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Harhaanjohtamisen riski Odotusharhojen hallitsemiseksi osallistujille kerrottiin, että tutkimuksessa verrattiin kahta interventiota CLBP:lle, ja että nykyisen tiedon perusteella ei tiedetty, kumpi interventio oli parempi.
Satunnaistaminen ja peittäminen Käytettiin yksinkertaista satunnaistamista. Tutkimusryhmä lähetti jokaiseen paikkaan suljetut läpinäkymättömät kirjekuoret. Kukin osallistuja poimi jaon suljetusta läpinäkymättömästä kirjekuoresta, jonka konsultoiva fysioterapeutti antoi sen jälkeen, kun kelpoisuus tutkimukseen oli varmistettu piilojaon varmistamiseksi. Kirjekuoressa oli vain kaksi paperia. Osallistujia pyydettiin valitsemaan kirjekuoresta yksi pala paperia. Yhdellä paperilla oli CFT-kirjain ja toisessa T-kirjain perinteisestä fysioterapiasta. Osallistujia ja fysioterapeutteja ei tietenkään voitu naamioida satunnaistukselle, koska fysioterapeutit suorittivat aktiivista interventiota.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .